Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älypuhelinsovellus tyypin 2 diabetes mellitus -potilaiden lääkityksen noudattamisen parantamiseen Singaporessa (iADHERE)

torstai 9. helmikuuta 2017 päivittänyt: Singapore General Hospital

Älypuhelinsovellus tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavien ihmisten lääkityksen noudattamisen parantamiseksi Singaporessa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Taustaa: Diabetes mellitus (DM) on merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti. Pitkäaikainen glykeeminen hallinta on tärkeää DM:hen liittyvien komplikaatioiden ehkäisemiseksi tai viivästyttämiseksi. Potilaat eivät usein pysty saavuttamaan optimaalista glykeemistä hallintaa lääkehoidolla, koska hoitoon sitoutumatta jättäminen johtuu. Älypuhelinten käytön yleistyessä paikallisesti ja kehittyneissä maissa on ollut kasvavaa kiinnostusta toimia mobiilisovellusten kautta. Tässä tutkimuksessa kehitetään ja arvioidaan mobiilisovellus, jonka tavoitteena on parantaa tyypin 2 DM-potilaiden lääkityshoitoa.

Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on (i) suunnitella älypuhelinsovellus parantamaan lääkityksen noudattamista ja (ii) arvioida sen vaikutusta kliinisiin tuloksiin, terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQoL) ja terveydentilaan tyypin 2 DM-potilailla.

Hypoteesi: Älypuhelinsovelluksen käyttö voi parantaa tyypin 2 DM-potilaiden lääkityshoitoa sekä kliinisiä tuloksia, HRQoL:a ja terveydentilaa.

Menetelmät: Tämä on satunnaistettu, avoin kontrolloitu tutkimus, johon osallistui tyypin 2 DM-potilaita, joita hoidetaan Singaporen yleissairaalassa. Osallistumiskelpoisia ovat laitoksen Diabeteskeskuksessa nähdyt potilaat ja apteekin johtamaan lääkehoitopalveluun lähetetyt potilaat. Interventioryhmän potilaat lataavat mobiilisovelluksen älypuhelimeen, kun taas kontrolliryhmän potilaat saavat tavanomaista hoitoa. Ensisijainen tulos on muutos itse ilmoittamassa lääkityssidonnaisuusasteessa, joka määritetään käyttämällä 8-kohtaista Morisky-lääkehoitoadherenssiasteikkoa. Toissijaisia ​​tuloksia ovat HbA1c:n muutos, verensokeri, annostitrausten tiheys, oraalisten hypoglykeemisten aineiden lisääminen tai poistaminen, HRQoL (mitattu diabeteksesta riippuvaisen elämänlaadun auditoinnilla) ja terveydentila (mitattu EuroQol-5D-5L:llä ja EuroQolilla). Visual Analogue Scale). Kaikki tulokset mitataan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden tutkimusjakson lopussa (± 4 viikkoa).

Merkitys: Mobiilisovelluksen kehittäminen ja arviointi tyypin 2 DM-potilaiden hoitoon sitoutumisen parantamiseksi Singaporessa on ensimmäinen laatuaan, ja tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat kipeästi kaivattua näyttöä tämän toimenpiteen tehokkuuden osoittamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyiset tyypin 2 DM, joita hoidetaan SGH Diabetes Centerissä, ja ne, jotka on ohjattu apteekkiin johtamaan MTM-palveluun
  • Ikä ≥ 40 vuotta
  • HbA1c≥ 8,0
  • Epäilty laiminlyönti (esim. todettiin jääneen ottamatta annoksia, HbA1c ei saavuttanut tavoitetta toistuvista annostitrauksista huolimatta, äskettäinen DM-aiheinen sairaalahoito / hätäkäynti)
  • Omistaa iOS-älypuhelimen Wi-Fi- tai datasopimuksella

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty hoitamaan omia lääkkeitä (esim. hoitajan hoitama, hoitokodin potilaat, kognitiiviset häiriöt)
  • Ei osaa lukea ja ymmärtää englantia
  • Fyysinen vamma, joka estää älypuhelimen toimintojen käytön (esim. epämuodostuneet sormen nivelet, amputaatio)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Kokeellinen: Mobiilisovellus
Muut: Mobiilisovellus
Interventio tässä tutkimuksessa on mobiilisovellus, joka ladataan osallistujan älypuhelimeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itse ilmoittamassa lääkityksen noudattamisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (työhönotossa) ja 6 kuukautta (+/- 4 viikkoa)
Itse ilmoittama lääkityssidonnaisuus arvioidaan käyttämällä 8-kohtaista Morisky-lääkehoitoa noudattavaa asteikkoa.
Lähtötilanne (työhönotossa) ja 6 kuukautta (+/- 4 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c:n muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne (työhönotossa) ja 6 kuukautta (+/- 4 viikkoa)
Osa rutiinitarkkailua lääkärikäynnin aikana
Lähtötilanne (työhönotossa) ja 6 kuukautta (+/- 4 viikkoa)
Muutos verensokerissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (työhönotossa) ja 6 kuukautta (+/- 4 viikkoa)
Osa rutiinitarkkailua lääkärikäynnin aikana
Lähtötilanne (työhönotossa) ja 6 kuukautta (+/- 4 viikkoa)
Oraalisten hypoglykeemisten aineiden ja insuliinin annostitrausten tiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta (+/- 4 viikkoa) rekrytoinnin jälkeen
6 kuukautta (+/- 4 viikkoa) rekrytoinnin jälkeen
Oraalisten hypoglykeemisten aineiden ja insuliinin lisääminen tai poistaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta (+/- 4 viikkoa) rekrytoinnin jälkeen
6 kuukautta (+/- 4 viikkoa) rekrytoinnin jälkeen
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (työhönotossa) ja 6 kuukautta (+/- 4 viikkoa)
Mitattu Diabetes-riippuvaisen elämänlaadun auditoinnilla - 19 (ADDQoL-19) -kysely
Lähtötilanne (työhönotossa) ja 6 kuukautta (+/- 4 viikkoa)
Terveydentilan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne (työhönotossa) ja 6 kuukautta (+/- 4 viikkoa)
Mitattu EuroQol-5D-5L ja EuroQol Visual Analogue Scale -asteikolla.
Lähtötilanne (työhönotossa) ja 6 kuukautta (+/- 4 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Singapore General Hospital

Yhteistyökumppanit

National University of Singapore

Tutkijat

  • Päätutkija: Hua Heng McVin Cheen, B.Sc (Pharm), Singapore General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • iADHERE-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Mobiilisovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa