Eine Smartphone-Anwendung zur Verbesserung der Medikamenteneinhaltung bei Menschen mit Typ-2-Diabetes mellitus in Singapur (iADHERE)

Hintergrund: Diabetes mellitus (DM) ist weltweit eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität. Eine langfristige Blutzuckerkontrolle ist wichtig, um das Auftreten von DM-bedingten Komplikationen zu verhindern oder zu verzögern. Aufgrund mangelnder Therapietreue gelingt es den Patienten häufig nicht, den Blutzuckerspiegel durch die Pharmakotherapie optimal zu kontrollieren. Angesichts der hohen Verbreitung der Smartphone-Nutzung vor Ort und in den Industrieländern besteht ein wachsendes Interesse daran, Interventionen über mobile Anwendungen durchzuführen. In dieser Studie wird eine mobile Anwendung entwickelt und evaluiert, die darauf abzielt, die Medikamenteneinhaltung bei Menschen mit Typ-2-DM zu verbessern.

Ziele: Diese Studie zielt darauf ab, (i) eine Smartphone-Anwendung zur Verbesserung der Medikamenteneinhaltung zu entwerfen und (ii) ihre Auswirkungen auf klinische Ergebnisse, gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) und Gesundheitszustand bei Patienten mit Typ-2-DM zu bewerten.

Hypothese: Die Verwendung einer Smartphone-Anwendung kann die Medikamenteneinhaltung bei Patienten mit Typ-2-DM sowie die klinischen Ergebnisse, die Lebensqualität und den Gesundheitszustand verbessern.

Methoden: Dies ist eine randomisierte, offene, kontrollierte Studie mit Patienten mit Typ-2-DM, die im Singapore General Hospital behandelt werden. Teilnahmeberechtigt sind Patienten, die im Diabeteszentrum der Einrichtung behandelt werden und an den von einem Apotheker geleiteten Medikationstherapie-Managementdienst überwiesen werden. Patienten in der Interventionsgruppe erhalten die mobile Anwendung auf ihr Smartphone heruntergeladen, während Patienten in der Kontrollgruppe den üblichen Pflegestandard erhalten. Das primäre Ergebnis wird eine Änderung der selbstberichteten Medikamenteneinhaltung sein, bestimmt anhand der 8-Punkte-Morisky-Medikamenteneinhaltungsskala. Zu den sekundären Endpunkten gehören Veränderungen des HbA1c, des Blutzuckers, der Häufigkeit von Dosistitrationen, der Zugabe oder Entfernung von oralen Antidiabetika, der HRQoL (gemessen mithilfe des Audit of Diabetes Dependent Quality of Life) und des Gesundheitszustands (gemessen mithilfe des EuroQol-5D-5L und EuroQol). Visuelle Analogskala). Alle Ergebnisse werden zu Studienbeginn und am Ende des 6-monatigen Studienzeitraums (± 4 Wochen) gemessen.

Bedeutung: Die Entwicklung und Evaluierung einer mobilen Anwendung zur Verbesserung der Therapietreue bei Patienten mit Typ-2-DM in Singapur ist die erste ihrer Art, und die Ergebnisse dieser Studie werden den dringend benötigten Beweis liefern, um die Wirksamkeit dieser Intervention zu belegen.