Un'applicazione per smartphone per migliorare l'aderenza ai farmaci tra le persone con diabete mellito di tipo 2 a Singapore (iADHERE)

Sfondo: Il diabete mellito (DM) è una delle principali cause di morbilità e mortalità in tutto il mondo. Il controllo glicemico a lungo termine è importante per prevenire o ritardare l'insorgenza di complicanze correlate al DM. I pazienti spesso non riescono a ottenere un controllo glicemico ottimale dalla farmacoterapia a causa della mancata aderenza. Con l'elevata prevalenza dell'utilizzo dello smartphone a livello locale e tra i paesi sviluppati, c'è stato un crescente interesse a fornire interventi attraverso applicazioni mobili. In questo studio, verrà sviluppata e valutata un'applicazione mobile mirata a migliorare l'aderenza ai farmaci tra le persone con DM di tipo 2.

Obiettivi: Questo studio mira a (i) progettare un'applicazione per smartphone per migliorare l'aderenza ai farmaci e (ii) valutare il suo impatto sugli esiti clinici, sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) e sullo stato di salute tra i pazienti con DM di tipo 2.

Ipotesi: l'uso di un'applicazione per smartphone può migliorare l'aderenza ai farmaci tra i pazienti con DM di tipo 2, nonché gli esiti clinici, la HRQoL e lo stato di salute.

Metodi: Questo è uno studio randomizzato, controllato in aperto che coinvolge pazienti con DM di tipo 2 gestiti presso il Singapore General Hospital. Possono partecipare i pazienti visitati presso il Diabetes Center dell'istituto e quelli indirizzati al servizio di gestione della terapia terapeutica gestito dal farmacista. I pazienti nel gruppo di intervento avranno l'applicazione mobile scaricata sui loro smartphone, mentre quelli nel gruppo di controllo riceveranno il consueto standard di cura. L'esito primario sarà il cambiamento nell'aderenza ai farmaci auto-riferita, determinata utilizzando la scala Morisky Medication Adherence Scale a 8 voci. Gli esiti secondari includono variazione di HbA1c, glicemia, frequenza delle titolazioni della dose, aggiunta o rimozione di agenti ipoglicemizzanti orali, HRQoL (misurata utilizzando l'Audit of Diabetes Dependent Quality of Life) e stato di salute (misurata utilizzando l'EuroQol-5D-5L e l'EuroQol scala analogica visiva). Tutti i risultati saranno misurati al basale e alla fine del periodo di studio di 6 mesi (± 4 settimane).

Significato: lo sviluppo e la valutazione di un'applicazione mobile per migliorare l'aderenza tra i pazienti con DM di tipo 2 a Singapore è il primo nel suo genere e i risultati di questo studio forniranno le prove tanto necessarie per dimostrare l'efficacia di questo intervento.