Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приложение для смартфонов для улучшения соблюдения режима лечения у людей с сахарным диабетом 2 типа в Сингапуре (iADHERE)

9 февраля 2017 г. обновлено: Singapore General Hospital

Приложение для смартфонов для улучшения соблюдения режима лечения среди людей с сахарным диабетом 2 типа в Сингапуре: рандомизированное контролируемое исследование

Актуальность: Сахарный диабет (СД) является основной причиной заболеваемости и смертности во всем мире. Длительный гликемический контроль важен для предотвращения или отсрочки развития осложнений, связанных с сахарным диабетом. Пациентам часто не удается достичь оптимального гликемического контроля с помощью фармакотерапии из-за несоблюдения режима лечения. В связи с высокой распространенностью использования смартфонов на местном уровне и в развитых странах растет интерес к проведению мероприятий с помощью мобильных приложений. В этом исследовании будет разработано и оценено мобильное приложение, направленное на улучшение приверженности к лечению людей с СД 2 типа.

Цели: Это исследование направлено на (i) разработку приложения для смартфона для улучшения приверженности лечению и (ii) оценку его влияния на клинические исходы, качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL), и состояние здоровья пациентов с СД 2 типа.

Гипотеза: Использование приложения для смартфона может улучшить соблюдение режима лечения у пациентов с СД 2 типа, а также улучшить клинические исходы, качество жизни и состояние здоровья.

Методы. Это рандомизированное открытое контролируемое исследование с участием пациентов с СД 2 типа, находящихся на лечении в больнице общего профиля Сингапура. Право на участие имеют пациенты, наблюдаемые в Диабетическом центре учреждения, и те, кто направлен в службу управления медикаментозной терапией под руководством фармацевта. Пациентам в группе вмешательства будет загружено мобильное приложение на их смартфоны, в то время как пациенты в контрольной группе получат обычный стандарт медицинской помощи. Первичным результатом будет изменение в самооценке приверженности к лечению, определяемое с использованием шкалы приверженности к лечению Мориски из 8 пунктов. Вторичные исходы включают изменение уровня HbA1c, уровня глюкозы в крови, частоту титрования дозы, добавление или отмену пероральных гипогликемических средств, качество жизни HRQoL (измеряется с помощью аудита качества жизни, зависящего от диабета) и состояние здоровья (измеряется с помощью EuroQol-5D-5L и EuroQol). визуальная аналоговая шкала). Все результаты будут оцениваться на исходном уровне и в конце 6-месячного периода исследования (± 4 недели).

Значимость: Разработка и оценка мобильного приложения для улучшения приверженности пациентов с СД 2 типа в Сингапуре является первой в своем роде, и результаты этого исследования предоставят столь необходимые доказательства для демонстрации эффективности этого вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Singapore, Сингапур, 169608
        • Singapore General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Существующий СД типа 2, лечившийся в Диабетическом центре SGH, и пациенты, направленные в службу МТМ под руководством фармацевта
  • Возраст≥ 40 лет
  • HbA1c≥ 8,0
  • Подозрение на несоблюдение режима (например, пропущенные дозы, HbA1c не на целевом уровне, несмотря на частое титрование дозы, недавняя госпитализация/посещение неотложной помощи в связи с сахарным диабетом)
  • Владеет смартфоном iOS с Wi-Fi или тарифным планом

Критерий исключения:

  • Неспособность управлять собственными лекарствами (например, о котором заботится лицо, осуществляющее уход, пациенты домов престарелых, когнитивные нарушения)
  • Не умеет читать и понимать по-английски
  • Физические недостатки, препятствующие использованию функций смартфона (например, деформация суставов пальцев, ампутация)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандартный уход
Экспериментальный: Мобильное приложение
Вмешательство в этом исследовании представляет собой мобильное приложение, которое будет загружено на смартфон участника.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение самооценки приверженности лечению
Временное ограничение: Базовый уровень (при приеме на работу) и 6 месяцев (+/- 4 недели)
Приверженность к лечению, о которой сообщают сами пациенты, будет оцениваться с использованием шкалы приверженности к лечению Мориски, состоящей из 8 пунктов.
Базовый уровень (при приеме на работу) и 6 месяцев (+/- 4 недели)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение HbA1c
Временное ограничение: Базовый уровень (при приеме на работу) и 6 месяцев (+/- 4 недели)
Часть рутинного наблюдения во время приема у врача
Базовый уровень (при приеме на работу) и 6 месяцев (+/- 4 недели)
Изменение уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: Базовый уровень (при приеме на работу) и 6 месяцев (+/- 4 недели)
Часть рутинного наблюдения во время приема у врача
Базовый уровень (при приеме на работу) и 6 месяцев (+/- 4 недели)
Частота титрования доз пероральных гипогликемических средств и инсулина
Временное ограничение: 6 месяцев (+/- 4 недели) после набора
6 месяцев (+/- 4 недели) после набора
Добавление или отмена пероральных гипогликемических средств и инсулина
Временное ограничение: 6 месяцев (+/- 4 недели) после набора
6 месяцев (+/- 4 недели) после набора
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: Базовый уровень (при приеме на работу) и 6 месяцев (+/- 4 недели)
Измерено с помощью опросника аудита диабетозависимого качества жизни - 19 (ADDQoL-19).
Базовый уровень (при приеме на работу) и 6 месяцев (+/- 4 недели)
Изменение состояния здоровья
Временное ограничение: Базовый уровень (при приеме на работу) и 6 месяцев (+/- 4 недели)
Измерено с использованием EuroQol-5D-5L и визуальной аналоговой шкалы EuroQol.
Базовый уровень (при приеме на работу) и 6 месяцев (+/- 4 недели)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Hua Heng McVin Cheen, B.Sc (Pharm), Singapore General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мобильное приложение

Подписаться