Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja na smartfony poprawiająca przestrzeganie zaleceń lekarskich wśród osób z cukrzycą typu 2 w Singapurze (iADHERE)

9 lutego 2017 zaktualizowane przez: Singapore General Hospital

Aplikacja na smartfony poprawiająca przestrzeganie zaleceń lekarskich wśród osób z cukrzycą typu 2 w Singapurze: randomizowana, kontrolowana próba

Wstęp: Cukrzyca (DM) jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności na całym świecie. Długoterminowa kontrola glikemii jest ważna dla zapobiegania lub opóźnienia wystąpienia powikłań związanych z cukrzycą. Pacjenci często nie osiągają optymalnej kontroli glikemii za pomocą farmakoterapii z powodu nieprzestrzegania zaleceń. Wraz z powszechnym używaniem smartfonów lokalnie i wśród krajów rozwiniętych, rośnie zainteresowanie interwencjami za pośrednictwem aplikacji mobilnych. W tym badaniu zostanie opracowana i oceniona aplikacja mobilna ukierunkowana na poprawę przestrzegania zaleceń lekarskich wśród osób z cukrzycą typu 2.

Cele: Niniejsze badanie ma na celu (i) zaprojektowanie aplikacji na smartfony w celu poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich oraz (ii) ocenę jej wpływu na wyniki kliniczne, jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQoL) i stan zdrowia wśród pacjentów z cukrzycą typu 2.

Hipoteza: Korzystanie z aplikacji na smartfony może poprawić przestrzeganie zaleceń lekarskich przez pacjentów z cukrzycą typu 2, a także wyniki kliniczne, HRQoL i stan zdrowia.

Metody: Jest to randomizowane, otwarte badanie kontrolowane z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych w Singapore General Hospital. Do udziału kwalifikują się pacjenci przyjmowani w Centrum Diabetologicznym danej instytucji oraz skierowani do prowadzonej przez farmaceutę usługi zarządzania terapią lekami. Pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymają aplikację mobilną pobraną na smartfony, podczas gdy pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają zwykły standard opieki. Głównym rezultatem będzie zmiana zgłaszanego przez pacjentów przestrzegania zaleceń lekarskich, określona za pomocą 8-itemowej Skali Przestrzegania Leków Morisky'ego. Drugorzędowe wyniki obejmują zmianę HbA1c, stężenia glukozy we krwi, częstość dostosowywania dawki, dodanie lub usunięcie doustnych środków hipoglikemizujących, HRQoL (mierzoną za pomocą audytu jakości życia zależnej od cukrzycy) oraz stan zdrowia (mierzony za pomocą kwestionariuszy EuroQol-5D-5L i EuroQol Wizualna skala analogowa). Wszystkie wyniki zostaną zmierzone na początku i na koniec 6-miesięcznego okresu badania (± 4 tygodnie).

Znaczenie: Opracowanie i ocena aplikacji mobilnej w celu poprawy przestrzegania zaleceń przez pacjentów z cukrzycą typu 2 w Singapurze jest pierwszym tego rodzaju, a wyniki tego badania dostarczą bardzo potrzebnych dowodów na skuteczność tej interwencji.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169608
        • Singapore General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Istniejąca cukrzyca typu 2 leczona w Centrum Diabetologii SGH i kierowana do usługi MTM prowadzonej przez farmaceutę
  • Wiek ≥ 40 lat
  • HbA1c≥ 8,0
  • Podejrzenie nieprzestrzegania zaleceń (np. przyznano się do pominięcia dawek, HbA1c nie osiągnęło wartości docelowej pomimo częstego zwiększania dawki, niedawna hospitalizacja/wizyta ratunkowa związana z cukrzycą)
  • Posiada smartfon z systemem iOS z Wi-Fi lub pakietem danych

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości zarządzania własnymi lekami (np. pod opieką opiekuna, pacjenci domów pomocy społecznej, zaburzenia funkcji poznawczych)
  • Nie potrafi czytać i rozumieć angielskiego
  • Upośledzenie fizyczne, które uniemożliwia korzystanie z funkcji smartfona (np. zdeformowane stawy palców, amputacja)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Pielęgnacja standardowa
Eksperymentalny: Mobilna aplikacja
Inny: Mobilna aplikacja
Interwencją w tym badaniu jest aplikacja mobilna, która zostanie pobrana na smartfon uczestnika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zgłaszanym przez siebie przestrzeganiu zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: Linia bazowa (w momencie rekrutacji) i 6 miesięcy (+/- 4 tygodnie)
Samodzielnie zgłaszane przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków zostanie ocenione przy użyciu 8-punktowej Skali Przestrzegania Leków Morisky'ego.
Linia bazowa (w momencie rekrutacji) i 6 miesięcy (+/- 4 tygodnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana HbA1c
Ramy czasowe: Linia bazowa (w momencie rekrutacji) i 6 miesięcy (+/- 4 tygodnie)
Część rutynowego monitorowania podczas wizyty u lekarza
Linia bazowa (w momencie rekrutacji) i 6 miesięcy (+/- 4 tygodnie)
Zmiana stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa (w momencie rekrutacji) i 6 miesięcy (+/- 4 tygodnie)
Część rutynowego monitorowania podczas wizyty u lekarza
Linia bazowa (w momencie rekrutacji) i 6 miesięcy (+/- 4 tygodnie)
Częstotliwość dostosowywania dawki doustnych leków hipoglikemizujących i insuliny
Ramy czasowe: 6 miesięcy (+/- 4 tygodnie) po rekrutacji
6 miesięcy (+/- 4 tygodnie) po rekrutacji
Dodanie lub usunięcie doustnych leków hipoglikemizujących i insuliny
Ramy czasowe: 6 miesięcy (+/- 4 tygodnie) po rekrutacji
6 miesięcy (+/- 4 tygodnie) po rekrutacji
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Linia bazowa (w momencie rekrutacji) i 6 miesięcy (+/- 4 tygodnie)
Mierzone za pomocą kwestionariusza Audytu Jakości Życia Zależnej od Cukrzycy - 19 (ADDQoL-19)
Linia bazowa (w momencie rekrutacji) i 6 miesięcy (+/- 4 tygodnie)
Zmiana stanu zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa (w momencie rekrutacji) i 6 miesięcy (+/- 4 tygodnie)
Mierzono za pomocą EuroQol-5D-5L i wizualnej skali analogowej EuroQol.
Linia bazowa (w momencie rekrutacji) i 6 miesięcy (+/- 4 tygodnie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Singapore General Hospital

Współpracownicy

National University of Singapore

Śledczy

  • Główny śledczy: Hua Heng McVin Cheen, B.Sc (Pharm), Singapore General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • iADHERE-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Mobilna aplikacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj