싱가포르의 제2형 당뇨병 환자의 약물 순응도를 개선하기 위한 스마트폰 애플리케이션 (iADHERE)
싱가포르의 제2형 당뇨병 환자의 약물 순응도를 개선하기 위한 스마트폰 애플리케이션: 무작위 대조 시험
배경: 당뇨병(DM)은 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 장기적인 혈당 조절은 DM 관련 합병증의 발병을 예방하거나 지연시키는 데 중요합니다. 환자는 종종 약물 치료를 따르지 않아 최적의 혈당 조절을 달성하지 못합니다. 국내 및 선진국에서 스마트폰 사용률이 높아지면서 모바일 애플리케이션을 통한 중재에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 이 연구에서는 제2형 DM 환자의 복약 순응도 향상을 목표로 하는 모바일 애플리케이션을 개발하고 평가할 것입니다.
목표: 이 연구는 (i) 약물 순응도를 개선하기 위한 스마트폰 애플리케이션을 설계하고 (ii) 제2형 DM 환자의 임상 결과, 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 및 건강 상태에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
가설: 스마트폰 애플리케이션의 사용은 임상 결과, HRQoL 및 건강 상태뿐만 아니라 제2형 DM 환자의 복약 순응도를 향상시킬 수 있습니다.
방법: 이것은 싱가포르 종합 병원에서 관리하는 제2형 DM 환자를 대상으로 하는 무작위 공개 라벨 통제 시험입니다. 기관의 당뇨병 센터에서 진찰을 받는 환자와 약사가 주도하는 약물 치료 관리 서비스를 추천받은 환자가 참여할 수 있습니다. 개입 그룹의 환자는 스마트폰에 모바일 애플리케이션을 다운로드하고 통제 그룹의 환자는 일반적인 표준 치료를 받습니다. 1차 결과는 8개 항목의 Morrisky 약물 순응도 척도를 사용하여 결정된 자가 보고 약물 순응도의 변화입니다. 2차 결과에는 HbA1c의 변화, 혈당, 용량 적정 빈도, 경구 혈당 강하제 추가 또는 제거, HRQoL(당뇨병 의존적 삶의 질 감사를 사용하여 측정) 및 건강 상태(EuroQol-5D-5L 및 EuroQol을 사용하여 측정)가 포함됩니다. 시각적 아날로그 척도). 모든 결과는 기준선과 6개월 연구 기간(±4주) 종료 시점에 측정됩니다.
의의: 싱가포르에서 제2형 DM 환자의 순응도를 개선하기 위한 모바일 애플리케이션의 개발 및 평가는 최초이며, 이 연구 결과는 이 개입의 효과를 입증하기 위해 절실히 필요한 증거를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 169608
- Singapore General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 기존 SGH당뇨병센터에서 관리하는 제2형 DM 및 약사주도 MTM 서비스에 의뢰된 자
- 나이≥ 40세
- HbA1c≥ 8.0
- 의심되는 비준수(예: 복용량을 놓친 것으로 인정, 빈번한 복용량 적정에도 불구하고 HbA1c가 목표에 도달하지 않음, 최근 DM 관련 입원/응급 방문)
- Wi-Fi 또는 데이터 요금제를 사용하는 iOS 스마트폰 소유
제외 기준:
- 자신의 약물을 관리할 수 없음(예: 간병인, 요양원 환자, 인지 장애)
- 영어를 읽고 이해할 수 없음
- 스마트폰 기능을 사용할 수 없는 신체적 장애(예: 변형된 손가락 관절, 절단)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 스탠다드 케어
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실험적: 모바일 애플리케이션
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이 연구의 개입은 참가자의 스마트폰에 다운로드되는 모바일 애플리케이션입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가보고 복약 순응도의 변화
기간: 기준선(모집 시) 및 6개월(+/- 4주)
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자가 보고된 복약 순응도는 8개 항목의 Morisky 복약 준수 척도를 사용하여 평가됩니다.
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기준선(모집 시) 및 6개월(+/- 4주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HbA1c의 변화
기간: 기준선(모집 시) 및 6개월(+/- 4주)
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진료 예약 중 일상적인 모니터링의 일부
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기준선(모집 시) 및 6개월(+/- 4주)
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혈당의 변화
기간: 기준선(모집 시) 및 6개월(+/- 4주)
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진료 예약 중 일상적인 모니터링의 일부
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기준선(모집 시) 및 6개월(+/- 4주)
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경구 혈당 강하제 및 인슐린의 용량 적정 빈도
기간: 채용 후 6개월(+/- 4주)
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채용 후 6개월(+/- 4주)
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경구 혈당 강하제 및 인슐린의 추가 또는 제거
기간: 채용 후 6개월(+/- 4주)
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채용 후 6개월(+/- 4주)
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건강과 관련된 삶의 질 변화
기간: 기준선(모집 시) 및 6개월(+/- 4주)
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Audit of Diabetes Dependent Quality of Life - 19 (ADDQoL-19) 설문지를 사용하여 측정
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기준선(모집 시) 및 6개월(+/- 4주)
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건강 상태의 변화
기간: 기준선(모집 시) 및 6개월(+/- 4주)
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EuroQol-5D-5L 및 EuroQol Visual Analogue Scale을 사용하여 측정했습니다.
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기준선(모집 시) 및 6개월(+/- 4주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hua Heng McVin Cheen, B.Sc (Pharm), Singapore General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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모바일 애플리케이션에 대한 임상 시험
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