Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En smartphone-applikation til at forbedre overholdelse af medicin blandt mennesker med type 2-diabetes mellitus i Singapore (iADHERE)

9. februar 2017 opdateret af: Singapore General Hospital

En smartphone-applikation til at forbedre overholdelse af medicin blandt mennesker med type 2-diabetes mellitus i Singapore: et randomiseret kontrolleret forsøg

Baggrund: Diabetes mellitus (DM) er en væsentlig årsag til sygelighed og dødelighed på verdensplan. Langsigtet glykæmisk kontrol er vigtig for at forhindre eller forsinke starten af ​​DM-relaterede komplikationer. Patienter formår ofte ikke at opnå optimal glykæmisk kontrol fra farmakoterapi på grund af manglende overholdelse. Med den høje udbredelse af smartphonebrug lokalt og blandt de udviklede lande, har der været en stigende interesse for at levere interventioner gennem mobile applikationer. I denne undersøgelse vil der blive udviklet og evalueret en mobilapplikation, der er målrettet mod at forbedre overholdelse af medicin blandt mennesker med Type 2 DM.

Mål: Denne undersøgelse har til formål at (i) designe en smartphone-applikation til at forbedre overholdelse af medicin og (ii) evaluere dens indvirkning på kliniske resultater, sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) og sundhedstilstand blandt patienter med type 2 DM.

Hypotese: Brugen af ​​en smartphone-applikation kan forbedre overholdelse af medicin blandt patienter med type 2 DM, såvel som kliniske resultater, HRQoL og sundhedsstatus.

Metoder: Dette er et randomiseret, åbent kontrolleret forsøg, der involverer patienter med type 2 DM behandlet på Singapore General Hospital. Patienter, der ses på institutionens Diabetescenter og dem, der henvises til den farmaceut-ledede Medicinterapi Management-tjeneste, er berettiget til at deltage. Patienter i interventionsgruppen vil få mobilapplikationen downloadet til deres smartphones, mens patienterne i kontrolgruppen vil modtage den sædvanlige pleje. Det primære resultat vil være ændring i selvrapporteret medicinadhærens, bestemt ved hjælp af 8-punkts Morisky Medication Adherence Scale. Sekundære resultater omfatter ændring i HbA1c, blodsukker, hyppighed af dosistitreringer, tilføjelse eller fjernelse af orale hypoglykæmiske midler, HRQoL (målt ved hjælp af Audit of Diabetes Dependent Quality of Life) og sundhedsstatus (målt ved hjælp af EuroQol-5D-5L og EuroQol Visuel analog skala). Alle resultater vil blive målt ved baseline og ved slutningen af ​​den 6-måneders studieperiode (± 4 uger).

Betydning: Udviklingen og evalueringen af ​​en mobilapplikation til at forbedre overholdelse blandt patienter med Type 2 DM i Singapore er den første af sin slags, og resultaterne af denne undersøgelse vil give den meget nødvendige dokumentation for at demonstrere effektiviteten af ​​denne intervention.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Eksisterende Type 2 DM administreret på SGH Diabetes Center og dem, der henvises til den farmaceut-ledede MTM-service
  • Alder ≥ 40 år
  • HbA1c≥ 8,0
  • Mistænkt manglende overholdelse (f.eks. indlagt for at have glemte doser, HbA1c ikke i mål på trods af hyppige dosistitreringer, nylig DM-relateret hospitalsindlæggelse/ akutbesøg)
  • Ejer en iOS-smartphone med Wi-Fi eller dataabonnement

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at administrere egen medicin (f. varetages af pårørende, plejehjemspatienter, kognitiv svækkelse)
  • Ude af stand til at læse og forstå engelsk
  • Fysisk funktionsnedsættelse, der udelukker brugen af ​​smartphone-funktioner (f. deforme fingerled, amputation)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard pleje
Eksperimentel: Mobil applikation
Interventionen i denne undersøgelse er en mobilapplikation, som vil blive downloadet til deltagerens smartphone.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvrapporteret medicinoverholdelse
Tidsramme: Baseline (ved rekruttering) og 6 måneder (+/- 4 uger)
Selvrapporteret medicinadhærens vil blive vurderet ved hjælp af Morisky Medication Adherence Scale med 8 punkter.
Baseline (ved rekruttering) og 6 måneder (+/- 4 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i HbA1c
Tidsramme: Baseline (ved rekruttering) og 6 måneder (+/- 4 uger)
En del af rutinemæssig overvågning under lægebesøg
Baseline (ved rekruttering) og 6 måneder (+/- 4 uger)
Ændring i blodsukker
Tidsramme: Baseline (ved rekruttering) og 6 måneder (+/- 4 uger)
En del af rutinemæssig overvågning under lægebesøg
Baseline (ved rekruttering) og 6 måneder (+/- 4 uger)
Hyppighed af dosistitrering af orale hypoglykæmiske midler og insulin
Tidsramme: 6 måneder (+/- 4 uger) efter ansættelse
6 måneder (+/- 4 uger) efter ansættelse
Tilsætning eller fjernelse af orale hypoglykæmiske midler og insulin
Tidsramme: 6 måneder (+/- 4 uger) efter ansættelse
6 måneder (+/- 4 uger) efter ansættelse
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline (ved rekruttering) og 6 måneder (+/- 4 uger)
Målt ved brug af Audit of Diabetes Dependen Quality of Life - 19 (ADDQoL-19) spørgeskema
Baseline (ved rekruttering) og 6 måneder (+/- 4 uger)
Ændring i sundhedstilstand
Tidsramme: Baseline (ved rekruttering) og 6 måneder (+/- 4 uger)
Målt ved hjælp af EuroQol-5D-5L og EuroQol Visual Analogue Scale.
Baseline (ved rekruttering) og 6 måneder (+/- 4 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hua Heng McVin Cheen, B.Sc (Pharm), Singapore General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2014

Først opslået (Skøn)

7. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Mobil applikation

Abonner