Een smartphone-applicatie om de therapietrouw te verbeteren bij mensen met diabetes mellitus type 2 in Singapore (iADHERE)

Achtergrond: Diabetes mellitus (DM) is wereldwijd een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit. Glykemische controle op de lange termijn is belangrijk om DM-gerelateerde complicaties te voorkomen of uit te stellen. Patiënten bereiken vaak geen optimale glykemische controle door farmacotherapie vanwege niet-therapietrouw. Met de hoge prevalentie van smartphonegebruik lokaal en in de ontwikkelde landen, is er een groeiende interesse om interventies te leveren via mobiele applicaties. In deze studie zal een mobiele applicatie worden ontwikkeld en geëvalueerd die gericht is op het verbeteren van de therapietrouw bij mensen met diabetes type 2.

Doelstellingen: Deze studie heeft tot doel (i) een smartphone-applicatie te ontwerpen om therapietrouw te verbeteren en (ii) de impact ervan op klinische uitkomsten, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) en gezondheidsstatus bij patiënten met diabetes type 2 te evalueren.

Hypothese: Het gebruik van een smartphone-applicatie kan de therapietrouw van patiënten met diabetes type 2 verbeteren, evenals de klinische resultaten, de HRQoL en de gezondheidsstatus.

Methoden: Dit is een gerandomiseerde, open-label gecontroleerde studie met patiënten met type 2 diabetes mellitus onder leiding van het Singapore General Hospital. Patiënten die worden gezien in het Diabetescentrum van de instelling en patiënten die zijn doorverwezen naar de door apothekers geleide Medication Therapy Management-service komen in aanmerking voor deelname. Patiënten in de interventiegroep krijgen de mobiele applicatie gedownload op hun smartphones, terwijl die in de controlegroep de gebruikelijke standaardzorg krijgen. Het primaire resultaat is verandering in zelfgerapporteerde therapietrouw, bepaald met behulp van de 8-item Morisky Medication Adherence Scale. Secundaire uitkomsten zijn verandering in HbA1c, bloedglucose, frequentie van dosistitraties, toevoeging of verwijdering van orale bloedglucoseverlagende middelen, HRQoL (gemeten met behulp van de Audit of Diabetes Dependent Quality of Life) en gezondheidsstatus (gemeten met de EuroQol-5D-5L en EuroQol Visuele analoge schaal). Alle uitkomsten worden gemeten bij baseline en aan het einde van de studieperiode van 6 maanden (± 4 weken).

Betekenis: De ontwikkeling en evaluatie van een mobiele applicatie om therapietrouw te verbeteren bij patiënten met diabetes type 2 in Singapore is de eerste in zijn soort, en de bevindingen van deze studie zullen het broodnodige bewijs leveren om de effectiviteit van deze interventie aan te tonen.