Troca de plataforma versus implantes de plataforma regulares. Resultados de um ano de um RCT
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- necessidade de prótese implanto-suportada fixa bilateral única na região dos molares
- contatos interoclusais estáveis
- ≥18 anos de idade
- fornecido consentimento informado por escrito
- altura óssea residual ≥10 mm
- espessura residual do osso ≥6 mm com pelo menos 5 mm de gengiva queratinizada na crista
Critério de exclusão:
- contra-indicações gerais à cirurgia de implantes
- falta de dentição oclusal na área destinada à carga imediata
- periodontite
- bruxismo
- imunossupressão
- história prévia de irradiação da região da cabeça e pescoço
- diabetes descontrolada
- fumante inveterado (>10 cigarros/dia)
- má higiene oral
- tratamento atual ou passado com bisfosfonatos
- abuso de substâncias
- desordem psiquiátrica
- incapacidade de completar o acompanhamento ≥1 ano
- lactação
- torque de inserção do implante inferior a 35 Ncm
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Resultado do implante
Este estudo foi concebido como um estudo randomizado, controlado e de boca dividida. todos os pacientes inscritos precisavam de prótese fixa implantossuportada bilateral única na área molar. Um total de 18 pacientes consecutivos foram incluídos. Em cada paciente elegível, o molar direito foi selecionado aleatoriamente para receber o implante Nobel Replace Tapered Groovy; (Nobel Biocare®, Gotemburgo, Suécia) com Troca de Plataforma (PS) ou Plataforma Regular (RP) |
Ambos os locais receberam implantes cônicos com uma superfície anodizada, um local recebeu: implante Nobel Replace Tapered Groovy PS; (Nobel Biocare, Goteborg, Suécia), com diâmetros de 4,3 ou 5,0 mm e comprimentos de 10 ou 8 mm, (grupo PS), o local contralateral recebeu implante Nobel Replace Tapered Groovy com conexão Replace Select com diâmetros de 4,3 ou 5,0 mm e comprimentos de 10 ou 8 mm, (grupo RP). Os pilares de cicatrização foram conectados aos implantes no mesmo momento da cirurgia, então os retalhos foram suturados com suturas Vicryl 4.0 (Vicryl, Ethicon J&J International, St-Stevens-Woluwe, Bélgica).
Outros nomes:
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Outro: Resultado do implante
Este estudo foi concebido como um estudo randomizado, controlado e de boca dividida. todos os pacientes inscritos precisavam de prótese fixa implantossuportada bilateral única na área molar. Um total de 18 pacientes consecutivos foram incluídos. Em cada paciente elegível, o molar esquerdo foi selecionado aleatoriamente para receber o implante Nobel Replace Tapered Groovy; (Nobel Biocare®, Gotemburgo, Suécia) com Troca de Plataforma (PS) ou Plataforma Regular (RP) |
Ambos os locais receberam implantes cônicos com uma superfície anodizada, um local recebeu: implante Nobel Replace Tapered Groovy PS; (Nobel Biocare, Goteborg, Suécia), com diâmetros de 4,3 ou 5,0 mm e comprimentos de 10 ou 8 mm, (grupo PS), o local contralateral recebeu implante Nobel Replace Tapered Groovy com conexão Replace Select com diâmetros de 4,3 ou 5,0 mm e comprimentos de 10 ou 8 mm, (grupo RP). Os pilares de cicatrização foram conectados aos implantes no mesmo momento da cirurgia, então os retalhos foram suturados com suturas Vicryl 4.0 (Vicryl, Ethicon J&J International, St-Stevens-Woluwe, Bélgica).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevivência do Implante
Prazo: Até 12 meses
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sobrevivência do implante: A remoção dos implantes foi ditada pela instabilidade, perda óssea marginal progressiva, infecção ou fratura do implante.
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Até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nos níveis ósseos marginais
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Níveis ósseos marginais: Os níveis ósseos marginais peri-implantares foram avaliados em radiografias digitais intraorais tiradas com a técnica paralela no momento da colocação do implante, aos 6 meses e 12 meses. Se as radiografias fossem inconclusivas, elas eram repetidas. Um radiologista cego (F.G.), não afiliado ao centro de estudo, interpretou todas as radiografias. As distâncias do osso interproximal mesial e distal ao ponto de referência (a interface horizontal entre o implante e o pilar) foram medidas com uma ferramenta de medição de software (programa NIH Scion Image versão 4.0.2, Frederick, MD, EUA) calibrado contra o espaço entre duas roscas para o 0,1 mm mais próximo, e a média dessas duas medições foi calculada para cada implante. As medidas foram registradas com referência ao eixo do implante. |
Linha de base, 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos parâmetros de resposta da mucosa peri-implantar.
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Resposta da mucosa peri-implantar: A profundidade da bolsa de sondagem (PPD) e o sangramento à sondagem (BOP) foram medidos por um operador cego (A.D.) com uma sonda periodontal (PCP-UNC 15, Hu-Friedy Manufacturing, Chicago, IL, EUA) em 6 e 12 meses.
Três valores vestibulares e 3 linguais foram coletados para cada implante pelo mesmo dentista.
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Linha de base, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PS vs RP
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