O uso de ropivacaína intraperitoneal em cirurgia bariátrica (INOPAIN)
1 de março de 2019 atualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
Um estudo piloto para avaliar a viabilidade de um futuro estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo para investigar o papel da ropivacaína intraperitoneal na cirurgia de bypass gástrico: estudo INOPAIN
Este é um estudo piloto em um formato randomizado, controlado e duplo-cego e avaliará a capacidade de um anestésico local, Ropivacaína, para diminuir a dor após a cirurgia de bypass gástrico.
A droga será administrada no abdômen durante uma cirurgia de bypass bariátrico.
Após a cirurgia, os pacientes que receberam Ropivacaína serão comparados aos que não receberam Ropivacaína para determinar seu efeito na redução da dor, recuperação da função pulmonar, capacidade de caminhar e qualidade de vida durante a recuperação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: O controle da dor pós-operatória continua sendo um grande desafio para os procedimentos cirúrgicos, incluindo o bypass gástrico laparoscópico. O manejo da dor é particularmente relevante em pacientes obesos que apresentam um maior número de eventos cardiovasculares e pulmonares. o controle eficaz da dor pode reduzir o risco de complicações pós-operatórias graves, como trombose venosa profunda e embolia pulmonar. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do anestésico local intraperitoneal, ropivacaína, para reduzir a dor pós-operatória em pacientes submetidos à derivação gástrica em Y-de-Roux laparoscópica.
Métodos e Análise: Um estudo controlado randomizado será conduzido para comparar ropivacaína intraperitoneal (intervenção) versus solução salina normal (placebo) em 120 pacientes adultos submetidos à cirurgia bariátrica. A ropivacaína será infundida no hiato esofágico e em todo o abdome. Os pacientes no braço de controle serão submetidos ao mesmo tratamento que a solução salina normal. O desfecho primário será a dor pós-operatória em 1, 2 e 4 horas de pós-operatório. As medições de dor ocorrerão a cada 4 horas por 24 horas e a cada 8 horas até a alta. Os endpoints secundários incluirão o uso de opioides, pico de fluxo expiratório, 6 minutos de caminhada e qualidade de vida. A análise de intenção de tratar será usada e as medidas repetidas serão analisadas usando a abordagem de modelo misto. a comparação pareada post-hoc dos grupos de tratamento em diferentes pontos de tempo será realizada usando comparações múltiplas com ajustes para o erro tipo 1. Os resultados do estudo informarão a viabilidade da eficácia da ropivacaína intraperitoneal.
Ética e divulgação Este estudo foi aprovado pelo Conselho de Ética em Pesquisa da Ottawa Health Science Network e pela Health Canada em abril de 2014. Os resultados do estudo serão divulgados através de conferências nacionais e internacionais e revistas especializadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia de bypass gástrico em Y de Roux;
- Pacientes capazes de tolerar anestesia geral e pneumoperitônio;
- Pacientes capazes de fornecer consentimento informado para a cirurgia;
- Pacientes maiores de 18 anos;
Critério de exclusão:
- Paciente submetido a gastrectomia vertical planejada (conversão inta-op para gastrectomia vertical após administração de ropivacaína intraperitoneal será incluída e analisada usando abordagem de intenção de tratar)
- Pacientes com alergia a anestésicos locais
- Pacientes com doença cardiovascular subjacente grave (ou seja: insuficiência cardíaca congestiva, anormalidades de condução e doença cardíaca isquêmica)
- Pacientes com doença renal crônica Estágio 3 ou superior (depuração de creatinina inferior a 60mL/h (mililitro por hora))
- Pacientes com disfunção hepática Child-Pugh Classe B ou C
- Pacientes com cirurgia anterior do intestino anterior, incluindo ressecções esofágicas, gástricas, hepáticas e pancreáticas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Solução salina normal intraperitoneal
Solução salina normal intraperitoneal: 100mL (mililitro) de solução salina normal administrada como no braço de intervenção
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Outros nomes:
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Experimental: Ropivacaína intraperitoneal
O abdome será inserido e os trocartes colocados da maneira usual.
Usando um dispositivo de sucção/irrigação padrão e tubulação, 200mg de Ropivacaína (0,2% Ropivacaína em 100mL de solução salina normal) serão instilados no abdômen no início do caso, antes da dissecção como segue.
Sob visualização direta, 50mL (mililitro) (dos 100mL) serão infundidos sobre o hiato esofágico.
Os 50mL restantes serão infundidos em todo o abdome.
A linha de infusão será então lavada com 30mL (mililitro) de solução salina normal para garantir que toda a dose de tratamento seja administrada e que nenhuma Ropivacaína permaneça no tubo.
O restante da cirurgia prosseguirá normalmente.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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0-1 h Nível de dor pós-operatória
Prazo: 0-1 horas pós-operatório
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Medido pela Escala Numérica de Avaliação da Dor (NRS) com um intervalo de 0-10, onde 0 representa Nenhuma dor (melhor resultado) e 10 representa a pior dor possível (pior resultado).
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0-1 horas pós-operatório
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1-2 h Nível de dor pós-operatória
Prazo: 1-2 horas pós-operatório
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Medido pela Escala Numérica de Avaliação da Dor (NRS) com um intervalo de 0-10, onde 0 representa Nenhuma dor (melhor resultado) e 10 representa a pior dor possível (pior resultado).
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1-2 horas pós-operatório
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Nível de dor pós-operatória de 2 a 4 horas
Prazo: 2-4 horas pós-operatório
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Medido pela Escala Numérica de Avaliação da Dor (NRS) com um intervalo de 0-10, onde 0 representa Nenhuma dor (melhor resultado) e 10 representa a pior dor possível (pior resultado).
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2-4 horas pós-operatório
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Nível de dor pós-operatória de 4 a 8 horas
Prazo: 4-8 horas pós-operatório
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Medido pela Escala Numérica de Avaliação da Dor (NRS) com um intervalo de 0-10, onde 0 representa Nenhuma dor (melhor resultado) e 10 representa a pior dor possível (pior resultado).
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4-8 horas pós-operatório
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Nível de dor pós-operatória de 8 a 12 horas
Prazo: 8-12 horas pós-operatório
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Medido pela Escala Numérica de Avaliação da Dor (NRS) com um intervalo de 0-10, onde 0 representa Nenhuma dor (melhor resultado) e 10 representa a pior dor possível (pior resultado).
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8-12 horas pós-operatório
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Nível de dor pós-operatória de 12 a 16 horas
Prazo: 12-16 horas pós-operatório
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Medido pela Escala Numérica de Avaliação da Dor (NRS) com um intervalo de 0-10, onde 0 representa Nenhuma dor (melhor resultado) e 10 representa a pior dor possível (pior resultado).
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12-16 horas pós-operatório
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Nível de dor pós-operatória de 16 a 20 horas
Prazo: 16-20 horas pós-operatório
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Medido pela Escala Numérica de Avaliação da Dor (NRS) com um intervalo de 0-10, onde 0 representa Nenhuma dor (melhor resultado) e 10 representa a pior dor possível (pior resultado).
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16-20 horas pós-operatório
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Nível de dor pós-operatória de 20 a 24 horas
Prazo: 20-24 horas pós-operatório
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Medido pela Escala Numérica de Avaliação da Dor (NRS) com um intervalo de 0-10, onde 0 representa Nenhuma dor (melhor resultado) e 10 representa a pior dor possível (pior resultado).
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20-24 horas pós-operatório
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Nível de dor pós-operatória de 24 a 32 horas
Prazo: 24-32 horas pós-operatório
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Medido pela Escala Numérica de Avaliação da Dor (NRS) com um intervalo de 0-10, onde 0 representa Nenhuma dor (melhor resultado) e 10 representa a pior dor possível (pior resultado).
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24-32 horas pós-operatório
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Nível de dor pós-operatória de 32 a 40 horas
Prazo: 32-40 horas pós operatório
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Medido pela Escala Numérica de Avaliação da Dor (NRS) com um intervalo de 0-10, onde 0 representa Nenhuma dor (melhor resultado) e 10 representa a pior dor possível (pior resultado).
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32-40 horas pós operatório
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Nível de dor pós-operatória de 40 a 48 horas
Prazo: 40-48 horas pós operatório
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Medido pela Escala Numérica de Avaliação da Dor (NRS) com um intervalo de 0-10, onde 0 representa Nenhuma dor (melhor resultado) e 10 representa a pior dor possível (pior resultado).
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40-48 horas pós operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de pico de fluxo expiratório (PEF) de 1h
Prazo: 1 hora pós operatório
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Medido usando o medidor de fluxo de pico Mini Wright com uma faixa de 60-800 L/Min onde 60 L/Min representa a pior pontuação possível e 800 L/Min representa a melhor pontuação possível.
O valor registrado é baseado em uma média de 3 leituras em cada ponto de tempo.
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1 hora pós operatório
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Pontuação de pico de fluxo expiratório (PEF) de 2h
Prazo: 2 horas pós operatório
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Medido usando o medidor de fluxo de pico Mini Wright com uma faixa de 60-800 L/Min onde 60 L/Min representa a pior pontuação possível e 800 L/Min representa a melhor pontuação possível.
O valor registrado é baseado em uma média de 3 leituras em cada ponto de tempo.
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2 horas pós operatório
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Pontuação de Fluxo Expiratório Máximo de 4h (PEF)
Prazo: 4 horas pós operatório
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Medido usando o medidor de fluxo de pico Mini Wright com uma faixa de 60-800 L/Min onde 60 L/Min representa a pior pontuação possível e 800 L/Min representa a melhor pontuação possível.
O valor registrado é baseado em uma média de 3 leituras em cada ponto de tempo.
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4 horas pós operatório
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Pontuação de Fluxo Expiratório Máximo de 8h (PEF)
Prazo: 8 horas pós operatório
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Medido usando o medidor de fluxo de pico Mini Wright com uma faixa de 60-800 L/Min onde 60 L/Min representa a pior pontuação possível e 800 L/Min representa a melhor pontuação possível.
O valor registrado é baseado em uma média de 3 leituras em cada ponto de tempo.
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8 horas pós operatório
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Pontuação de Fluxo Expiratório Máximo de 12h (PEF)
Prazo: 12 horas pós operatório
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Medido usando o medidor de fluxo de pico Mini Wright com uma faixa de 60-800 L/Min onde 60 L/Min representa a pior pontuação possível e 800 L/Min representa a melhor pontuação possível.
O valor registrado é baseado em uma média de 3 leituras em cada ponto de tempo.
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12 horas pós operatório
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Pontuação de Fluxo Expiratório Máximo de 16h (PEF)
Prazo: 16 horas pós operatório
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Medido usando o medidor de fluxo de pico Mini Wright com uma faixa de 60-800 L/Min onde 60 L/Min representa a pior pontuação possível e 800 L/Min representa a melhor pontuação possível.
O valor registrado é baseado em uma média de 3 leituras em cada ponto de tempo.
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16 horas pós operatório
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Pontuação de pico de fluxo expiratório (PEF) de 20h
Prazo: 20 horas pós operatório
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Medido usando o medidor de fluxo de pico Mini Wright com uma faixa de 60-800 L/Min onde 60 L/Min representa a pior pontuação possível e 800 L/Min representa a melhor pontuação possível.
O valor registrado é baseado em uma média de 3 leituras em cada ponto de tempo.
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20 horas pós operatório
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Pontuação de Fluxo Expiratório Máximo de 24h (PEF)
Prazo: 24 horas pós operatório
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Medido usando o medidor de fluxo de pico Mini Wright com uma faixa de 60-800 L/Min onde 60 L/Min representa a pior pontuação possível e 800 L/Min representa a melhor pontuação possível.
O valor registrado é baseado em uma média de 3 leituras em cada ponto de tempo.
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24 horas pós operatório
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Pontuação de pico de fluxo expiratório (PEF) de 32h
Prazo: 32 horas pós operatório
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Medido usando o medidor de fluxo de pico Mini Wright com uma faixa de 60-800 L/Min onde 60 L/Min representa a pior pontuação possível e 800 L/Min representa a melhor pontuação possível.
O valor registrado é baseado em uma média de 3 leituras em cada ponto de tempo.
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32 horas pós operatório
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Pontuação de Fluxo Expiratório Máximo de 40h (PEF)
Prazo: 40 horas pós operatório
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Medido usando o medidor de fluxo de pico Mini Wright com uma faixa de 60-800 L/Min onde 60 L/Min representa a pior pontuação possível e 800 L/Min representa a melhor pontuação possível.
O valor registrado é baseado em uma média de 3 leituras em cada ponto de tempo.
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40 horas pós operatório
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Pontuação de Fluxo Expiratório Máximo de 48h (PEF)
Prazo: 48 horas pós operatório
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Medido usando o medidor de fluxo de pico Mini Wright com uma faixa de 60-800 L/Min onde 60 L/Min representa a pior pontuação possível e 800 L/Min representa a melhor pontuação possível.
O valor registrado é baseado em uma média de 3 leituras em cada ponto de tempo.
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48 horas pós operatório
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6 Minutos de Distância de Caminhada Pós Operatório Dia 1 (POD1)
Prazo: Pós operatório dia 1
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Distância de caminhada de 6 minutos (6MWD) - Definida como a distância em (m) que um indivíduo é capaz de percorrer uma longa passarela plana de 30 m em um período de seis minutos, com pausas conforme necessário.
teste de caminhada foi validado na população obesa, diferenças clinicamente significativas ocorrem quando ocorrem distâncias de pelo menos 80m.
0 m seria o pior valor possível para este resultado e quanto maior o número alcançado na duração de seis minutos melhor (Melhor resultado)
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Pós operatório dia 1
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6 Minutos de Distância de Caminhada Pós Operatório Dia 2 (POD2)
Prazo: Pós operatório dia 2
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Distância de caminhada de 6 minutos (6MWD) - Definida como a distância em (m) que um indivíduo é capaz de percorrer uma longa passarela plana de 30 m em um período de seis minutos, com pausas conforme necessário.
teste de caminhada foi validado na população obesa, diferenças clinicamente significativas ocorrem quando ocorrem distâncias de pelo menos 80m.
0 m seria o pior valor possível para este resultado e quanto maior o número alcançado na duração de seis minutos melhor (Melhor resultado)
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Pós operatório dia 2
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Questionário de Qualidade de Recuperação do Dia 1 do Pós-operatório (QR-40)
Prazo: Pós operatório dia 1
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O questionário de 40 itens fornece uma pontuação global (pontuação mínima 40, pontuação máxima 200, pontuação mais alta representa melhor qualidade de recuperação do participante nas pontuações globais e subpontuações) subpontuações (somadas para totalizar a pontuação global) em cinco dimensões explicadas abaixo, em a pontuação mínima de todas as categorias é 1 e a pontuação máxima de 5 para cada questão. A unidade é a pontuação em uma escala para todas as questões. Estado_emocional:9 questões subpontuação pode variar entre 9-45 Physical_Comfort:12 questões, subpontuação varia entre 12-60 Apoio Psicológico:7 questões, subpontuação varia entre 7-35 Physical_Independence:5 questões, subpontuação varia entre 5-25 Dor:7 questões, intervalo de subpontuação entre 5-25 O questionário tem duas partes A e B. Na parte A, uma pontuação de 1 representa a resposta "Nenhuma vez (Ruim)" e 5 representa a resposta "Toda a vez (Excelente)"Parte B, pontuação de 1 representa a resposta "Todo o tempo (Excelente)" e 5 representa "Nenhum tempo (Ruim) |
Pós operatório dia 1
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0-1 h Consumo de Tylenol pós-operatório
Prazo: 0-1 horas pós-operatório
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A quantidade em mg de Tylenol administrada ao paciente
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0-1 horas pós-operatório
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0-1 h Consumo de Cetorolaco no Pós-operatório
Prazo: 0-1 horas pós-operatório
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A quantidade em mg de cetorolaco administrada ao paciente
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0-1 horas pós-operatório
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0-1 h Pós-operatório Dilaudid Consumo
Prazo: 0-1 horas pós-operatório
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A quantidade em mg de Dilaudid administrada ao paciente
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0-1 horas pós-operatório
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0-1 h Consumo de tramadol pós-operatório
Prazo: Consumo de Tramadol 0-1 h no pós-operatório
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A quantidade em mg de Tramadol administrada ao paciente
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Consumo de Tramadol 0-1 h no pós-operatório
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0-1 h Consumo de Fentanil Pós-operatório
Prazo: 0-1 horas pós-operatório
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A quantidade em mcg de Fentanil administrada ao paciente
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0-1 horas pós-operatório
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Consumo de Tylenol 1-2 h no pós-operatório
Prazo: 1-2 horas pós-operatório
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A quantidade em mg de Tylenol administrada ao paciente
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1-2 horas pós-operatório
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1-2 h Consumo de Cetorolaco Pós-operatório
Prazo: 1-2 horas pós-operatório
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A quantidade em mg de cetorolaco administrada ao paciente
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1-2 horas pós-operatório
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1-2 h Pós-operatório Dilaudid Consumo
Prazo: 1-2 horas pós-operatório
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A quantidade em mg de Dilaudid administrada ao paciente
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1-2 horas pós-operatório
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Consumo de Tramadol 1-2 h no pós-operatório
Prazo: 1-2 horas pós-operatório
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A quantidade em mg de Tramadol administrada ao paciente
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1-2 horas pós-operatório
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1-2 h Consumo de Fentanil Pós-operatório
Prazo: 1-2 horas pós-operatório
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A quantidade em mcg de Fentanil administrada ao paciente
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1-2 horas pós-operatório
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Consumo de Tylenol pós-operatório de 2 a 4 horas
Prazo: 2-4 horas pós-operatório
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A quantidade em mg de Tylenol administrada ao paciente
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2-4 horas pós-operatório
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Consumo de cetorolaco 2-4 h no pós-operatório
Prazo: 2-4 horas pós-operatório
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A quantidade em mg de cetorolaco administrada ao paciente
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2-4 horas pós-operatório
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2-4 h Pós-operatório Dilaudid Consumo
Prazo: 2-4 horas pós-operatório
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A quantidade em mg de Dilaudid administrada ao paciente
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2-4 horas pós-operatório
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Consumo de tramadol 2-4 h no pós-operatório
Prazo: 2-4 horas pós-operatório
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A quantidade em mg de Tramadol administrada ao paciente
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2-4 horas pós-operatório
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2-4 h Consumo de Fentanil Pós-operatório
Prazo: 2-4 horas pós-operatório
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A quantidade em mcg de Fentanil administrada ao paciente
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2-4 horas pós-operatório
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Consumo de Tylenol 4-12 h no pós-operatório
Prazo: 4-12 horas pós-operatório
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A quantidade em mg de Tylenol administrada ao paciente
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4-12 horas pós-operatório
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Consumo de cetorolaco 4-12 h no pós-operatório
Prazo: 4-12 horas pós-operatório
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A quantidade em mg de cetorolaco administrada ao paciente
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4-12 horas pós-operatório
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Consumo de Tramadol 4-12 h no pós-operatório
Prazo: 4-12 horas pós-operatório
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A quantidade em mg de Tramadol administrada ao paciente
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4-12 horas pós-operatório
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4-12 h Pós-operatório Dilaudid Consumo
Prazo: 4-12 horas pós-operatório
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A quantidade em mg de Dilaudid administrada ao paciente
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4-12 horas pós-operatório
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Consumo de Tylenol pós-operatório de 12 a 24 horas
Prazo: 12-24 horas pós-operatório
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A quantidade em mg de Tylenol administrada ao paciente
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12-24 horas pós-operatório
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Consumo de cetorolaco 12-24 h no pós-operatório
Prazo: 12-24 horas pós-operatório
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A quantidade em mg de cetorolaco administrada ao paciente
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12-24 horas pós-operatório
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Consumo de tramadol pós-operatório de 12 a 24 horas
Prazo: 12-24 horas pós-operatório
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A quantidade em mg de Tramadol administrada ao paciente
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12-24 horas pós-operatório
|
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12-24 h Pós-operatório Dilaudid Consumo
Prazo: 12-24 horas pós-operatório
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A quantidade em mg de Dilaudid administrada ao paciente
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12-24 horas pós-operatório
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Consumo de Tylenol pós-operatório de 24-48 h
Prazo: 24-48 horas pós operatório
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A quantidade em mg de Tylenol administrada ao paciente
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24-48 horas pós operatório
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Consumo de cetorolaco 24-48 h no pós-operatório
Prazo: 24-48 horas pós operatório
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A quantidade em mg de cetorolaco administrada ao paciente
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24-48 horas pós operatório
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Consumo de Tramadol no pós-operatório de 24 a 48 horas
Prazo: 24-48 horas pós operatório
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A quantidade em mg de Tramadol administrada ao paciente
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24-48 horas pós operatório
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24-48 h Pós-operatório Dilaudid Consumo
Prazo: 24-48 horas pós operatório
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A quantidade em mg de Dilaudid administrada ao paciente
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24-48 horas pós operatório
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Questionário de Qualidade de Recuperação do Dia 7-10 do Pós-operatório (QR-40)
Prazo: Dia pós-operatório 7-10
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O questionário de 40 itens fornece uma pontuação global (pontuação mínima 40, pontuação máxima 200, pontuação mais alta representa melhor qualidade de recuperação do participante tanto nas pontuações globais quanto nas subpontuações) subpontuações (somadas para totalizar a pontuação global) em cinco dimensões explicadas abaixo, em a pontuação mínima de todas as categorias é 1, a pontuação máxima de 5 para cada questão. a unidade é a pontuação em uma escala para todas as questões. Estado_emocional:9 questões subpontuação pode variar entre 9-45 Physical_Comfort:12 questões, subpontuação varia entre 12-60 Apoio Psicológico:7 questões, subpontuação varia entre 7-35 Physical_Independence:5 questões, subpontuação varia entre 5-25 Dor:7 questões, intervalo de subpontuação entre 5-25 O questionário tem duas partes A e B. Na parte A, uma pontuação de 1 representa a resposta "Nenhuma vez (Ruim)" e 5 representa a resposta "Toda a vez (Excelente)"Parte B, pontuação de 1 representa a resposta "Todo o tempo (Excelente)" e 5 representa "Nenhum tempo (Ruim) |
Dia pós-operatório 7-10
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Distância de caminhada de 6 minutos pós-operatório dia 7-10 (POD 7-10)
Prazo: Pós-operatório dia 7-10 (Clínica de Acompanhamento)
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Distância de caminhada de 6 minutos (6MWD) - Definida como a distância em (m) que um indivíduo é capaz de percorrer uma longa passarela plana de 30 m em um período de seis minutos, com pausas conforme necessário.
teste de caminhada foi validado na população obesa, diferenças clinicamente significativas ocorrem quando ocorrem distâncias de pelo menos 80m.
0 m seria o pior valor possível para este resultado e quanto maior o número alcançado na duração de seis minutos melhor (Melhor resultado)
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Pós-operatório dia 7-10 (Clínica de Acompanhamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Mamazza, MD, The Ottawa Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jarrar A, Eipe N, Wu R, Neville A, Yelle JD, Mamazza J. Effect of intraperitoneal local anesthesia on enhanced recovery outcomes after bariatric surgery: a randomized controlled pilot study. Can J Surg. 2021 Nov 10;64(6):E603-E608. doi: 10.1503/cjs.017719. Print 2021 Nov-Dec.
- Wu R, Haggar F, Porte N, Eipe N, Raiche I, Neville A, Yelle JD, Ramsay T, Mamazza J. Assessing the feasibility of a randomised, double-blinded, placebo-controlled trial to investigate the role of intraperitoneal ropivacaine in gastric bypass surgery: a protocol. BMJ Open. 2014 Aug 11;4(8):e005823. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005823.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
3 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 717602410
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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