Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraperitoneaalisen ropivakaiinin käyttö bariatrisessa ohitusleikkauksessa (INOPAIN)

perjantai 1. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute

Pilottitutkimus tulevaisuuden satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun tutkimuksen toteuttamiskelpoisuuden arvioimiseksi intraperitoneaalisen ropivakaiinin roolin tutkimiseksi mahalaukun ohitusleikkauksessa: INOPAIN-tutkimus

Tämä on pilottitutkimus satunnaistetussa, kontrolloidussa, kaksoissokkoutetussa muodossa, ja siinä arvioidaan paikallispuudutuksen, ropivakaiinin, kykyä vähentää kipua mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen. Lääkettä annetaan vatsaan bariatrisen ohitusleikkauksen aikana. Leikkauksen jälkeen ropivakaiinia saaneita potilaita verrataan potilaisiin, jotka eivät saaneet ropivakaiinia, jotta voidaan määrittää sen vaikutus kipua vähentävään, keuhkojen toiminnan palautumiseen, kävelykykyyn ja elämänlaatuun toipumisen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: Leikkauksen jälkeinen kivunhallinta on edelleen suuri haaste kirurgisissa toimenpiteissä, mukaan lukien laparoskooppinen mahalaukun ohitus. Kivun hallinta on erityisen tärkeää lihavilla potilailla, joilla on suurempi määrä sydän- ja verisuonitapahtumia ja keuhkosairauksia. tehokas kivunhallinta voi vähentää heidän riskiään saada vakavia postoperatiivisia komplikaatioita, kuten syvä laskimotukos ja keuhkoembolia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida intraperitoneaalisen paikallispuudutuksen, ropivakaiinin, tehoa leikkauksen jälkeisen kivun vähentämiseksi potilailla, joille tehdään laparoskooppinen Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus.

Menetelmät ja analyysi: Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan vatsaontelonsisäistä ropivakaiinia (interventio) normaaliin suolaliuokseen (plasebo) 120 aikuispotilaalla, joille tehdään bariatrinen leikkaus. Ropivakaiinia infusoidaan ruokatorven tauon aikana ja koko vatsan alueelle. Kontrolliryhmän potilaat saavat saman hoidon kuin normaali suolaliuos. Ensisijainen päätepiste on postoperatiivinen kipu 1, 2 ja 4 tunnin kuluttua leikkauksesta. Kipumittaukset suoritetaan sitten 4 tunnin välein 24 tunnin ajan ja 8 tunnin välein kotiuttamiseen saakka. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat opioidien käyttö, uloshengityshuippu, 6 minuutin kävelymatka ja elämänlaatu. Hoitoaikomusanalyysiä käytetään ja toistuvia toimenpiteitä analysoidaan käyttämällä sekamallilähestymistapaa. Hoitoryhmien post-hoc-parivertailu eri ajankohtina suoritetaan käyttämällä useita vertailuja tyypin 1 virheen mukautuksilla. Tutkimuksen tulokset kertovat intraperitoneaalisen ropivakaiinin tehokkuuden toteutettavuudesta.

Etiikka ja levitys Tämän tutkimuksen ovat hyväksyneet Ottawa Health Science Network Research Ethics Board ja Health Canada huhtikuussa 2014. Tutkimuksen tuloksia levitetään kansallisten ja kansainvälisten konferenssien ja vertaisarvioitujen lehtien kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus;
  • Potilaat, jotka sietävät yleisanestesiaa ja pneumoperitoneumia;
  • Potilaat, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen leikkaukseen;
  • Yli 18-vuotiaat potilaat;

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolle suunnitellaan Sleeve Gastrectomy (intra-op-muunnos Sleeve Gastrectomiaksi intraperitoneaalisen ropivakaiinin toimituksen jälkeen, ja se analysoidaan käyttämällä aikomusta hoitaa lähestymistapaa)
  • Potilaat, jotka ovat allergisia paikallispuudutteille
  • Potilaat, joilla on vakava taustalla oleva sydän- ja verisuonisairaus (eli kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, johtumishäiriöt ja iskeeminen sydänsairaus)
  • Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus, vaihe 3 tai suurempi (kreatiniinipuhdistuma alle 60 ml/h (millilitraa tunnissa))
  • Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta Child-Pugh-luokka B tai C
  • Potilaat, joille on aiemmin tehty etusuolen leikkaus, mukaan lukien ruokatorven, mahalaukun, maksan ja haiman resektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Intraperitoneaalinen normaali suolaliuos
Intraperitoneaalinen normaali suolaliuos: 100 ml (millilitraa) normaalia suolaliuosta annettuna kuten interventiohaarassa
Lääke: Normaali suolaliuos
Muut nimet:
  • Natriumkloridia
  • 7647-14-5
Kokeellinen: Intraperitoneaalinen ropivakaiini
Vatsa syötetään ja trokaarit asetetaan tavalliseen tapaan. Vatsaan tiputetaan 200 mg ropivakaiinia (0,2 % ropivakaiinia 100 ml:ssa normaalia suolaliuosta) käyttämällä tavallista imu-/huuhtelulaitetta ja letkua tapauksen alussa ennen leikkausta seuraavasti. Suorassa visualisoinnissa 50 ml (millilitraa) (100 ml:sta) infusoidaan ruokatorven tauon aikana. Loput 50 ml infusoidaan koko vatsan alueelle. Tämän jälkeen infuusioletku huuhdellaan 30 ml:lla (millilitralla) normaalia suolaliuosta, jotta varmistetaan, että koko hoitoannos on jaettu eikä ropivakaiinia jää letkuun. Leikkauksen loppuosa etenee normaalisti.
Lääke: Ropivakaiini
Muut nimet:
  • NAROPIN®
  • 84057-95-4

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
0-1 h Leikkauksen jälkeinen kiputaso
Aikaikkuna: 0-1 tuntia leikkauksen jälkeen
Mitattu Numeric Pain Rating Scale (NRS) -asteikolla alueella 0–10, jossa 0 tarkoittaa, että ei kipua ollenkaan (paras tulos) ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua (pahin tulos).
0-1 tuntia leikkauksen jälkeen
1-2 h Leikkauksen jälkeinen kiputaso
Aikaikkuna: 1-2 tuntia leikkauksen jälkeen
Mitattu Numeric Pain Rating Scale (NRS) -asteikolla alueella 0–10, jossa 0 tarkoittaa, että ei kipua ollenkaan (paras tulos) ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua (pahin tulos).
1-2 tuntia leikkauksen jälkeen
2-4 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2-4 tuntia leikkauksen jälkeen
Mitattu Numeric Pain Rating Scale (NRS) -asteikolla alueella 0–10, jossa 0 tarkoittaa, että ei kipua ollenkaan (paras tulos) ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua (pahin tulos).
2-4 tuntia leikkauksen jälkeen
4-8 tuntia leikkauksen jälkeisen kivun taso
Aikaikkuna: 4-8 tuntia leikkauksen jälkeen
Mitattu Numeric Pain Rating Scale (NRS) -asteikolla alueella 0–10, jossa 0 tarkoittaa, että ei kipua ollenkaan (paras tulos) ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua (pahin tulos).
4-8 tuntia leikkauksen jälkeen
8-12 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 8-12 tuntia leikkauksen jälkeen
Mitattu Numeric Pain Rating Scale (NRS) -asteikolla alueella 0–10, jossa 0 tarkoittaa, että ei kipua ollenkaan (paras tulos) ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua (pahin tulos).
8-12 tuntia leikkauksen jälkeen
12-16 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12-16 tuntia leikkauksen jälkeen
Mitattu Numeric Pain Rating Scale (NRS) -asteikolla alueella 0–10, jossa 0 tarkoittaa, että ei kipua ollenkaan (paras tulos) ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua (pahin tulos).
12-16 tuntia leikkauksen jälkeen
16-20 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 16-20 tuntia leikkauksen jälkeen
Mitattu Numeric Pain Rating Scale (NRS) -asteikolla alueella 0–10, jossa 0 tarkoittaa, että ei kipua ollenkaan (paras tulos) ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua (pahin tulos).
16-20 tuntia leikkauksen jälkeen
20-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 20-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Mitattu Numeric Pain Rating Scale (NRS) -asteikolla alueella 0–10, jossa 0 tarkoittaa, että ei kipua ollenkaan (paras tulos) ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua (pahin tulos).
20-24 tuntia leikkauksen jälkeen
24-32 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24-32 tuntia leikkauksen jälkeen
Mitattu Numeric Pain Rating Scale (NRS) -asteikolla alueella 0–10, jossa 0 tarkoittaa, että ei kipua ollenkaan (paras tulos) ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua (pahin tulos).
24-32 tuntia leikkauksen jälkeen
32-40 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 32-40 tuntia leikkauksen jälkeen
Mitattu Numeric Pain Rating Scale (NRS) -asteikolla alueella 0–10, jossa 0 tarkoittaa, että ei kipua ollenkaan (paras tulos) ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua (pahin tulos).
32-40 tuntia leikkauksen jälkeen
40-48 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 40-48 tuntia leikkauksen jälkeen
Mitattu Numeric Pain Rating Scale (NRS) -asteikolla alueella 0–10, jossa 0 tarkoittaa, että ei kipua ollenkaan (paras tulos) ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua (pahin tulos).
40-48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1 tunnin huippu uloshengitysvirtaus (PEF) -pisteet
Aikaikkuna: 1 tuntia leikkauksen jälkeen
Mitattu Mini Wright Peak -virtausmittarilla 60-800 l/min, jossa 60 l/min edustaa huonointa mahdollista tulosta ja 800 l/min parasta mahdollista tulosta. Tallennettu arvo perustuu keskimäärin 3 lukemaan kullakin aikapisteellä.
1 tuntia leikkauksen jälkeen
2 tunnin huippu uloshengitysvirtaus (PEF).
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
Mitattu Mini Wright Peak -virtausmittarilla 60-800 l/min, jossa 60 l/min edustaa huonointa mahdollista tulosta ja 800 l/min parasta mahdollista tulosta. Tallennettu arvo perustuu keskimäärin 3 lukemaan kullakin aikapisteellä.
2 tuntia leikkauksen jälkeen
4 tunnin huippu uloshengitysvirtaus (PEF) -pisteet
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
Mitattu Mini Wright Peak -virtausmittarilla 60-800 l/min, jossa 60 l/min edustaa huonointa mahdollista tulosta ja 800 l/min parasta mahdollista tulosta. Tallennettu arvo perustuu keskimäärin 3 lukemaan kullakin aikapisteellä.
4 tuntia leikkauksen jälkeen
8 tunnin huippu uloshengitysvirtaus (PEF) -pisteet
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
Mitattu Mini Wright Peak -virtausmittarilla 60-800 l/min, jossa 60 l/min edustaa huonointa mahdollista tulosta ja 800 l/min parasta mahdollista tulosta. Tallennettu arvo perustuu keskimäärin 3 lukemaan kullakin aikapisteellä.
8 tuntia leikkauksen jälkeen
12 tunnin huippu uloshengitysvirtaus (PEF) -pisteet
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Mitattu Mini Wright Peak -virtausmittarilla 60-800 l/min, jossa 60 l/min edustaa huonointa mahdollista tulosta ja 800 l/min parasta mahdollista tulosta. Tallennettu arvo perustuu keskimäärin 3 lukemaan kullakin aikapisteellä.
12 tuntia leikkauksen jälkeen
16 tunnin huippu uloshengitysvirtaus (PEF) -pisteet
Aikaikkuna: 16 tuntia leikkauksen jälkeen
Mitattu Mini Wright Peak -virtausmittarilla 60-800 l/min, jossa 60 l/min edustaa huonointa mahdollista tulosta ja 800 l/min parasta mahdollista tulosta. Tallennettu arvo perustuu keskimäärin 3 lukemaan kullakin aikapisteellä.
16 tuntia leikkauksen jälkeen
20 tunnin uloshengitysvirtauksen huippupiste (PEF).
Aikaikkuna: 20 tuntia leikkauksen jälkeen
Mitattu Mini Wright Peak -virtausmittarilla 60-800 l/min, jossa 60 l/min edustaa huonointa mahdollista tulosta ja 800 l/min parasta mahdollista tulosta. Tallennettu arvo perustuu keskimäärin 3 lukemaan kullakin aikapisteellä.
20 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tunnin uloshengityshuippuvirtaus (PEF) -pisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Mitattu Mini Wright Peak -virtausmittarilla 60-800 l/min, jossa 60 l/min edustaa huonointa mahdollista tulosta ja 800 l/min parasta mahdollista tulosta. Tallennettu arvo perustuu keskimäärin 3 lukemaan kullakin aikapisteellä.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
32 tunnin uloshengityshuippuvirtaus (PEF) -pisteet
Aikaikkuna: 32 tuntia leikkauksen jälkeen
Mitattu Mini Wright Peak -virtausmittarilla 60-800 l/min, jossa 60 l/min edustaa huonointa mahdollista tulosta ja 800 l/min parasta mahdollista tulosta. Tallennettu arvo perustuu keskimäärin 3 lukemaan kullakin aikapisteellä.
32 tuntia leikkauksen jälkeen
40 tunnin uloshengityshuippuvirtaus (PEF) -pisteet
Aikaikkuna: 40 tuntia leikkauksen jälkeen
Mitattu Mini Wright Peak -virtausmittarilla 60-800 l/min, jossa 60 l/min edustaa huonointa mahdollista tulosta ja 800 l/min parasta mahdollista tulosta. Tallennettu arvo perustuu keskimäärin 3 lukemaan kullakin aikapisteellä.
40 tuntia leikkauksen jälkeen
48 tunnin uloshengityshuipun (PEF) pistemäärä
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Mitattu Mini Wright Peak -virtausmittarilla 60-800 l/min, jossa 60 l/min edustaa huonointa mahdollista tulosta ja 800 l/min parasta mahdollista tulosta. Tallennettu arvo perustuu keskimäärin 3 lukemaan kullakin aikapisteellä.
48 tuntia leikkauksen jälkeen
6 minuutin kävelymatka leikkauksen jälkeen 1. päivä (POD1)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
6 minuutin kävelymatka (6MWD) - Määritelty etäisyydeksi (m) henkilö pystyy kävelemään pitkän tasaisen 30 metrin kävelytien kuuden minuutin aikana, tarvittaessa taukoja pitäen. kävelytestit on validoitu liikalihavilla populaatioilla, kliinisesti merkittäviä eroja esiintyy, kun etäisyydet ovat vähintään 80 metriä. 0 m olisi huonoin mahdollinen arvo tälle tulokselle ja mitä suurempi luku saavutetaan kuuden minuutin aikana, sitä parempi (Parempi tulos)
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
6 minuutin kävelymatka leikkauksen jälkeen 2. päivä (POD2)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 2
6 minuutin kävelymatka (6MWD) - Määritelty etäisyydeksi (m) henkilö pystyy kävelemään pitkän tasaisen 30 metrin kävelytien kuuden minuutin aikana, tarvittaessa taukoja pitäen. kävelytestit on validoitu liikalihavilla populaatioilla, kliinisesti merkittäviä eroja esiintyy, kun etäisyydet ovat vähintään 80 metriä. 0 m olisi huonoin mahdollinen arvo tälle tulokselle ja mitä suurempi luku saavutetaan kuuden minuutin aikana, sitä parempi (Parempi tulos)
Leikkauksen jälkeinen päivä 2
Postoperative Day 1 Quality of Recovery Questionnaire (QR-40)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1

40 kohdan kyselylomake tarjoaa maailmanlaajuisen pistemäärän (vähimmäispistemäärä 40, maksimipistemäärä 200, korkeampi pistemäärä edustaa parempaa osallistujan palautumisen laatua sekä yleisissä että alipisteissä) alipisteet (summattu kokonaispistemäärään) viideltä alla selitetyltä ulottuvuudesta. kaikkien kategorioiden vähimmäispistemäärä on 1, maksimipistemäärä 5 kustakin question.unit on pisteet asteikolla kaikista kysymyksistä.

Emotional_State:9 kysymyksen alapisteet voivat vaihdella välillä 9-45 Physical_Comfort:12 kysymystä, alapisteet vaihtelevat välillä 12-60 Psykologinen tuki: 7 kysymystä, alipisteet vaihtelevat 7-35 Fyysinen_riippumattomuus:5 kysymystä, alapistemäärä 5-25 Kipu:7 kysymystä, alipisteet vaihtelevat välillä 5-25

Kyselylomakkeessa on kaksi osaa A ja B, osassa A pistemäärä 1 edustaa vastausta "Ei koskaan (huono)" ja 5 vastaa vastausta "Koko ajan (erinomainen)" Osa B, pistemäärä 1 edustaa vastausta vastaus "Koko ajan (erinomainen)" ja 5 tarkoittaa "Ei koskaan (Huono)
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
0-1 h Leikkauksen jälkeinen tylenolin kulutus
Aikaikkuna: 0-1 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaalle annetun tylenolin määrä milligrammoina
0-1 tuntia leikkauksen jälkeen
0-1 h Leikkauksen jälkeen Ketorolakin kulutus
Aikaikkuna: 0-1 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaalle annettu Ketorolakin määrä milligrammoina
0-1 tuntia leikkauksen jälkeen
0-1 h Leikkauksen jälkeinen Dilaudid-kulutus
Aikaikkuna: 0-1 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaalle annettu Dilaudid-määrä milligrammoina
0-1 tuntia leikkauksen jälkeen
0-1 h Leikkauksen jälkeinen tramadolin käyttö
Aikaikkuna: 0-1 h Leikkauksen jälkeen Tramadolin kulutus
Potilaalle annettu tramadolimäärä milligrammoina
0-1 h Leikkauksen jälkeen Tramadolin kulutus
0-1 h Leikkauksen jälkeinen fentanyylin kulutus
Aikaikkuna: 0-1 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaalle annettu fentanyylimäärä mikrogrammoina
0-1 tuntia leikkauksen jälkeen
1-2 h Leikkauksen jälkeinen tylenolin kulutus
Aikaikkuna: 1-2 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaalle annettu Tylenolin määrä milligrammoina
1-2 tuntia leikkauksen jälkeen
1-2 h Leikkauksen jälkeen Ketorolakin kulutus
Aikaikkuna: 1-2 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaalle annettu Ketorolakin määrä milligrammoina
1-2 tuntia leikkauksen jälkeen
1-2 h Leikkauksen jälkeinen Dilaudid-kulutus
Aikaikkuna: 1-2 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaalle annettu Dilaudid-määrä milligrammoina
1-2 tuntia leikkauksen jälkeen
1-2 h Leikkauksen jälkeinen tramadolin käyttö
Aikaikkuna: 1-2 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaalle annettu tramadolimäärä milligrammoina
1-2 tuntia leikkauksen jälkeen
1-2 h Leikkauksen jälkeinen fentanyylin kulutus
Aikaikkuna: 1-2 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaalle annettu fentanyylimäärä mikrogrammoina
1-2 tuntia leikkauksen jälkeen
2-4 h Leikkauksen jälkeinen tylenolin kulutus
Aikaikkuna: 2-4 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaalle annettu Tylenolin määrä milligrammoina
2-4 tuntia leikkauksen jälkeen
2-4 h Leikkauksen jälkeen Ketorolakin kulutus
Aikaikkuna: 2-4 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaalle annettu Ketorolakin määrä milligrammoina
2-4 tuntia leikkauksen jälkeen
2-4 h Leikkauksen jälkeinen Dilaudid-kulutus
Aikaikkuna: 2-4 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaalle annettu Dilaudid-määrä milligrammoina
2-4 tuntia leikkauksen jälkeen
2-4 h Leikkauksen jälkeinen tramadolin käyttö
Aikaikkuna: 2-4 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaalle annettu tramadolimäärä milligrammoina
2-4 tuntia leikkauksen jälkeen
2-4 h Leikkauksen jälkeinen fentanyylin kulutus
Aikaikkuna: 2-4 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaalle annettu fentanyylimäärä mikrogrammoina
2-4 tuntia leikkauksen jälkeen
4-12 h Postoperatiivinen tylenolin kulutus
Aikaikkuna: 4-12 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaalle annettu Tylenolin määrä milligrammoina
4-12 tuntia leikkauksen jälkeen
4-12 h Leikkauksen jälkeen Ketorolakin kulutus
Aikaikkuna: 4-12 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaalle annettu Ketorolakin määrä milligrammoina
4-12 tuntia leikkauksen jälkeen
4-12 h Leikkauksen jälkeinen tramadolin käyttö
Aikaikkuna: 4-12 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaalle annettu tramadolimäärä milligrammoina
4-12 tuntia leikkauksen jälkeen
4-12 h Leikkauksen jälkeinen Dilaudid-kulutus
Aikaikkuna: 4-12 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaalle annettu Dilaudid-määrä milligrammoina
4-12 tuntia leikkauksen jälkeen
12-24 h Postoperatiivinen tylenolin kulutus
Aikaikkuna: 12-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaalle annettu Tylenolin määrä milligrammoina
12-24 tuntia leikkauksen jälkeen
12-24 h Leikkauksen jälkeen Ketorolakin kulutus
Aikaikkuna: 12-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaalle annettu Ketorolakin määrä milligrammoina
12-24 tuntia leikkauksen jälkeen
12-24 h Leikkauksen jälkeinen tramadolin käyttö
Aikaikkuna: 12-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaalle annettu tramadolimäärä milligrammoina
12-24 tuntia leikkauksen jälkeen
12-24 h Leikkauksen jälkeinen Dilaudid-kulutus
Aikaikkuna: 12-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaalle annettu Dilaudid-määrä milligrammoina
12-24 tuntia leikkauksen jälkeen
24-48 h Leikkauksen jälkeinen tylenolin kulutus
Aikaikkuna: 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaalle annettu Tylenolin määrä milligrammoina
24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
24-48 h Leikkauksen jälkeen Ketorolakin kulutus
Aikaikkuna: 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaalle annettu Ketorolakin määrä milligrammoina
24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
24-48 h Leikkauksen jälkeinen tramadolin käyttö
Aikaikkuna: 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaalle annettu tramadolimäärä milligrammoina
24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
24-48 h Leikkauksen jälkeinen Dilaudid-kulutus
Aikaikkuna: 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaalle annettu Dilaudid-määrä milligrammoina
24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen päivä 7–10 toipumisen laatukysely (QR-40)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 7-10

40 kohdan kyselylomake tarjoaa globaalin pistemäärän (vähimmäispistemäärä 40, maksimipistemäärä 200, korkeampi pistemäärä edustaa parempaa osallistujan palautumisen laatua sekä yleisissä että alipisteissä) alipisteet (summattu kokonaispistemäärään) viidellä alla selitetyllä ulottuvuudella. kaikkien luokkien vähimmäispistemäärä on 1, maksimipistemäärä 5 jokaisesta kysymyksestä. Yksikkö on kaikkien kysymysten asteikon pisteet.

Emotional_State:9 kysymyksen alapisteet voivat vaihdella välillä 9-45 Physical_Comfort:12 kysymystä, alapisteet vaihtelevat välillä 12-60 Psykologinen tuki: 7 kysymystä, alipisteet vaihtelevat 7-35 Fyysinen_riippumattomuus:5 kysymystä, alapistemäärä 5-25 Kipu:7 kysymystä, alipisteet vaihtelevat välillä 5-25

Kyselylomakkeessa on kaksi osaa A ja B, osassa A pistemäärä 1 edustaa vastausta "Ei koskaan (huono)" ja 5 vastaa vastausta "Koko ajan (erinomainen)" Osa B, pistemäärä 1 edustaa vastausta vastaus "Koko ajan (erinomainen)" ja 5 tarkoittaa "Ei koskaan (Huono)
Leikkauksen jälkeinen päivä 7-10
6 minuutin kävelymatka leikkauksen jälkeen 7-10 (POD 7-10)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 7-10 (seurantaklinikka)
6 minuutin kävelymatka (6MWD) - Määritelty etäisyydeksi (m) henkilö pystyy kävelemään pitkän tasaisen 30 metrin kävelytien kuuden minuutin aikana, tarvittaessa taukoja pitäen. kävelytestit on validoitu liikalihavilla populaatioilla, kliinisesti merkittäviä eroja esiintyy, kun etäisyydet ovat vähintään 80 metriä. 0 m olisi huonoin mahdollinen arvo tälle tulokselle ja mitä suurempi luku saavutetaan kuuden minuutin aikana, sitä parempi (Parempi tulos)
Leikkauksen jälkeinen päivä 7-10 (seurantaklinikka)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ottawa Hospital Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph Mamazza, MD, The Ottawa Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 717602410

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bariatrisen kirurgian kandidaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa