Использование внутрибрюшинного ропивакаина в хирургии бариатрического шунтирования (INOPAIN)
1 марта 2019 г. обновлено: Ottawa Hospital Research Institute
Пилотное исследование для оценки возможности будущего рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования для изучения роли внутрибрюшинного введения ропивакаина в хирургии обходного желудочного анастомоза: исследование INOPAIN
Это пилотное рандомизированное, контролируемое, двойное слепое исследование, в котором будет оцениваться способность местного анестетика ропивакаина уменьшать боль после операции обходного желудочного анастомоза.
Препарат будет вводиться в брюшную полость во время операции бариатрического шунтирования.
После операции пациентов, получавших ропивакаин, будут сравнивать с пациентами, не получавшими ропивакаин, чтобы определить его влияние на уменьшение боли, восстановление функции легких, способность ходить и качество жизни во время восстановления.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение. Послеоперационный контроль боли остается серьезной проблемой для хирургических вмешательств, включая лапароскопическое шунтирование желудка. Обезболивание особенно актуально у пациентов с ожирением, у которых наблюдается повышенное количество сердечно-сосудистых и легочных осложнений. эффективное обезболивание может снизить риск серьезных послеоперационных осложнений, таких как тромбоз глубоких вен и легочная эмболия. Целью данного исследования является оценка эффективности внутрибрюшинного местного анестетика ропивакаина для уменьшения послеоперационной боли у пациентов, перенесших лапароскопическое обходное желудочное шунтирование по Ру.
Методы и анализ. Будет проведено рандомизированное контролируемое исследование для сравнения внутрибрюшинного введения ропивакаина (вмешательство) и физиологического раствора (плацебо) у 120 взрослых пациентов, перенесших бариатрическую операцию. Ропивакаин вводят через пищеводное отверстие и по всей брюшной полости. Пациенты в контрольной группе будут подвергаться такому же лечению, как и обычный физиологический раствор. Первичной конечной точкой будет послеоперационная боль через 1, 2 и 4 часа после операции. Затем измерения боли будут проводиться каждые 4 часа в течение 24 часов и каждые 8 часов до выписки. Вторичные конечные точки будут включать использование опиоидов, пиковую скорость выдоха, 6-минутную дистанцию ходьбы и качество жизни. Будет использоваться анализ намерения лечить, а повторные измерения будут проанализированы с использованием подхода смешанной модели. апостериорное попарное сравнение групп лечения в разные моменты времени будет проводиться с использованием множественных сравнений с поправкой на ошибку 1-го типа. Результаты исследования позволят оценить эффективность внутрибрюшинного введения ропивакаина.
Этика и распространение Это исследование было одобрено Советом по этике научных исследований Оттавской сети медицинских наук и Министерством здравоохранения Канады в апреле 2014 года. Результаты исследования будут распространяться на национальных и международных конференциях и в рецензируемых журналах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие операцию обходного желудочного анастомоза по Ру;
- Пациенты, способные переносить общий наркоз и пневмоперитонеум;
- Пациенты, способные дать информированное согласие на операцию;
- Пациенты старше 18 лет;
Критерий исключения:
- Пациент, перенесший плановую рукавную гастрэктомию (интраоперационная конверсия в рукавную гастрэктомию после внутрибрюшинного введения ропивакаина будет включена и проанализирована с использованием подхода «намерение лечить»)
- Пациенты с аллергией на местные анестетики
- Пациенты с тяжелым фоновым сердечно-сосудистым заболеванием (то есть: застойная сердечная недостаточность, нарушения проводимости и ишемическая болезнь сердца)
- Пациенты с хронической почечной недостаточностью 3 стадии или выше (клиренс креатинина менее 60 мл/ч (миллилитров в час))
- Пациенты с печеночной дисфункцией класса B или C по Чайлд-Пью
- Пациенты с предшествующими операциями на передней кишке, включая резекцию пищевода, желудка, печени и поджелудочной железы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Внутрибрюшинный физиологический раствор
Внутрибрюшинный физиологический раствор: 100 мл (миллилитров) физиологического раствора вводят, как в группе вмешательства.
|
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Ропивакаин внутрибрюшинно
В брюшную полость вводят троакары обычным образом.
Используя стандартное устройство для аспирации/ирригации и трубку, 200 мг ропивакаина (0,2% ропивакаина в 100 мл физиологического раствора) будут закапывать в брюшную полость в начале лечения перед вскрытием следующим образом.
Под прямой визуализацией 50 мл (миллилитров) (из 100 мл) вводят через пищеводное отверстие.
Остальные 50 мл будут введены в брюшную полость.
Затем инфузионную линию промывают 30 мл (миллилитров) физиологического раствора, чтобы обеспечить доставку всей лечебной дозы и отсутствие ропивакаина в трубке.
Остальная часть операции будет проходить как обычно.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень послеоперационной боли 0–1 ч
Временное ограничение: 0-1 час после операции
|
Измеряется с помощью числовой шкалы оценки боли (NRS) с диапазоном от 0 до 10, где 0 означает полное отсутствие боли (наилучший результат), а 10 — наихудшую возможную боль (наихудший результат).
|
0-1 час после операции
|
|
Уровень послеоперационной боли через 1-2 часа
Временное ограничение: Через 1-2 часа после операции
|
Измеряется с помощью числовой шкалы оценки боли (NRS) с диапазоном от 0 до 10, где 0 означает полное отсутствие боли (наилучший результат), а 10 — наихудшую возможную боль (наихудший результат).
|
Через 1-2 часа после операции
|
|
Уровень боли через 2-4 часа после операции
Временное ограничение: Через 2-4 часа после операции
|
Измеряется с помощью числовой шкалы оценки боли (NRS) с диапазоном от 0 до 10, где 0 означает полное отсутствие боли (наилучший результат), а 10 — наихудшую возможную боль (наихудший результат).
|
Через 2-4 часа после операции
|
|
Уровень боли через 4-8 часов после операции
Временное ограничение: 4-8 часов после операции
|
Измеряется с помощью числовой шкалы оценки боли (NRS) с диапазоном от 0 до 10, где 0 означает полное отсутствие боли (наилучший результат), а 10 — наихудшую возможную боль (наихудший результат).
|
4-8 часов после операции
|
|
Уровень боли через 8-12 часов после операции
Временное ограничение: 8-12 часов после операции
|
Измеряется с помощью числовой шкалы оценки боли (NRS) с диапазоном от 0 до 10, где 0 означает полное отсутствие боли (наилучший результат), а 10 — наихудшую возможную боль (наихудший результат).
|
8-12 часов после операции
|
|
Уровень боли через 12-16 часов после операции
Временное ограничение: 12-16 часов после операции
|
Измеряется с помощью числовой шкалы оценки боли (NRS) с диапазоном от 0 до 10, где 0 означает полное отсутствие боли (наилучший результат), а 10 — наихудшую возможную боль (наихудший результат).
|
12-16 часов после операции
|
|
Уровень боли через 16-20 часов после операции
Временное ограничение: 16-20 часов после операции
|
Измеряется с помощью числовой шкалы оценки боли (NRS) с диапазоном от 0 до 10, где 0 означает полное отсутствие боли (наилучший результат), а 10 — наихудшую возможную боль (наихудший результат).
|
16-20 часов после операции
|
|
Уровень боли через 20-24 часа после операции
Временное ограничение: Через 20-24 часа после операции
|
Измеряется с помощью числовой шкалы оценки боли (NRS) с диапазоном от 0 до 10, где 0 означает полное отсутствие боли (наилучший результат), а 10 — наихудшую возможную боль (наихудший результат).
|
Через 20-24 часа после операции
|
|
Уровень боли через 24-32 часа после операции
Временное ограничение: 24-32 часа после операции
|
Измеряется с помощью числовой шкалы оценки боли (NRS) с диапазоном от 0 до 10, где 0 означает полное отсутствие боли (наилучший результат), а 10 — наихудшую возможную боль (наихудший результат).
|
24-32 часа после операции
|
|
Уровень боли через 32-40 часов после операции
Временное ограничение: 32-40 часов после операции
|
Измеряется с помощью числовой шкалы оценки боли (NRS) с диапазоном от 0 до 10, где 0 означает полное отсутствие боли (наилучший результат), а 10 — наихудшую возможную боль (наихудший результат).
|
32-40 часов после операции
|
|
Уровень боли через 40-48 часов после операции
Временное ограничение: 40-48 часов после операции
|
Измеряется с помощью числовой шкалы оценки боли (NRS) с диапазоном от 0 до 10, где 0 означает полное отсутствие боли (наилучший результат), а 10 — наихудшую возможную боль (наихудший результат).
|
40-48 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковая скорость выдоха (PEF) за 1 час
Временное ограничение: 1 час после операции
|
Измерено с помощью расходомера Mini Wright Peak в диапазоне 60-800 л/мин, где 60 л/мин представляет наихудший возможный показатель, а 800 л/мин представляет наилучший возможный показатель.
Записанное значение основано на среднем значении 3 показаний в каждый момент времени.
|
1 час после операции
|
|
Пиковая скорость выдоха (PEF) за 2 часа
Временное ограничение: Через 2 часа после операции
|
Измерено с помощью расходомера Mini Wright Peak в диапазоне 60-800 л/мин, где 60 л/мин представляет наихудший возможный показатель, а 800 л/мин представляет наилучший возможный показатель.
Записанное значение основано на среднем значении 3 показаний в каждый момент времени.
|
Через 2 часа после операции
|
|
Пиковая скорость выдоха (PEF) за 4 часа
Временное ограничение: Через 4 часа после операции
|
Измерено с помощью расходомера Mini Wright Peak в диапазоне 60-800 л/мин, где 60 л/мин представляет наихудший возможный показатель, а 800 л/мин представляет наилучший возможный показатель.
Записанное значение основано на среднем значении 3 показаний в каждый момент времени.
|
Через 4 часа после операции
|
|
Оценка пиковой скорости выдоха (ПСВ) за 8 часов
Временное ограничение: 8 часов после операции
|
Измерено с помощью расходомера Mini Wright Peak в диапазоне 60-800 л/мин, где 60 л/мин представляет наихудший возможный показатель, а 800 л/мин представляет наилучший возможный показатель.
Записанное значение основано на среднем значении 3 показаний в каждый момент времени.
|
8 часов после операции
|
|
Пиковая скорость выдоха (PEF) за 12 часов
Временное ограничение: 12 часов после операции
|
Измерено с помощью расходомера Mini Wright Peak в диапазоне 60-800 л/мин, где 60 л/мин представляет наихудший возможный показатель, а 800 л/мин представляет наилучший возможный показатель.
Записанное значение основано на среднем значении 3 показаний в каждый момент времени.
|
12 часов после операции
|
|
Пиковая скорость выдоха (PEF) за 16 часов
Временное ограничение: 16 часов после операции
|
Измерено с помощью расходомера Mini Wright Peak в диапазоне 60-800 л/мин, где 60 л/мин представляет наихудший возможный показатель, а 800 л/мин представляет наилучший возможный показатель.
Записанное значение основано на среднем значении 3 показаний в каждый момент времени.
|
16 часов после операции
|
|
Оценка пиковой скорости выдоха (ПСВ) за 20 часов
Временное ограничение: 20 часов после операции
|
Измерено с помощью расходомера Mini Wright Peak в диапазоне 60-800 л/мин, где 60 л/мин представляет наихудший возможный показатель, а 800 л/мин представляет наилучший возможный показатель.
Записанное значение основано на среднем значении 3 показаний в каждый момент времени.
|
20 часов после операции
|
|
Пиковая скорость выдоха (PEF) за 24 часа
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Измерено с помощью расходомера Mini Wright Peak в диапазоне 60-800 л/мин, где 60 л/мин представляет наихудший возможный показатель, а 800 л/мин представляет наилучший возможный показатель.
Записанное значение основано на среднем значении 3 показаний в каждый момент времени.
|
24 часа после операции
|
|
Оценка пиковой скорости выдоха (ПСВ) за 32 часа
Временное ограничение: 32 часа после операции
|
Измерено с помощью расходомера Mini Wright Peak в диапазоне 60-800 л/мин, где 60 л/мин представляет наихудший возможный показатель, а 800 л/мин представляет наилучший возможный показатель.
Записанное значение основано на среднем значении 3 показаний в каждый момент времени.
|
32 часа после операции
|
|
Пиковая скорость выдоха (PEF) за 40 часов
Временное ограничение: 40 часов после операции
|
Измерено с помощью расходомера Mini Wright Peak в диапазоне 60-800 л/мин, где 60 л/мин представляет наихудший возможный показатель, а 800 л/мин представляет наилучший возможный показатель.
Записанное значение основано на среднем значении 3 показаний в каждый момент времени.
|
40 часов после операции
|
|
Пиковая скорость выдоха (PEF) за 48 часов
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
Измерено с помощью расходомера Mini Wright Peak в диапазоне 60-800 л/мин, где 60 л/мин представляет наихудший возможный показатель, а 800 л/мин представляет наилучший возможный показатель.
Записанное значение основано на среднем значении 3 показаний в каждый момент времени.
|
48 часов после операции
|
|
6 минут ходьбы после операции, день 1 (POD1)
Временное ограничение: Послеоперационный день 1
|
6-минутная прогулка (6MWD) — определяется как расстояние в (м), которое человек может пройти по ровной 30-метровой пешеходной дорожке за шестиминутный период с перерывами по мере необходимости.
тестирование ходьбы было подтверждено в популяции с ожирением, клинически значимые различия возникают при прохождении дистанции не менее 80 м.
0 м будет наихудшим возможным значением для этого результата, и чем выше число, достигнутое за шесть минут, тем лучше (лучший результат).
|
Послеоперационный день 1
|
|
6 минут ходьбы после операции, день 2 (POD2)
Временное ограничение: Послеоперационный день 2
|
6-минутная прогулка (6MWD) — определяется как расстояние в (м), которое человек может пройти по ровной 30-метровой пешеходной дорожке за шестиминутный период с перерывами по мере необходимости.
тестирование ходьбы было подтверждено в популяции с ожирением, клинически значимые различия возникают при прохождении дистанции не менее 80 м.
0 м будет наихудшим возможным значением для этого результата, и чем выше число, достигнутое за шесть минут, тем лучше (лучший результат).
|
Послеоперационный день 2
|
|
Послеоперационный день 1 Опросник качества восстановления (QR-40)
Временное ограничение: Послеоперационный день 1
|
Анкета из 40 пунктов дает общий балл (минимальный балл 40, максимальный балл 200, более высокий балл означает лучшее качество восстановления участника как в общем, так и в подбаллах) подбаллы (суммируются для общего общего балла) по пяти параметрам, описанным ниже, в во всех категориях минимальный балл 1, максимальный балл 5 за каждый вопрос. Единицей измерения является балл по шкале для всех вопросов. Эмоциональное состояние: подсчет из 9 вопросов может варьироваться от 9 до 45. Физический комфорт: 12 вопросов, подсчет в диапазоне от 12 до 60. Психологическая поддержка: 7 вопросов, подсчет в диапазоне от 7 до 35. Физическая независимость: 5 вопросов, подсчет в диапазоне от 5 до 25. диапазон подсчета от 5 до 25 Анкета состоит из двух частей A и B. В части A оценка 1 соответствует ответу «Ни разу (плохо)», а 5 соответствует ответу «Все время (отлично)». Часть B, оценка 1 соответствует ответ «Все время (Отлично)», а 5 означает «Никогда (Плохо)». |
Послеоперационный день 1
|
|
0-1 ч Послеоперационное потребление тайленола
Временное ограничение: 0-1 час после операции
|
Количество в мг тайленола, введенного пациенту
|
0-1 час после операции
|
|
0-1 ч Послеоперационное потребление кеторолака
Временное ограничение: 0-1 час после операции
|
Количество в мг кеторолака, введенного пациенту
|
0-1 час после операции
|
|
0-1 ч Послеоперационный расход дилаудида
Временное ограничение: 0-1 час после операции
|
Количество в мг Дилаудида, введенного пациенту
|
0-1 час после операции
|
|
0-1 ч Послеоперационное потребление трамадола
Временное ограничение: 0-1 ч Послеоперационный прием трамадола
|
Количество в мг трамадола, введенного пациенту
|
0-1 ч Послеоперационный прием трамадола
|
|
0-1 ч Послеоперационное потребление фентанила
Временное ограничение: 0-1 час после операции
|
Количество в мкг фентанила, вводимого пациенту
|
0-1 час после операции
|
|
Потребление тайленола через 1-2 часа после операции
Временное ограничение: Через 1-2 часа после операции
|
Количество в мг тайленола, введенного пациенту
|
Через 1-2 часа после операции
|
|
Потребление кеторолака через 1-2 часа после операции
Временное ограничение: Через 1-2 часа после операции
|
Количество в мг кеторолака, введенного пациенту
|
Через 1-2 часа после операции
|
|
Потребление дилаудида через 1–2 ч после операции
Временное ограничение: Через 1-2 часа после операции
|
Количество в мг Дилаудида, введенного пациенту
|
Через 1-2 часа после операции
|
|
Потребление трамадола через 1-2 часа после операции
Временное ограничение: Через 1-2 часа после операции
|
Количество в мг трамадола, введенного пациенту
|
Через 1-2 часа после операции
|
|
Потребление фентанила через 1-2 часа после операции
Временное ограничение: Через 1-2 часа после операции
|
Количество в мкг фентанила, вводимого пациенту
|
Через 1-2 часа после операции
|
|
2-4 часа послеоперационного потребления тайленола
Временное ограничение: Через 2-4 часа после операции
|
Количество в мг тайленола, введенного пациенту
|
Через 2-4 часа после операции
|
|
2-4 часа послеоперационного потребления кеторолака
Временное ограничение: Через 2-4 часа после операции
|
Количество в мг кеторолака, введенного пациенту
|
Через 2-4 часа после операции
|
|
2-4 часа послеоперационного потребления дилаудида
Временное ограничение: Через 2-4 часа после операции
|
Количество в мг Дилаудида, введенного пациенту
|
Через 2-4 часа после операции
|
|
2-4 часа послеоперационного потребления трамадола
Временное ограничение: Через 2-4 часа после операции
|
Количество в мг трамадола, введенного пациенту
|
Через 2-4 часа после операции
|
|
Потребление фентанила через 2-4 часа после операции
Временное ограничение: Через 2-4 часа после операции
|
Количество в мкг фентанила, вводимого пациенту
|
Через 2-4 часа после операции
|
|
Потребление тайленола через 4–12 ч после операции
Временное ограничение: 4-12 часов после операции
|
Количество в мг тайленола, введенного пациенту
|
4-12 часов после операции
|
|
4-12 часов послеоперационного потребления кеторолака
Временное ограничение: 4-12 часов после операции
|
Количество в мг кеторолака, введенного пациенту
|
4-12 часов после операции
|
|
4-12 часов послеоперационного потребления трамадола
Временное ограничение: 4-12 часов после операции
|
Количество в мг трамадола, введенного пациенту
|
4-12 часов после операции
|
|
Потребление дилаудида через 4–12 ч после операции
Временное ограничение: 4-12 часов после операции
|
Количество в мг Дилаудида, введенного пациенту
|
4-12 часов после операции
|
|
Потребление тайленола через 12–24 ч после операции
Временное ограничение: 12-24 часа после операции
|
Количество в мг тайленола, введенного пациенту
|
12-24 часа после операции
|
|
Потребление кеторолака через 12–24 ч после операции
Временное ограничение: 12-24 часа после операции
|
Количество в мг кеторолака, введенного пациенту
|
12-24 часа после операции
|
|
Потребление трамадола через 12–24 ч после операции
Временное ограничение: 12-24 часа после операции
|
Количество в мг трамадола, введенного пациенту
|
12-24 часа после операции
|
|
Потребление дилаудида через 12–24 ч после операции
Временное ограничение: 12-24 часа после операции
|
Количество в мг Дилаудида, введенного пациенту
|
12-24 часа после операции
|
|
Потребление тайленола через 24–48 ч после операции
Временное ограничение: 24-48 часов после операции
|
Количество в мг тайленола, введенного пациенту
|
24-48 часов после операции
|
|
Потребление кеторолака через 24–48 ч после операции
Временное ограничение: 24-48 часов после операции
|
Количество в мг кеторолака, введенного пациенту
|
24-48 часов после операции
|
|
Потребление трамадола через 24–48 ч после операции
Временное ограничение: 24-48 часов после операции
|
Количество в мг трамадола, введенного пациенту
|
24-48 часов после операции
|
|
Потребление дилаудида через 24–48 ч после операции
Временное ограничение: 24-48 часов после операции
|
Количество в мг Дилаудида, введенного пациенту
|
24-48 часов после операции
|
|
Послеоперационный день 7-10 Опросник качества восстановления (QR-40)
Временное ограничение: Послеоперационный день 7-10
|
Анкета из 40 пунктов дает общий балл (минимальный балл 40, максимальный балл 200, более высокий балл означает лучшее качество выздоровления участника как в общем, так и в подбаллах) подбаллы (суммируются для общего общего балла) по пяти параметрам, описанным ниже, в во всех категориях минимальная оценка 1, максимальная оценка 5 за каждый вопрос. Единицей является оценка по шкале для всех вопросов. Эмоциональное состояние: подсчет из 9 вопросов может варьироваться от 9 до 45. Физический комфорт: 12 вопросов, подсчет в диапазоне от 12 до 60. Психологическая поддержка: 7 вопросов, подсчет в диапазоне от 7 до 35. Физическая независимость: 5 вопросов, подсчет в диапазоне от 5 до 25. диапазон подсчета от 5 до 25 Анкета состоит из двух частей A и B. В части A оценка 1 соответствует ответу «Ни разу (плохо)», а 5 соответствует ответу «Все время (отлично)». Часть B, оценка 1 соответствует ответ «Все время (Отлично)», а 5 означает «Никогда (Плохо)». |
Послеоперационный день 7-10
|
|
6-минутная прогулка после операции, дни 7-10 (POD 7-10)
Временное ограничение: Послеоперационный день 7-10 (Последующая клиника)
|
6-минутная прогулка (6MWD) — определяется как расстояние в (м), которое человек может пройти по ровной 30-метровой пешеходной дорожке за шестиминутный период с перерывами по мере необходимости.
тестирование ходьбы было подтверждено в популяции с ожирением, клинически значимые различия возникают при прохождении дистанции не менее 80 м.
0 м будет наихудшим возможным значением для этого результата, и чем выше число, достигнутое за шесть минут, тем лучше (лучший результат).
|
Послеоперационный день 7-10 (Последующая клиника)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Joseph Mamazza, MD, The Ottawa Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jarrar A, Eipe N, Wu R, Neville A, Yelle JD, Mamazza J. Effect of intraperitoneal local anesthesia on enhanced recovery outcomes after bariatric surgery: a randomized controlled pilot study. Can J Surg. 2021 Nov 10;64(6):E603-E608. doi: 10.1503/cjs.017719. Print 2021 Nov-Dec.
- Wu R, Haggar F, Porte N, Eipe N, Raiche I, Neville A, Yelle JD, Ramsay T, Mamazza J. Assessing the feasibility of a randomised, double-blinded, placebo-controlled trial to investigate the role of intraperitoneal ropivacaine in gastric bypass surgery: a protocol. BMJ Open. 2014 Aug 11;4(8):e005823. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005823.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 717602410
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .