Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​intraperitoneal ropivacain i bariatrisk bypasskirurgi (INOPAIN)

1. marts 2019 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute

En pilotundersøgelse for at vurdere gennemførligheden af ​​et fremtidigt randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg for at undersøge rollen af ​​intra-peritoneal ropivacain i gastrisk bypass-kirurgi: INOPAIN-forsøg

Dette er et pilotstudie i et randomiseret, kontrolleret, dobbeltblindet format og vil evaluere evnen af ​​et lokalbedøvelsesmiddel, Ropivacaine, til at mindske smerter efter gastrisk bypass-operation. Lægemidlet vil blive indgivet i maven under en bariatrisk bypass-operation. Efter operationen vil patienter, der fik Ropivacain, blive sammenlignet med dem uden Ropivacain for at bestemme dets effekt på smertereduktion, genopretning af lungefunktion, evne til at gå og livskvalitet under bedring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: Postoperativ smertekontrol er fortsat en stor udfordring for kirurgiske procedurer, herunder laparoskopisk gastrisk bypass. Smertebehandling er især relevant hos overvægtige patienter, som oplever et højere antal kardiovaskulære og pulmonale hændelser. effektiv smertebehandling kan reducere deres risiko for alvorlige postoperative komplikationer, såsom dyb venetrombose og lungeemboli. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​intraperitoneal lokalbedøvelse, ropivacain, for at reducere postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass.

Metoder og analyse: Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført for at sammenligne intraperitonealt ropivacain (intervention) versus normalt saltvand (placebo) hos 120 voksne patienter, der gennemgår fedmekirurgi. Ropivacain vil blive infunderet over esophageal hiatus og i hele maven. Patienter i kontrolarmen vil gennemgå samme behandling som normalt saltvand. Det primære endepunkt vil være postoperativ smerte 1, 2 og 4 timer postoperativt. Smertemålinger vil derefter forekomme hver 4. time i 24 timer og hver 8. time indtil udskrivning. Sekundære endepunkter vil omfatte opioidbrug, maksimal ekspiratorisk flow, 6 minutters gangafstand og livskvalitet. Intention-to-treat-analyse vil blive brugt, og gentagne målinger vil blive analyseret ved brug af en blandet modeltilgang. post-hoc parvis sammenligning af behandlingsgrupperne på forskellige tidspunkter vil blive udført ved hjælp af flere sammenligninger med justeringer af type 1 fejl. Resultaterne af undersøgelsen vil informere om gennemførligheden af ​​effektiviteten af ​​intraperitoneal ropivacain.

Etik og formidling Denne undersøgelse er blevet godkendt af Ottawa Health Science Network Research Ethics Board og Health Canada i april 2014. Resultaterne af undersøgelsen vil blive formidlet gennem nationale og internationale konferencer og peer-reviewede tidsskrifter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår Roux-en-Y gastrisk bypass-operation;
  • Patienter, der er i stand til at tolerere generel anæstesi og pneumoperitoneum;
  • Patienter, der er i stand til at give informeret samtykke til operationen;
  • Patienter over 18 år;

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der gennemgår planlagt sleeve gastrectomy (inta-op konvertering til sleeve gastrectomy efter levering af intraperitoneal ropivacain vil blive inkluderet og analyseret ved hjælp af intention-to-treat tilgang)
  • Patienter med allergi over for lokalbedøvelse
  • Patienter med alvorlig underliggende kardiovaskulær sygdom (dvs.: kongestiv hjertesvigt, ledningsabnormiteter og iskæmisk hjertesygdom)
  • Patienter med kronisk nyresygdom trin 3 eller højere (kreatininclearance mindre end 60 ml/time (milliliter i timen))
  • Patienter med leverdysfunktion Child-Pugh klasse B eller C
  • Patienter med tidligere tarmkirurgi, herunder esophageal-, gastrisk-, lever- og bugspytkirtelresektioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Intraperitoneal normal saltvand
Intraperitoneal normal saltvand: 100 ml (milliliter) normal saltvand indgivet som i interventionsarmen
Medicin: Normal saltvand
Andre navne:
  • Natriumchlorid
  • 7647-14-5
Eksperimentel: Intraperitoneal ropivacain
Underlivet vil blive ført ind og trokarer placeret på sædvanlig måde. Ved hjælp af en standard suge-/skylningsanordning og slange inddryppes 200 mg ropivacain (0,2 % ropivacain i 100 ml normal saltvand) i abdomen ved starten af ​​sagen før dissektion som følger. Under direkte visualisering vil 50 ml (milliliter) (af de 100 ml) blive infunderet over esophageal hiatus. De resterende 50 ml vil blive infunderet i hele maven. Infusionsslangen vil derefter blive skyllet med 30 ml (milliliter) normal saltvand for at sikre, at hele behandlingsdosis afgives, og at der ikke er ropivacain tilbage i slangen. Resten af ​​operationen fortsætter som normalt.
Medicin: Ropivacain
Andre navne:
  • NAROPIN®
  • 84057-95-4

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
0-1 h Postoperativ smerteniveau
Tidsramme: 0-1 time efter operationen
Målt ved den numeriske smertevurderingsskala (NRS) med et interval på 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte overhovedet (bedste resultat) og 10 repræsenterer værst mulig smerte (værst resultat).
0-1 time efter operationen
1-2 timer postoperativt smerteniveau
Tidsramme: 1-2 timer efter operationen
Målt ved den numeriske smertevurderingsskala (NRS) med et interval på 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte overhovedet (bedste resultat) og 10 repræsenterer værst mulig smerte (værst resultat).
1-2 timer efter operationen
2-4 timer efter operation smerteniveau
Tidsramme: 2-4 timer efter operationen
Målt ved den numeriske smertevurderingsskala (NRS) med et interval på 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte overhovedet (bedste resultat) og 10 repræsenterer værst mulig smerte (værst resultat).
2-4 timer efter operationen
4-8 timer efter operation smerteniveau
Tidsramme: 4-8 timer efter operationen
Målt ved den numeriske smertevurderingsskala (NRS) med et interval på 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte overhovedet (bedste resultat) og 10 repræsenterer værst mulig smerte (værst resultat).
4-8 timer efter operationen
8-12 timer efter operation smerteniveau
Tidsramme: 8-12 timer efter operationen
Målt ved den numeriske smertevurderingsskala (NRS) med et interval på 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte overhovedet (bedste resultat) og 10 repræsenterer værst mulig smerte (værst resultat).
8-12 timer efter operationen
12-16 timer efter operation smerteniveau
Tidsramme: 12-16 timer efter operationen
Målt ved den numeriske smertevurderingsskala (NRS) med et interval på 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte overhovedet (bedste resultat) og 10 repræsenterer værst mulig smerte (værst resultat).
12-16 timer efter operationen
16-20 timer efter operation smerteniveau
Tidsramme: 16-20 timer efter operationen
Målt ved den numeriske smertevurderingsskala (NRS) med et interval på 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte overhovedet (bedste resultat) og 10 repræsenterer værst mulig smerte (værst resultat).
16-20 timer efter operationen
20-24 timer efter operation smerteniveau
Tidsramme: 20-24 timer efter operationen
Målt ved den numeriske smertevurderingsskala (NRS) med et interval på 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte overhovedet (bedste resultat) og 10 repræsenterer værst mulig smerte (værst resultat).
20-24 timer efter operationen
24-32 timer efter operation smerteniveau
Tidsramme: 24-32 timer efter operationen
Målt ved den numeriske smertevurderingsskala (NRS) med et interval på 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte overhovedet (bedste resultat) og 10 repræsenterer værst mulig smerte (værst resultat).
24-32 timer efter operationen
32-40 timer efter operation smerteniveau
Tidsramme: 32-40 timer efter operationen
Målt ved den numeriske smertevurderingsskala (NRS) med et interval på 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte overhovedet (bedste resultat) og 10 repræsenterer værst mulig smerte (værst resultat).
32-40 timer efter operationen
40-48 timer efter operation smerteniveau
Tidsramme: 40-48 timer efter operationen
Målt ved den numeriske smertevurderingsskala (NRS) med et interval på 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte overhovedet (bedste resultat) og 10 repræsenterer værst mulig smerte (værst resultat).
40-48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1h Peak Expiratory Flow (PEF)-score
Tidsramme: 1 time efter operationen
Målt ved hjælp af Mini Wright Peak flowmåleren med et interval på 60-800 L/Min, hvor 60 L/Min repræsenterer den værst mulige score, og 800 L/Min repræsenterer den bedst mulige score. Den registrerede værdi er baseret på et gennemsnit på 3 aflæsninger på hvert tidspunkt.
1 time efter operationen
2h Peak Expiratory Flow (PEF)-score
Tidsramme: 2 timer efter operationen
Målt ved hjælp af Mini Wright Peak flowmåleren med et interval på 60-800 L/Min, hvor 60 L/Min repræsenterer den værst mulige score, og 800 L/Min repræsenterer den bedst mulige score. Den registrerede værdi er baseret på et gennemsnit på 3 aflæsninger på hvert tidspunkt.
2 timer efter operationen
4h Peak Expiratory Flow (PEF)-score
Tidsramme: 4 timer efter operationen
Målt ved hjælp af Mini Wright Peak flowmåleren med et interval på 60-800 L/Min, hvor 60 L/Min repræsenterer den værst mulige score, og 800 L/Min repræsenterer den bedst mulige score. Den registrerede værdi er baseret på et gennemsnit på 3 aflæsninger på hvert tidspunkt.
4 timer efter operationen
8h Peak Expiratory Flow (PEF)-score
Tidsramme: 8 timer efter operationen
Målt ved hjælp af Mini Wright Peak flowmåleren med et interval på 60-800 L/Min, hvor 60 L/Min repræsenterer den værst mulige score, og 800 L/Min repræsenterer den bedst mulige score. Den registrerede værdi er baseret på et gennemsnit på 3 aflæsninger på hvert tidspunkt.
8 timer efter operationen
12 timers Peak Expiratory Flow (PEF)-score
Tidsramme: 12 timer efter operationen
Målt ved hjælp af Mini Wright Peak flowmåleren med et interval på 60-800 L/Min, hvor 60 L/Min repræsenterer den værst mulige score, og 800 L/Min repræsenterer den bedst mulige score. Den registrerede værdi er baseret på et gennemsnit på 3 aflæsninger på hvert tidspunkt.
12 timer efter operationen
16 timers Peak Expiratory Flow (PEF)-score
Tidsramme: 16 timer efter operationen
Målt ved hjælp af Mini Wright Peak flowmåleren med et interval på 60-800 L/Min, hvor 60 L/Min repræsenterer den værst mulige score, og 800 L/Min repræsenterer den bedst mulige score. Den registrerede værdi er baseret på et gennemsnit på 3 aflæsninger på hvert tidspunkt.
16 timer efter operationen
20 timers Peak Expiratory Flow (PEF)-score
Tidsramme: 20 timer efter operationen
Målt ved hjælp af Mini Wright Peak flowmåleren med et interval på 60-800 L/Min, hvor 60 L/Min repræsenterer den værst mulige score, og 800 L/Min repræsenterer den bedst mulige score. Den registrerede værdi er baseret på et gennemsnit på 3 aflæsninger på hvert tidspunkt.
20 timer efter operationen
24-timers Peak Expiratory Flow (PEF)-score
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Målt ved hjælp af Mini Wright Peak flowmåleren med et interval på 60-800 L/Min, hvor 60 L/Min repræsenterer den værst mulige score, og 800 L/Min repræsenterer den bedst mulige score. Den registrerede værdi er baseret på et gennemsnit på 3 aflæsninger på hvert tidspunkt.
24 timer efter operationen
32 timers Peak Expiratory Flow (PEF)-score
Tidsramme: 32 timer efter operationen
Målt ved hjælp af Mini Wright Peak flowmåleren med et interval på 60-800 L/Min, hvor 60 L/Min repræsenterer den værst mulige score, og 800 L/Min repræsenterer den bedst mulige score. Den registrerede værdi er baseret på et gennemsnit på 3 aflæsninger på hvert tidspunkt.
32 timer efter operationen
40h Peak Expiratory Flow (PEF)-score
Tidsramme: 40 timer efter operationen
Målt ved hjælp af Mini Wright Peak flowmåleren med et interval på 60-800 L/Min, hvor 60 L/Min repræsenterer den værst mulige score, og 800 L/Min repræsenterer den bedst mulige score. Den registrerede værdi er baseret på et gennemsnit på 3 aflæsninger på hvert tidspunkt.
40 timer efter operationen
48h Peak Expiratory Flow (PEF)-score
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Målt ved hjælp af Mini Wright Peak flowmåleren med et interval på 60-800 L/Min, hvor 60 L/Min repræsenterer den værst mulige score, og 800 L/Min repræsenterer den bedst mulige score. Den registrerede værdi er baseret på et gennemsnit på 3 aflæsninger på hvert tidspunkt.
48 timer efter operationen
6 minutters gåafstand efter operationsdag 1 (POD1)
Tidsramme: Postoperativ dag 1
6-minutters gåafstand (6MWD) - defineret som afstanden i (m) en person er i stand til at gå en lang, flad gangbro på 30 m over en periode på seks minutter, med pauser efter behov. gangtest er blevet valideret i den overvægtige befolkning, forekommer klinisk signifikante forskelle, når afstande på mindst 80m forekommer. 0 m ville være den værst mulige værdi for dette resultat, og jo højere tal opnået i løbet af seks minutter, jo bedre (bedre resultat)
Postoperativ dag 1
6 minutters gåafstand efter operationsdag 2 (POD2)
Tidsramme: Postoperativ dag 2
6-minutters gåafstand (6MWD) - defineret som afstanden i (m) en person er i stand til at gå en lang, flad gangbro på 30 m over en periode på seks minutter, med pauser efter behov. gangtest er blevet valideret i den overvægtige befolkning, forekommer klinisk signifikante forskelle, når afstande på mindst 80m forekommer. 0 m ville være den værst mulige værdi for dette resultat, og jo højere tal opnået i løbet af seks minutter, jo bedre (bedre resultat)
Postoperativ dag 2
Postoperativ dag 1 Quality of Recovery-spørgeskema (QR-40)
Tidsramme: Postoperativ dag 1

Spørgeskemaet med 40 punkter giver en global score (Minimum-score 40, Maksimum-Score 200, Højere score repræsenterer bedre kvalitet af genopretning af deltagere i både globale og subscores) subscores (opsummeret til total den globale score) på tværs af fem dimensioner forklaret nedenfor, i alle kategorier minimumscore er 1, maksimal score på 5 for hvert spørgsmål.enhed er scorer på en skala for alle spørgsmål.

Emotional_State:9 spørgsmål underscore kan variere mellem 9-45 Fysisk_komfort:12 spørgsmål, underscore mellem 12-60 Psykologisk støtte:7 spørgsmål, underscore mellem 7-35 Fysisk_uafhængighed:5 spørgsmål, underscore mellem 5-25 Smerte:7 spørgsmål, subscore mellem 5-25

Spørgeskemaet har to dele A og B. I del A repræsenterer en score på 1 svaret på "Ingen af ​​tiden (Dårlig)", og 5 repræsenterer svaret"Hele tiden (Udmærket)"Del B repræsenterer en score på 1 svaret "Hele tiden (Fremragende)" og 5 repræsenterer "Ingen af ​​tiden (Dårlig)
Postoperativ dag 1
0-1 h Postoperativt Tylenolforbrug
Tidsramme: 0-1 time efter operationen
Mængden i mg Tylenol administreret til patienten
0-1 time efter operationen
0-1 time Postoperativt ketorolacforbrug
Tidsramme: 0-1 time efter operationen
Mængden i mg af Ketorolac administreret til patienten
0-1 time efter operationen
0-1 h Postoperativt dilaudid forbrug
Tidsramme: 0-1 time efter operationen
Mængden i mg Dilaudid administreret til patienten
0-1 time efter operationen
0-1 t Postoperativt Tramadolforbrug
Tidsramme: 0-1 time Postoperativt Tramadolforbrug
Mængden i mg Tramadol administreret til patienten
0-1 time Postoperativt Tramadolforbrug
0-1 h Postoperativt Fentanylforbrug
Tidsramme: 0-1 time efter operationen
Mængden i mcg af Fentanyl administreret til patienten
0-1 time efter operationen
1-2 timer postoperativt Tylenolforbrug
Tidsramme: 1-2 timer efter operationen
Mængden i mg Tylenol administreret til patienten
1-2 timer efter operationen
1-2 timer postoperativt ketorolacforbrug
Tidsramme: 1-2 timer efter operationen
Mængden i mg af Ketorolac administreret til patienten
1-2 timer efter operationen
1-2 timer postoperativt dilaudid forbrug
Tidsramme: 1-2 timer efter operationen
Mængden i mg Dilaudid administreret til patienten
1-2 timer efter operationen
1-2 timer Postoperativt Tramadolforbrug
Tidsramme: 1-2 timer efter operationen
Mængden i mg Tramadol administreret til patienten
1-2 timer efter operationen
1-2 timer postoperativt fentanylforbrug
Tidsramme: 1-2 timer efter operationen
Mængden i mcg af Fentanyl administreret til patienten
1-2 timer efter operationen
2-4 timer postoperativt Tylenolforbrug
Tidsramme: 2-4 timer efter operationen
Mængden i mg Tylenol administreret til patienten
2-4 timer efter operationen
2-4 timer postoperativt ketorolacforbrug
Tidsramme: 2-4 timer efter operationen
Mængden i mg af Ketorolac administreret til patienten
2-4 timer efter operationen
2-4 timer postoperativt dilaudid forbrug
Tidsramme: 2-4 timer efter operationen
Mængden i mg Dilaudid administreret til patienten
2-4 timer efter operationen
2-4 timer Postoperativt Tramadolforbrug
Tidsramme: 2-4 timer efter operationen
Mængden i mg Tramadol administreret til patienten
2-4 timer efter operationen
2-4 timer postoperativt fentanylforbrug
Tidsramme: 2-4 timer efter operationen
Mængden i mcg af Fentanyl administreret til patienten
2-4 timer efter operationen
4-12 timer postoperativt Tylenolforbrug
Tidsramme: 4-12 timer efter operationen
Mængden i mg Tylenol administreret til patienten
4-12 timer efter operationen
4-12 timer postoperativt ketorolacforbrug
Tidsramme: 4-12 timer efter operationen
Mængden i mg af Ketorolac administreret til patienten
4-12 timer efter operationen
4-12 timer Postoperativt Tramadolforbrug
Tidsramme: 4-12 timer efter operationen
Mængden i mg Tramadol administreret til patienten
4-12 timer efter operationen
4-12 timer postoperativt dilaudid forbrug
Tidsramme: 4-12 timer efter operationen
Mængden i mg Dilaudid administreret til patienten
4-12 timer efter operationen
12-24 timer postoperativt Tylenolforbrug
Tidsramme: 12-24 timer efter operationen
Mængden i mg Tylenol administreret til patienten
12-24 timer efter operationen
12-24 timer postoperativt ketorolacforbrug
Tidsramme: 12-24 timer efter operationen
Mængden i mg af Ketorolac administreret til patienten
12-24 timer efter operationen
12-24 timer Postoperativt Tramadolforbrug
Tidsramme: 12-24 timer efter operationen
Mængden i mg Tramadol administreret til patienten
12-24 timer efter operationen
12-24 h Postoperativt dilaudid forbrug
Tidsramme: 12-24 timer efter operationen
Mængden i mg Dilaudid administreret til patienten
12-24 timer efter operationen
24-48 timer postoperativt Tylenolforbrug
Tidsramme: 24-48 timer efter operationen
Mængden i mg Tylenol administreret til patienten
24-48 timer efter operationen
24-48 timer postoperativt ketorolacforbrug
Tidsramme: 24-48 timer efter operationen
Mængden i mg af Ketorolac administreret til patienten
24-48 timer efter operationen
24-48 timer Postoperativt Tramadolforbrug
Tidsramme: 24-48 timer efter operationen
Mængden i mg Tramadol administreret til patienten
24-48 timer efter operationen
24-48 h Postoperativt dilaudid forbrug
Tidsramme: 24-48 timer efter operationen
Mængden i mg Dilaudid administreret til patienten
24-48 timer efter operationen
Postoperativ dag 7-10 Quality of Recovery-spørgeskema (QR-40)
Tidsramme: Postoperativ dag 7-10

Spørgeskema med 40 punkter giver en global score (Minimum-score 40, Maksimal-score 200, Højere score repræsenterer bedre kvalitet af genopretning af deltagere i både globale og subscores) subscores (opsummeret til total den globale score) på tværs af fem dimensioner forklaret nedenfor, i alle kategorier minimumscore er 1,maksimum score på 5 for hvert spørgsmål.enhed er score på en skala for alle spørgsmål.

Emotional_State:9 spørgsmål underscore kan variere mellem 9-45 Fysisk_komfort:12 spørgsmål, underscore mellem 12-60 Psykologisk støtte:7 spørgsmål, underscore mellem 7-35 Fysisk_uafhængighed:5 spørgsmål, underscore mellem 5-25 Smerte:7 spørgsmål, subscore mellem 5-25

Spørgeskemaet har to dele A og B. I del A repræsenterer en score på 1 svaret på "Ingen af ​​tiden (Dårlig)", og 5 repræsenterer svaret"Hele tiden (Udmærket)"Del B repræsenterer en score på 1 svaret "Hele tiden (Fremragende)" og 5 repræsenterer "Ingen af ​​tiden (Dårlig)
Postoperativ dag 7-10
6 minutters gåafstand efter operation dag 7-10 (POD 7-10)
Tidsramme: Postoperativ dag 7-10 (Opfølgningsklinik)
6-minutters gåafstand (6MWD) - defineret som afstanden i (m) en person er i stand til at gå en lang, flad gangbro på 30 m over en periode på seks minutter, med pauser efter behov. gangtest er blevet valideret i den overvægtige befolkning, forekommer klinisk signifikante forskelle, når afstande på mindst 80m forekommer. 0 m ville være den værst mulige værdi for dette resultat, og jo højere tal opnået i løbet af seks minutter, jo bedre (bedre resultat)
Postoperativ dag 7-10 (Opfølgningsklinik)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph Mamazza, MD, The Ottawa Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2014

Først opslået (Skøn)

3. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 717602410

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedmekirurgiskandidat

Kliniske forsøg med Ropivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner