Eficácia da antibioticoterapia oral comparada à antibioticoterapia intravenosa para osteomielite (CRO-OSTEO)

Atualmente, a literatura disponível não é adequada para determinar o melhor agente, via ou duração da antibioticoterapia para o tratamento da osteomielite crônica. O padrão de terapia tem sido tratar os pacientes com um antibiótico parenteral por quatro a seis semanas. Em uma recente revisão da literatura por Spellberg et al. concluiu-se que a antibioticoterapia oral e parenteral apresentam taxas de cura semelhantes para o tratamento da osteomielite crônica. A antibioticoterapia oral está associada a um menor risco para o paciente por evitar a necessidade de uma linha IV central. Além disso, a terapia oral custa menos do que um curso de antibióticos IV. Antibióticos orais com alta biodisponibilidade e boa penetração óssea incluem fluoroquinolonas, linezolida, trimetoprim/sulfametoxazol (2 comprimidos bid), clindamicina e metronidazol. Estudos recentes demonstraram que esses antibióticos obtêm níveis no osso que excedem os níveis de concentração inibitória mínima (CIM) dos organismos-alvo. De acordo com as diretrizes IDSA 2012 para o tratamento de infecções do pé diabético, o diagnóstico de osteomielite pode ser feito por meio de radiografias simples ou ressonância magnética (mais sensível). Uma cintilografia óssea pode ser considerada se uma ressonância magnética não puder ser feita. O método preferido de diagnóstico é por cultura óssea e histologia. As diretrizes também recomendam o desbridamento cirúrgico do tecido saudável para infecções do pé diabético, seguido de antibioticoterapia.

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia da antibioticoterapia oral com a antibioticoterapia intravenosa para o tratamento da osteomielite do pé diabético após o desbridamento cirúrgico. A hipótese é que a antibioticoterapia oral é equivalente à antibioticoterapia intravenosa para o tratamento da osteomielite do pé diabético.