Efficacia della terapia antibiotica orale rispetto alla terapia antibiotica endovenosa per l'osteomielite (CRO-OSTEO)

Attualmente, la letteratura disponibile non è adeguata per determinare il miglior agente, via o durata della terapia antibiotica per il trattamento dell'osteomielite cronica. Lo standard della terapia è stato quello di trattare i pazienti con un antibiotico parenterale per 4-6 settimane. In una recente revisione della letteratura di Spellberg et al. si è concluso che la terapia antibiotica orale e parenterale ha tassi di guarigione simili per il trattamento dell'osteomielite cronica. La terapia antibiotica orale è associata a un minor rischio per il paziente a causa dell'evitare la necessità di una linea IV centrale. Inoltre, la terapia orale costa meno di un ciclo di antibiotici EV. Gli antibiotici orali con elevata biodisponibilità e buona penetrazione ossea comprendono fluorochinoloni, linezolid, trimetoprim/sulfametossazolo (2 compresse bid), clindamicina e metronidazolo. Questi antibiotici hanno dimostrato in studi recenti di ottenere livelli nell'osso che superano i livelli di concentrazione minima inibente (MIC) degli organismi bersaglio. Secondo le linee guida IDSA 2012 per il trattamento delle infezioni del piede diabetico, la diagnosi di osteomielite può essere effettuata tramite radiografie semplici o immagini MRI (più sensibili). Una scintigrafia ossea può essere presa in considerazione se non è possibile eseguire una risonanza magnetica. Il metodo diagnostico preferito è la coltura ossea e l'istologia. Le linee guida raccomandano anche lo sbrigliamento chirurgico del tessuto sano per le infezioni del piede diabetico seguito da terapia antibiotica.

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia della terapia antibiotica orale con la terapia antibiotica per via endovenosa per il trattamento dell'osteomielite del piede diabetico dopo lo sbrigliamento chirurgico. L'ipotesi è che la terapia antibiotica per via orale sia equivalente alla terapia antibiotica per via endovenosa per il trattamento dell'osteomielite del piede diabetico.