Um estudo para avaliar o risco de delirium em idosos submetidos a cirurgia de fratura de quadril com anestesia espinhal ou geral

Objetivos Objetivos gerais Objetivos gerais Objetivos específicos

1. Comparar o efeito da anestesia espinhal versus anestesia geral nas taxas de delirium pós-operatório após cirurgia de fratura de quadril. Nossa hipótese é que as taxas de delirium após a cirurgia de fratura de quadril serão menores entre os pacientes que receberam anestesia espinhal em comparação com a anestesia geral.
2. Desenvolver, testar em campo e realizar uma avaliação qualitativa de protocolos e procedimentos para um estudo multicêntrico planejado para testar a associação da técnica de anestesia com a sobrevivência e recuperação da função nas atividades da vida diária capacidade ambulatorial seis meses após a fratura de quadril.

Variáveis ​​primárias de resultado A variável primária de resultado é a taxa de delirium após cirurgia de fratura de quadril.

Histórico O delirium, ou um distúrbio da consciência e uma alteração na cognição que se desenvolve em um curto período de tempo, (1) complica 2,6 milhões de hospitalizações entre adultos americanos com 65 anos ou mais a cada ano. (2,3) Pacientes que apresentam delirium durante a hospitalização apresentam riscos aumentados de morbidade, mortalidade e incapacidade funcional. (4) A cada ano, o delirium responde por US$ 6,9 bilhões em despesas hospitalares do Medicare. (5) O delirium ocorre em 35% a 65% dos 320.000 idosos norte-americanos hospitalizados por fratura de quadril a cada ano. (6) Embora a sobrevida adversa e os resultados funcionais sejam comuns após a fratura de quadril, (7) um único episódio de delirium dobra as chances de nova dependência funcional e nova incapacidade ambulatorial seis meses após a fratura e triplica as chances de morte ou nova amamentação colocação em casa. (8) Em comparação com a anestesia geral endotraqueal, a raquianestesia pode diminuir a incidência de delirium pós-operatório após cirurgia de fratura de quadril. Pequenos ensaios randomizados de tipo de anestesia para fratura de quadril sugeriram um risco 50% menor de confusão aguda após cirurgia de fratura de quadril com raquianestesia, (9) mas a heterogeneidade das definições de resultados e estratégias de medição empregadas por ensaios anteriores, juntamente com o uso de histórico as práticas de anestesia limitam sua aplicabilidade à prática atual.

Como resultado dessas limitações, o equilíbrio clínico continua a existir em relação à técnica anestésica ideal para o tratamento de fraturas de quadril. Em comparação com a anestesia geral, a raquianestesia pode oferecer benefícios potenciais não limitados à diminuição do delirium. Estes podem incluir diminuição da perda sanguínea intraoperatória e diminuição dos riscos de eventos tromboembólicos pós-operatórios, infecções respiratórias e hipertermia maligna. Ao mesmo tempo, a raquianestesia pode estar associada a maior hipotensão do que a anestesia geral e pode acarretar pequenos riscos de sangramento e infecção no local da injeção espinhal e desconforto durante a colocação do bloqueio. Em relação à raquianestesia, a anestesia geral pode oferecer benefícios de estabilidade hemodinâmica. Atualmente, embora a raquianestesia tenha demonstrado em um estudo observacional retrospectivo estar associada a menor mortalidade hospitalar após fratura de quadril (10), uma meta-análise de estudos randomizados foi inconclusiva com relação às diferenças de mortalidade. (9) Refletindo esse estado de equilíbrio clínico, os padrões de cuidados anestésicos diferem amplamente por país e por profissional, refletindo um grande papel do estilo de prática do profissional na determinação dos cuidados anestésicos para fratura de quadril. Por exemplo, em uma pesquisa recente com anestesiologistas do Reino Unido, 76% indicaram que realizavam rotineiramente cirurgias de fratura de quadril com raquianestesia (11). Em contraste, dados recentes dos EUA sugerem que aproximadamente 80% das cirurgias de fratura de quadril são realizadas com anestesia geral, com ampla variabilidade na prática entre hospitais.(10) Embora essas variações possam, em parte, refletir as diferenças nas preferências do paciente, o estado atual do conhecimento sobre os riscos e benefícios dos diferentes tipos de anestesia é inadequado para apoiar a tomada de decisão médica adequadamente informada por pacientes ou profissionais de saúde. O Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados do Reino Unido (NICE) recomenda enfaticamente mais ensaios clínicos para fornecer informações adicionais sobre a eficácia clínica e de custo de diferentes tipos de anestesia para fratura de quadril, afirmando que eles não foram capazes de identificar quaisquer ensaios clínicos randomizados recentes que abordem completamente este questão e que a evidência [disponível] é antiga e não reflete a prática atual.

Desenho do Estudo Fase II

Projeto Este é um estudo randomizado e controlado de anestesia espinhal versus anestesia geral para testar o efeito do tipo de anestesia nas taxas de delirium pós-operatório após cirurgia de fratura de quadril.

Duração do estudo Espera-se que este estudo comece a ser inscrito em junho de 2013. A inscrição de todas as disciplinas está prevista para ser concluída em maio de 2014, com a análise de dados a seguir. Espera-se que o estudo seja concluído até junho de 2015.

A duração da participação para cada disciplina será de cerca de 5 dias.