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O efeito do consumo de kiwis na constipação em adultos

Melhoria da constipação funcional com a ingestão de kiwis em uma população de pacientes do Mediterrâneo: estudo longitudinal aberto, não controlado e não randomizado

A constipação é um sintoma sofrido por um grande número de pessoas, devido a causas multifatoriais. Alguns estudos provaram que a modificação do estilo de vida reduz o risco de constipação, com dietas ricas em fibras sendo menos propensas à constipação. O consumo de kiwis melhora a constipação funcional e alguns estudos relatam consistentemente um aumento na frequência e facilidade de defecação, volume e maciez das fezes.

Embora a literatura sugira que o consumo de kiwis melhore os sintomas de constipação, nenhum estudo foi realizado em adultos e em populações de pacientes mediterrâneos, característicos por seus hábitos nutricionais diferenciados. O objetivo do presente estudo foi testar o efeito do consumo de kiwis na constipação funcional em uma população adulta espanhola.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A prevalência de constipação na população geral em todo o mundo varia de 0,7% a 79% (mediana de 16%). Alguns fatores associados à constipação são o sexo, com maior prevalência no sexo feminino (principalmente durante a gravidez, e a idade; em geral torna-se gradativamente mais prevalente após os 70 anos de idade, nas mulheres o aumento é considerável a partir de uma idade jovem (18-23 anos velhice) à meia-idade (45-50 anos).

A constipação é caracterizada por deposição difícil ou pouco frequente, muitas vezes acompanhada de esforço excessivo durante a evacuação ou sensação de evacuação incompleta. Na maioria dos casos, não há causa orgânica subjacente, e a constipação é rotulada como constipação idiopática crônica e como um distúrbio digestivo funcional. Os critérios de Roma III são uma ferramenta útil para o diagnóstico de constipação que destaca a natureza crônica do distúrbio e a importância dos sintomas além da infrequência das evacuações.

Compreender suas causas, prevenção e tratamento ajudará a maioria das pessoas a encontrar alívio para a constipação. O histórico médico de um indivíduo é muito importante para determinar o diagnóstico de constipação. Os profissionais de saúde primários devem indagar sobre hábitos alimentares e estilo de vida, hábitos farmacológicos e tóxicos, medicina complementar e alternativa, hábitos intestinais fisiológicos, uso de laxantes e histórico de doenças pregressas

Mira:

Testar o efeito do consumo de kiwis na constipação funcional em uma população adulta espanhola

Métodos:

Desenho: Estudo longitudinal aberto, não controlado e não randomizado, do efeito do consumo de kiwis em pacientes adultos com constipação diagnosticada

Cenário: O estudo foi realizado em cinco centros de saúde primários em Barcelona, ​​Catalunha, Espanha.

Período de estudo: entre abril e agosto de 2013

População: Quinze Profissionais da Atenção Primária participantes selecionaram pacientes do prontuário eletrônico (e-HCAP) seguindo critérios de inclusão e exclusão. Cada profissional poderia incluir no máximo 4 pacientes. Quarenta e seis indivíduos foram selecionados para o estudo

Tamanho da amostra: Foi calculado para detectar uma mudança na proporção de indivíduos com 3 ou mais defecações por semana de 56% para 86% (evolução de uma média de 3,2 para 4,4 -desvio padrão (DP) estável de 1,3- em um distribuição). Assumindo um contraste bilateral para dados pareados, com nível de significância de 0,05 e poder de 0,8, foi necessária uma amostra de 44 indivíduos (cobrindo uma taxa de abandono de 10%).

Intervenção: A duração do estudo foi de cinco semanas. Durante as duas primeiras semanas, nenhum paciente com kiwi foi solicitado a seguir sua dieta normal. Nas três semanas seguintes, foi-lhes pedido que consumissem três kiwis verdes Zespri (Actinidia deliciosa var Hayward) por dia, um em cada refeição principal (pequeno-almoço, almoço e jantar). Ao longo do período de estudo de cinco semanas, o paciente teve que continuar com seus hábitos alimentares normais e regime de exercícios.

Ferramentas e instruções: Os profissionais de cuidados primários pediram aos pacientes que participassem do estudo e explicaram a eles. Os pacientes que concordaram voluntariamente em participar assinaram o termo de consentimento informado, aceitando todos os procedimentos do estudo. Cada participante do estudo compareceu a três consultas: a primeira antes de iniciar o estudo, a segunda após duas semanas e a terceira após cinco semanas.

Para coletar as informações, os pacientes usaram um questionário elaborado para esse fim. Seu profissional de cuidados primários forneceu instruções sobre o registro das características fecais. A versão original francesa do diário foi traduzida para o espanhol e o catalão. Os pacientes escolheram seu próprio idioma para responder. Os profissionais coletaram dados de diários em um formulário do Google Docs.

Os pacientes receberam kiwis de maneira heterogênea. Alguns pacientes no estudo compraram o produto prescrito. Noutros casos, era o profissional que fornecia os kiwis. Num dos Centros de Atenção Primária, o comerciante do bairro era o responsável pela entrega dos kiwis aos doentes. Os pacientes que compraram seus próprios kiwis Zespri foram reembolsados.

Análise estatística: Os dados demográficos dos pacientes foram resumidos calculando medianas [intervalo interquartil (IQR)] para variáveis ​​contínuas e proporções para variáveis ​​categóricas. As variáveis ​​categóricas foram comparadas desde o início (segunda semana) até a última semana usando o teste de Bhapkar. Para algumas análises, as variáveis ​​categóricas Facilidade e Volume foram tratadas como contínuas para fornecer resultados de fácil interpretação e levando em consideração as correlações dos indivíduos; nesses casos, uma unidade de ganho deve ser interpretada como uma melhoria em uma categoria de resposta. A metodologia de dados funcionais foi utilizada para algumas representações gráficas. Gráficos de barras empilhados ao longo do tempo serão apresentados para variáveis ​​categóricas. Para analisar as mudanças semanais nas variáveis ​​diárias, os modelos da Equação de Estimativa Generalizada (GEE) foram ajustados (tratando as variáveis ​​como contínuas).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espanha, 08007
        • Jordi Gol Gurina Foundation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dois ou mais dos seguintes:

Esforço durante pelo menos 25% das defecações Fezes irregulares ou duras em pelo menos 25% das defecações Sensação de evacuação incompleta em pelo menos 25% das defecações Sensação de obstrução/bloqueio anorretal em pelo menos 25% das defecações Manobras manuais para facilitar pelo menos 25 % de defecações (por exemplo, evacuações digitais e apoio do assoalho pélvico) Menos de três defecações por semana; e

  • Fezes moles raramente estão presentes sem o uso de laxantes;
  • Critérios insuficientes para síndrome do intestino irritável;
  • Critérios preenchidos por pelo menos 3 meses com início dos sintomas pelo menos 6 meses antes do diagnóstico.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com alergia a kiwis ou látex
  • Pacientes submetidos a cirurgia gastrointestinal no último ano
  • Pacientes que tomam medicamentos para tratar a constipação
  • Pacientes com doença oncológica
  • Pacientes em uso de medicamentos narcóticos
  • Pacientes com doenças gastroenterológicas orgânicas (exceto diverticulose não complicada).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de kiwis
Os pacientes que se apresentaram nos Centros de Atenção Primária com constipação registrada com base nos critérios de Roma III e que aceitaram participar do estudo foram acompanhados por duas semanas antes da intervenção e três semanas com ingestão diária de kiwis 3.
Ao longo do período de estudo de cinco semanas, o paciente teve que continuar com seus hábitos alimentares normais e regime de exercícios.
Outros nomes:
  • Kiwis verdes (Actinidia deliciosa var Hayward)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pacientes com três ou mais evacuações por semana
Prazo: Cinco semanas
Número de pacientes com três ou mais evacuações entre os participantes Número de depoimentos diários registrados em um questionário autoaplicável elaborado para esse fim
Cinco semanas
Frequência de evacuações por semana
Prazo: Cinco semanas
Número de depoimentos diários registrados em questionário autoaplicável elaborado para esse fim
Cinco semanas
Número de respondedores (aumento de ≥ 1 evacuação por semana)
Prazo: Cinco semanas
Número de pessoas aumentando mais ≥ 1 evacuação por semana registrada em um questionário auto-aplicável projetado para essa finalidade
Cinco semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consistência das fezes
Prazo: Cinco semanas
Escala de Bristol: classificada como Tipo 1 (Pedaços duros separados, como nozes - difíceis de passar), Tipo 2 (Em forma de salsicha, mas irregular), Tipo 3 (Como uma salsicha, mas com rachaduras na superfície), Tipo 4 (Como uma salsicha ou cobra, lisa e macia), Tipo 5 (Bolhas macias com bordas bem cortadas -passou facilmente-), Tipo 6 (Pedaços fofos com bordas irregulares, fezes moles) ou Tipo 7 (Aguado, sem pedaços sólidos. Totalmente líquido).
Cinco semanas
Volume de fezes
Prazo: Cinco semanas
Classificado como: muito pouco (1), pouco (2), médio (3), razoavelmente (4), muito (5).
Cinco semanas
Facilidade de defecação
Prazo: Cinco semanas
Classificado como: muito fácil (1), fácil (2), normal (3), difícil (4), muito difícil (5).
Cinco semanas
Satisfação do paciente.
Prazo: Cinco semanas
Os pacientes respondem a oito perguntas relacionadas à melhora dos hábitos de defecação e qualidade de vida.
Cinco semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Marta Besa Castellà, Dr, Catalan Institute of Health (Ics)
  • Cadeira de estudo: Francisco Berlanga López, Catalan Institute of Health (Ics)
  • Cadeira de estudo: Caterina Calvet Torres, Dr, Catalan Institut of Health (ICS)
  • Cadeira de estudo: M Àngeles Cisneros Antó, Catalan Institut of Health (ICS)
  • Cadeira de estudo: Judith Company Fontané, Catalan Institut of Health (ICS)
  • Cadeira de estudo: Rosa Ma Clofent Vilaplana, Dr and Ph.D, Catalan Institut of Health (ICS)
  • Cadeira de estudo: Caridad Delgado López, Dr, Catalan Institu of Health (ICS)
  • Cadeira de estudo: Ma Isabel Denche Naranjo, Catalan Institut of Health (ICS)
  • Cadeira de estudo: Maite Escudero Ruiz, Catalan Institut of Health (ICS)
  • Cadeira de estudo: Angela Ferreres Castell, Catalan Institut of Health (ICS)
  • Cadeira de estudo: Sonia Fuentes Rodriguez, Dr, Catalan Institut of Health (ICS)
  • Cadeira de estudo: Amparo Gallart Iglesias, Catalan Institut of Health (ICS)
  • Cadeira de estudo: M Roser Garriga Bacardí, Dr, Catalan Institut of Health (ICS)
  • Cadeira de estudo: Isabel Marin Quilez, Catalan Institut of Health (ICS)
  • Investigador principal: Mercè Marzo Castillejo,, Dr and Ph.D, Catalan Institut of Health (ICS) and IDIAP Jordi Gol
  • Cadeira de estudo: Juanjo Mascort Roca, Dr, Catalan Institut of Health (ICS)
  • Cadeira de estudo: Maria Ollé Mitjans, Dr, Catalan Institut of Health (ICS)
  • Cadeira de estudo: Vanesa Pérez Martín, Catalan Institut of Health (ICS)
  • Cadeira de estudo: Francesca Peñas López, Dr, Catalan Institut of Health (ICS)
  • Cadeira de estudo: Gemma Nerin Pueyo, Catalan Institut of Health (ICS)
  • Cadeira de estudo: Rosa Ramírez Torralbo, Dr, Catalan Institut of Health (ICS)
  • Cadeira de estudo: Mercedes Rodriguez Pascual, Catalan Institut of Health (ICS)
  • Cadeira de estudo: Laura Ruipérez Martín, Catalan Institut of Health (ICS)
  • Cadeira de estudo: Josefa Ruiz Tejero, Catalan Institut of Health (ICS)
  • Cadeira de estudo: Sonia Varela Folgueiras, Catalan Institut of Health (ICS)
  • Cadeira de estudo: Carmen Vela Vallespín, Dr, Catalan Institut of Health (ICS)
  • Cadeira de estudo: Mercè Vilarrubi Estrella, Dr, Catalan Institut of Health (ICS)
  • Cadeira de estudo: Ivan Villar Balboa, Dr, Catalan Institut of Health (ICS)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

13 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2014

Última verificação

1 de agosto de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4R13/055

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