Estudo de pembrolizumabe (MK-3475) versus quimioterapia à base de platina para participantes com câncer de pulmão de células não pequenas avançado ou metastático com morte celular programada (PD-L1) (MK-3475-042/KEYNOTE-042)
1 de junho de 2026 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Um estudo randomizado, aberto, de fase III de sobrevida geral comparando pembrolizumabe (MK-3475) versus quimioterapia à base de platina em indivíduos virgens de tratamento com câncer de pulmão de células não pequenas avançado ou metastático PD-L1 positivo (Keynote 042)
Neste estudo, os participantes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) positivo para ligante 1 de morte celular programada (PD-L1) serão randomizados para receber agente único pembrolizumabe para até 35 tratamentos ou tratamento padrão (SOC) à base de platina quimioterapia (carboplatina + paclitaxel ou carboplatina + pemetrexede por 4 a 6 ciclos de 21 dias).
Os participantes nos braços de quimioterapia à base de platina com histologias tumorais não escamosas podem receber terapia de manutenção com pemetrexede após 4 a 6 ciclos de quimioterapia.
A hipótese primária do estudo é que o pembrolizumabe prolonga a sobrevida global (OS) em comparação com a quimioterapia SOC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo global para MK-3475-042 inscreveu 1.274 participantes.
Do total de 1.274 participantes inscritos no estudo global, 92 também foram inscritos no estudo de extensão da China para MK-3475-042 (NCT03850444).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1274
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico histologicamente ou citologicamente confirmado de NSCLC avançado ou metastático
- Tumor PD-L1 positivo
- Doença mensurável com base nos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) 1.1
- Esperança de vida de pelo menos 3 meses
- Nenhuma quimioterapia sistêmica prévia para o tratamento da doença avançada ou metastática do participante (o tratamento com quimioterapia e/ou radiação como parte da terapia neoadjuvante/adjuvante é permitido desde que concluído pelo menos 6 meses antes do diagnóstico da doença avançada ou metastática)
- Status de Desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
- Função adequada do órgão
- Sem malignidade anterior, com exceção de carcinoma basocelular da pele, câncer superficial da bexiga, carcinoma espinocelular da pele ou câncer in situ, ou foi submetido a terapia potencialmente curativa sem evidência de recorrência dessa doença por 5 anos desde o início do tratamento aquela terapia
- Envio de tecido tumoral diagnóstico fixado em formalina (no caso de participantes que receberam terapia sistêmica adjuvante, o tecido deve ser retirado após a conclusão desta terapia)
- As participantes do sexo feminino em idade fértil devem ter um teste de gravidez de urina ou soro negativo e devem estar dispostas a usar dois métodos contraceptivos de barreira adequados ou um método de barreira mais um método hormonal começando com a consulta de triagem até 120 dias após a última dose de pembrolizumabe ou 180 dias após a última dose dos quimioterápicos utilizados no estudo
- Participantes do sexo masculino com parceira(s) feminina(s) com potencial para engravidar devem estar dispostos a usar dois métodos contraceptivos de barreira adequados desde a triagem até 120 dias após a última dose de pembrolizumabe ou 180 dias após a última dose de agentes quimioterápicos usados no estudo
Critério de exclusão:
- Mutação sensibilizadora do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) e/ou fusão positiva do gene 4(EML4) da proteína associada a microtúbulos do equinoderma/quinase do linfoma anaplásico (ALK)
- Atualmente participando ou tendo participado de um estudo de um agente experimental ou usando um dispositivo experimental dentro de 4 semanas após a primeira dose da terapia do estudo
- Nenhuma amostra de tumor avaliável para expressão de PD-L1 pelo laboratório central de estudos
- Histologia escamosa e recebeu carboplatina em combinação com paclitaxel no cenário adjuvante
- Está recebendo terapia com esteroides sistêmicos ≤ 3 dias antes da primeira dose da terapia em estudo ou recebendo qualquer outra forma de medicação imunossupressora, com exceção da terapia diária de reposição de esteroides
- O NSCLC pode ser tratado com intenção curativa com ressecção cirúrgica e/ou quimiorradiação
- Espera-se que necessite de qualquer outra forma de terapia antineoplásica sistêmica ou localizada durante o estudo
- Qualquer quimioterapia citotóxica sistêmica anterior, terapia biológica ou cirurgia de grande porte dentro de 3 semanas da primeira dose da terapia em estudo; recebeu radioterapia pulmonar >30 Gy dentro de 6 meses após a primeira dose da terapia em estudo
- Terapia prévia com um anticorpo anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 ou anticorpo anti-antígeno associado a linfócitos T citotóxicos (CTLA-4) (incluindo ipilimumabe ou qualquer outro anticorpo ou droga visando especificamente a coestimulação de células T ou vias de checkpoint)
- Metástases conhecidas do sistema nervoso central e/ou meningite carcinomatosa
- Doença autoimune ativa que exigiu tratamento sistêmico nos últimos 2 anos
- Teve transplante alogênico de tecido/órgão sólido
- Doença pulmonar intersticial ou história de pneumonite que exigiu esteróides orais ou IV
- Recebeu ou receberá uma vacina viva dentro de 30 dias antes da primeira terapia do estudo (vacinas contra a gripe sazonal que não contenham vacina viva são permitidas)
- Infecção ativa que requer terapia sistêmica intravenosa
- História conhecida do vírus da imunodeficiência humana (HIV)
- Hepatite B ou C ativa conhecida
- Usuário regular (incluindo "uso recreativo") de quaisquer drogas ilícitas ou teve um histórico recente (no último ano) de abuso de substâncias (incluindo álcool)
- Grávida, amamentando ou esperando conceber ou ter filhos dentro da duração projetada do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pembrolizumabe
Os participantes recebem pembrolizumab 200 mg intravenoso (IV) no dia 1 de cada ciclo de 21 dias (a cada 3 semanas, ou Q3W) para até 35 tratamentos.
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Outros nomes:
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Comparador Ativo: Tratamento SOC
Os participantes recebem a dose alvo de carboplatina Área sob a curva (AUC) 5 (dose máxima de 750 mg) ou AUC 6 (dose máxima de 900 mg) + paclitaxel 200 mg/m^2 IV no dia 1 de cada ciclo de 21 dias (Q3W) por um máximo de 6 ciclos OU dose alvo de carboplatina AUC 5 (dose máxima 750 mg) ou AUC 6 (dose máxima 900 mg) + pemetrexede 500 mg/m^2 IV no Dia 1 Q3W por um máximo de 6 ciclos; os participantes com histologias não escamosas podem receber tratamento opcional com pemetrexede 500 mg/m^2 IV no Dia 1 Q3W.
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Outros nomes:
Outros nomes:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevivência geral (SG) em participantes com pontuação de proporção de tumor (TPS) ≥50%
Prazo: Até aproximadamente 44 meses
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A OS foi determinada para participantes com TPS ≥50% e foi definida como o tempo desde a randomização até a morte por qualquer causa.
Os participantes sem morte documentada no momento da análise intermediária foram censurados na data do último acompanhamento.
O OS foi calculado utilizando o método produto-limite (Kaplan-Meier) para dados censurados.
A hipótese de eficácia foi analisada utilizando uma estratégia de testes sequenciais que envolvia testar uma hipótese apenas se a superioridade do pembrolizumab sobre a quimioterapia fosse estabelecida para todas as hipóteses anteriores.
A ordem de teste foi OS em participantes com TPS≥50%, depois com TPS≥20% e finalmente com TPS≥1%.
É apresentada a OS para participantes com TPS ≥50%.
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Até aproximadamente 44 meses
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Sobrevivência geral (SG) em participantes com pontuação de proporção de tumor (TPS) ≥20%
Prazo: Até aproximadamente 44 meses
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A OS foi determinada para participantes com TPS ≥20% e foi definida como o tempo desde a randomização até a morte por qualquer causa.
Os participantes sem morte documentada no momento da análise intermediária foram censurados na data do último acompanhamento.
O OS foi calculado utilizando o método produto-limite (Kaplan-Meier) para dados censurados.
A hipótese de eficácia foi analisada utilizando uma estratégia de testes sequenciais que envolvia testar uma hipótese apenas se a superioridade do pembrolizumab sobre a quimioterapia fosse estabelecida para todas as hipóteses anteriores.
A ordem de teste foi OS em participantes com TPS≥50%, depois com TPS≥20% e finalmente com TPS≥1%.
É apresentada a OS para participantes com TPS ≥20%.
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Até aproximadamente 44 meses
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Sobrevivência geral (SG) em participantes com pontuação de proporção de tumor (TPS) ≥1%
Prazo: Até aproximadamente 44 meses
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A OS foi determinada para participantes com TPS ≥1% e foi definida como o tempo desde a randomização até a morte por qualquer causa.
Os participantes sem morte documentada no momento da análise intermediária foram censurados na data do último acompanhamento.
O OS foi calculado utilizando o método produto-limite (Kaplan-Meier) para dados censurados.
A hipótese de eficácia foi analisada utilizando uma estratégia de testes sequenciais que envolvia testar uma hipótese apenas se a superioridade do pembrolizumab sobre a quimioterapia fosse estabelecida para todas as hipóteses anteriores.
A ordem de teste foi OS em participantes com TPS≥50%, depois com TPS≥20% e finalmente com TPS≥1%.
É apresentada a OS para participantes com TPS ≥1%.
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Até aproximadamente 44 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Critérios de avaliação de sobrevida livre de progressão (PFS) por resposta em tumores sólidos versão 1.1 (RECIST 1.1), conforme avaliado por revisão central independente cega (BICR) em participantes com pontuação de proporção de tumor (TPS) ≥50%
Prazo: Até aproximadamente 44 meses
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A PFS foi determinada para participantes com TPS ≥50% e foi definida como o tempo desde a randomização até a primeira doença progressiva (DP) documentada ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
De acordo com RECIST 1.1, PD foi definida como aumento ≥20% na soma dos diâmetros das lesões-alvo, tomando como referência a menor soma em estudo.
Além do aumento relativo de 20%, a soma também deve demonstrar um aumento absoluto de ≥5 mm.
O aparecimento de uma ou mais novas lesões também foi considerado DP.
O PFS por RECIST 1.1 foi calculado usando o método produto-limite (Kaplan-Meier) para dados censurados.
A hipótese de eficácia foi analisada utilizando uma estratégia de testes sequenciais que envolvia testar uma hipótese apenas se a superioridade do pembrolizumab sobre a quimioterapia fosse estabelecida para todas as hipóteses anteriores.
A ordem de teste foi PFS em participantes com TPS≥50%, depois com TPS≥20% e finalmente com TPS≥1%.
É apresentado o PFS para participantes com TPS ≥50%.
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Até aproximadamente 44 meses
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Critérios de avaliação de sobrevida livre de progressão (PFS) por resposta em tumores sólidos versão 1.1 (RECIST 1.1), conforme avaliado por revisão central independente cega (BICR) em participantes com pontuação de proporção de tumor (TPS) de ≥20%
Prazo: Até aproximadamente 44 meses
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A PFS foi determinada para participantes com TPS ≥20% e foi definida como o tempo desde a randomização até a primeira doença progressiva (DP) documentada ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
De acordo com RECIST 1.1, PD foi definida como aumento ≥20% na soma dos diâmetros das lesões-alvo, tomando como referência a menor soma em estudo.
Além do aumento relativo de 20%, a soma também deve demonstrar um aumento absoluto de ≥5 mm.
O aparecimento de uma ou mais novas lesões também foi considerado DP.
O PFS por RECIST 1.1 foi calculado usando o método produto-limite (Kaplan-Meier) para dados censurados.
A hipótese de eficácia foi analisada utilizando uma estratégia de testes sequenciais que envolvia testar uma hipótese apenas se a superioridade do pembrolizumab sobre a quimioterapia fosse estabelecida para todas as hipóteses anteriores.
A ordem de teste foi PFS em participantes com TPS≥50%, depois com TPS≥20% e finalmente com TPS≥1%.
É apresentada a PFS para participantes com TPS ≥20%.
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Até aproximadamente 44 meses
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Critérios de avaliação de sobrevida livre de progressão (PFS) por resposta em tumores sólidos versão 1.1 (RECIST 1.1), conforme avaliado por revisão central independente cega (BICR) em participantes com pontuação de proporção de tumor (TPS) de ≥1%
Prazo: Até aproximadamente 44 meses
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A PFS foi determinada para participantes com TPS ≥1% e foi definida como o tempo desde a randomização até a primeira doença progressiva (DP) documentada ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
De acordo com RECIST 1.1, PD foi definida como aumento ≥20% na soma dos diâmetros das lesões-alvo, tomando como referência a menor soma em estudo.
Além do aumento relativo de 20%, a soma também deve demonstrar um aumento absoluto de ≥5 mm.
O aparecimento de uma ou mais novas lesões também foi considerado DP.
O PFS por RECIST 1.1 foi calculado usando o método produto-limite (Kaplan-Meier) para dados censurados.
A hipótese de eficácia foi analisada utilizando uma estratégia de testes sequenciais que envolvia testar uma hipótese apenas se a superioridade do pembrolizumab sobre a quimioterapia fosse estabelecida para todas as hipóteses anteriores.
A ordem de teste foi PFS em participantes com TPS≥50%, depois com TPS≥20% e finalmente com TPS≥1%.
É apresentado o PFS para participantes com TPS ≥1%.
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Até aproximadamente 44 meses
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Taxa de resposta objetiva (ORR) por critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos versão 1.1 (RECIST 1.1) conforme avaliado por revisão central independente cega (BICR) em participantes com pontuação de proporção de tumor (TPS) de ≥50%
Prazo: Até aproximadamente 44 meses
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A ORR foi determinada para participantes com TPS ≥50%.
A ORR foi determinada de acordo com RECIST 1.1 e foi definida como a porcentagem de participantes na população de análise que tiveram uma Resposta Completa (CR: Desaparecimento de todas as lesões alvo) ou uma Resposta Parcial (PR: redução ≥30% na soma dos diâmetros do alvo lesões, tomando como referência a soma dos diâmetros da linha de base) conforme RECIST 1.1.
A hipótese de eficácia foi analisada utilizando uma estratégia de testes sequenciais que envolvia testar uma hipótese apenas se a superioridade do pembrolizumab sobre a quimioterapia fosse estabelecida para todas as hipóteses anteriores.
A ordem de teste foi ORR em participantes com TPS≥50%, depois com TPS≥20% e finalmente com TPS≥1%.
É apresentada a porcentagem de participantes que tiveram TPS ≥50% e que experimentaram CR ou PR.
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Até aproximadamente 44 meses
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Taxa de resposta objetiva (ORR) por critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos versão 1.1 (RECIST 1.1) conforme avaliado por revisão central independente cega (BICR) em participantes com pontuação de proporção de tumor (TPS) de ≥20%
Prazo: Até aproximadamente 44 meses
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A ORR foi determinada para participantes com TPS ≥20%.
A ORR foi determinada de acordo com RECIST 1.1 e foi definida como a porcentagem de participantes na população de análise que tiveram uma Resposta Completa (CR: Desaparecimento de todas as lesões alvo) ou uma Resposta Parcial (PR: redução ≥30% na soma dos diâmetros do alvo lesões, tomando como referência a soma dos diâmetros da linha de base) conforme RECIST 1.1.
A hipótese de eficácia foi analisada utilizando uma estratégia de testes sequenciais que envolvia testar uma hipótese apenas se a superioridade do pembrolizumab sobre a quimioterapia fosse estabelecida para todas as hipóteses anteriores.
A ordem de teste foi ORR em participantes com TPS≥50%, depois com TPS≥20% e finalmente com TPS≥1%.
É apresentada a porcentagem de participantes que tiveram TPS ≥20% e que experimentaram CR ou PR.
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Até aproximadamente 44 meses
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Taxa de resposta objetiva (ORR) por critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos versão 1.1 (RECIST 1.1) conforme avaliado por revisão central independente cega (BICR) em participantes com pontuação de proporção de tumor (TPS) de ≥1%
Prazo: Até aproximadamente 44 meses
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A ORR foi determinada para participantes com TPS ≥1%.
A ORR foi determinada de acordo com RECIST 1.1 e foi definida como a porcentagem de participantes na população de análise que tiveram uma Resposta Completa (CR: Desaparecimento de todas as lesões alvo) ou uma Resposta Parcial (PR: redução ≥30% na soma dos diâmetros do alvo lesões, tomando como referência a soma dos diâmetros da linha de base) conforme RECIST 1.1.
A hipótese de eficácia foi analisada utilizando uma estratégia de testes sequenciais que envolvia testar uma hipótese apenas se a superioridade do pembrolizumab sobre a quimioterapia fosse estabelecida para todas as hipóteses anteriores.
A ordem de teste foi ORR em participantes com TPS≥50%, depois com TPS≥20% e finalmente com TPS≥1%.
É apresentada a porcentagem de participantes que tiveram TPS ≥1% e que experimentaram CR ou PR.
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Até aproximadamente 44 meses
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Número de participantes que vivenciaram pelo menos um evento adverso (EA)
Prazo: Até aproximadamente 38 meses
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Um EA foi definido como qualquer ocorrência médica desfavorável em um participante que recebeu um tratamento do estudo e que não necessariamente precisa ter uma relação causal com esse tratamento.
Um EA poderia, portanto, ser qualquer sinal, sintoma ou doença desfavorável e não intencional, temporariamente associado ao uso de um medicamento ou procedimento especificado pelo protocolo, considerado ou não relacionado ao tratamento do estudo ou ao procedimento especificado pelo protocolo.
Qualquer piora (ou seja, qualquer alteração adversa clinicamente significativa na frequência e/ou intensidade) de uma condição pré-existente que foi temporariamente associada ao uso do tratamento do estudo também foi um EA.
É apresentado o número de participantes que vivenciaram pelo menos um EA.
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Até aproximadamente 38 meses
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Número de participantes que interromperam o tratamento do estudo devido a um evento adverso (EA)
Prazo: Até aproximadamente 35 meses
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Um EA foi definido como qualquer ocorrência médica desfavorável em um participante que recebeu um tratamento do estudo e que não precisava necessariamente ter uma relação causal com esse tratamento.
Um EA poderia, portanto, ser qualquer sinal, sintoma ou doença desfavorável e não intencional, temporariamente associado ao uso de um medicamento ou procedimento especificado pelo protocolo, considerado ou não relacionado ao tratamento do estudo ou ao procedimento especificado pelo protocolo.
Qualquer piora (ou seja, qualquer alteração adversa clinicamente significativa na frequência e/ou intensidade) de uma condição pré-existente que foi temporariamente associada ao uso do tratamento do estudo também foi um EA.
É apresentado o número de participantes que descontinuaram o tratamento do estudo devido a um EA.
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Até aproximadamente 35 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Halmos B, Burke T, Kalyvas C, Insinga R, Vandormael K, Frederickson A, Piperdi B. Indirect comparison of pembrolizumab monotherapy versus nivolumab + ipilimumab in first-line metastatic lung cancer. Immunotherapy. 2022 Apr;14(5):295-307. doi: 10.2217/imt-2021-0273. Epub 2022 Jan 25.
- Wu YL, Zhang L, Fan Y, Zhou J, Zhang L, Zhou Q, Li W, Hu C, Chen G, Zhang X, Zhou C, Dang T, Sadowski S, Kush DA, Zhou Y, Li B, Mok T. Randomized clinical trial of pembrolizumab vs chemotherapy for previously untreated Chinese patients with PD-L1-positive locally advanced or metastatic non-small-cell lung cancer: KEYNOTE-042 China Study. Int J Cancer. 2021 May 1;148(9):2313-2320. doi: 10.1002/ijc.33399. Epub 2020 Dec 9.
- Weng X, Luo S, Lin S, Zhong L, Li M, Xin R, Huang P, Xu X. Cost-Utility Analysis of Pembrolizumab Versus Chemotherapy as First-Line Treatment for Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer With Different PD-L1 Expression Levels. Oncol Res. 2020 Mar 27;28(2):117-125. doi: 10.3727/096504019X15707883083132. Epub 2019 Oct 14.
- Mok TSK, Wu YL, Kudaba I, Kowalski DM, Cho BC, Turna HZ, Castro G Jr, Srimuninnimit V, Laktionov KK, Bondarenko I, Kubota K, Lubiniecki GM, Zhang J, Kush D, Lopes G; KEYNOTE-042 Investigators. Pembrolizumab versus chemotherapy for previously untreated, PD-L1-expressing, locally advanced or metastatic non-small-cell lung cancer (KEYNOTE-042): a randomised, open-label, controlled, phase 3 trial. Lancet. 2019 May 4;393(10183):1819-1830. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32409-7. Epub 2019 Apr 4.
- de Castro G Jr, Kudaba I, Wu YL, Lopes G, Kowalski DM, Turna HZ, Caglevic C, Zhang L, Karaszewska B, Laktionov KK, Srimuninnimit V, Bondarenko I, Kubota K, Mukherjee R, Lin J, Souza F, Mok TSK, Cho BC. Five-Year Outcomes With Pembrolizumab Versus Chemotherapy as First-Line Therapy in Patients With Non-Small-Cell Lung Cancer and Programmed Death Ligand-1 Tumor Proportion Score >/= 1% in the KEYNOTE-042 Study. J Clin Oncol. 2023 Apr 10;41(11):1986-1991. doi: 10.1200/JCO.21.02885. Epub 2022 Oct 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
4 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
12 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimado)
20 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
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- Doenças Respiratórias
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- Neoplasias do Trato Respiratório
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- Carcinoma Broncogênico
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- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
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- Taxóides
- Ciclodecanos
- Diterpenos
- Pemetrexede
- Carboplatina
- Paclitaxel
- Pembrolizumab
Outros números de identificação do estudo
- 3475-042
- 152877 (Identificador de registro: JAPIC-CTI)
- MK-3475-042 (Outro identificador: Merck Protocol Number)
- KEYNOTE-042 (Outro identificador: Merck)
- 2014-001473-14 (Número EudraCT)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .