Investigação da ocitocina intranasal no risco de recaída em pacientes dependentes de cocaína.

Critérios de inclusão no estudo (participantes dependentes de cocaína):

• Idade 18 a 60.
• Atende aos critérios do DSM-IV para dependência atual de cocaína e está em busca de tratamento.
• Apresenta pelo menos uma toxicologia urinária positiva para cocaína durante a triagem.
• Uso de cocaína pelo menos 4 dias no último mês, com pelo menos uso semanal, ou relatos de episódios de episódios de grandes quantidades de cocaína (pelo menos US$ 200) pelo menos 2x/mês.
• Capaz de dar consentimento informado e cumprir os procedimentos do estudo.
• Pode passar no teste de cheiro de olhos vendados reconhecendo o cheiro de canela ou café.

Critérios de exclusão do estudo (participantes dependentes de cocaína):

• Atende aos critérios do DSM-IV para transtorno bipolar, esquizofrenia ou qualquer transtorno psicótico que não seja psicose transitória devido ao abuso de drogas. Depressão grave é critério de exclusão (Escala de Depressão de Hamilton ≥ 15).
• História de alergia ou evento adverso relacionado à ocitocina ou desmopressina. Pacientes em uso de produtos à base de ocitocina ou vasopressina não podem participar.
• Transtorno mental orgânico crônico, proficiência insuficiente em inglês ou qualquer condição ou status (analfabetismo) que tornaria um indivíduo incapaz de dar consentimento informado.
• Risco atual significativo de suicídio, tentativa de suicídio no último ano.
• Distúrbios físicos instáveis, que podem tornar a participação perigosa.
• Doença vascular coronariana conforme indicado pela história ou suspeita por ECG anormal.
• Atualmente atende aos critérios do DSM-IV para outra dependência de substância ou transtorno de abuso que não seja nicotina ou álcool. Se dependente de álcool, não deve necessitar de desintoxicação.
• Os participantes que não puderem cumprir os procedimentos do estudo durante a indução de abstinência hospitalar ou ambulatorial (fase 1) não prosseguirão para a Fase 2.
• Gravidez, teste de gravidez de urina positivo ou amamentação. As mulheres que desejam participar devem concordar em usar um método contraceptivo durante o estudo e assinar um compromisso por escrito para esse efeito, e submeter-se a um teste de gravidez de urina a cada duas semanas da Fase 2.
• História de cirurgia transfenoidal ou cirurgia sinusal no último mês. A simples congestão nasal não é excludente.

Critérios de inclusão no estudo (voluntários saudáveis):

• Idade 18 a 60.
• Capaz de dar consentimento informado e cumprir os procedimentos do estudo.
• Pode passar no teste de cheiro de olhos vendados reconhecendo o cheiro de canela ou café.

Critérios de exclusão do estudo (voluntários saudáveis):

• Diagnóstico psiquiátrico DSM-IV Eixo 1. Depressão Maior Grave (Escala de Depressão de Hamilton > 15) é um critério de exclusão.
• Distúrbios físicos instáveis, que podem tornar a participação perigosa.
• Diagnóstico de Transtorno de Abuso ou Dependência de Substâncias, com exceção da dependência de nicotina. Pacientes em remissão podem participar se sua duração for superior a 2 anos anteriores à participação.
• História de alergia ou evento adverso relacionado à ocitocina ou desmopressina. Paciente em uso de produtos à base de ocitocina ou vasopressina não pode participar.
• Transtorno mental orgânico crônico, proficiência insuficiente em inglês ou analfabetismo que tornaria um indivíduo incapaz de dar consentimento informado.
• História de cirurgia transfenoidal ou cirurgia sinusal no último mês. A simples congestão nasal não é excludente.