Investigación de la oxitocina intranasal sobre el riesgo de recaída en pacientes dependientes de cocaína.

Criterios de inclusión del estudio (participantes dependientes de la cocaína):

• 18 a 60 años.
• Cumple con los criterios del DSM-IV para la dependencia actual de la cocaína y está buscando tratamiento.
• Muestra al menos una toxicología de orina positiva para cocaína durante la selección.
• Uso de cocaína al menos 4 días en el último mes, con uso al menos semanal, o informes de atracones episódicos de grandes cantidades de cocaína (al menos $200) al menos 2 veces al mes.
• Capaz de dar su consentimiento informado y cumplir con los procedimientos del estudio.
• Puede pasar la prueba de olor con los ojos vendados reconociendo el olor a canela o café.

Criterios de exclusión del estudio (participantes dependientes de la cocaína):

• Cumple con los criterios del DSM-IV para el trastorno bipolar, la esquizofrenia o cualquier otro trastorno psicótico que no sea la psicosis transitoria debida al abuso de drogas. La depresión severa es un criterio de exclusión (Escala de Depresión de Hamilton ≥ 15).
• Antecedentes de alergia o evento adverso relacionado con la oxitocina o la desmopresina. Los pacientes que usan productos a base de oxitocina o vasopresina no pueden participar.
• Trastorno mental orgánico crónico, dominio insuficiente del inglés o cualquier condición o estado (analfabetismo) que incapacite a una persona para dar su consentimiento informado.
• Riesgo suicida actual significativo, intento de suicidio en el último año.
• Trastornos físicos inestables, que puedan hacer peligrosa la participación.
• Enfermedad vascular coronaria indicada por la historia o sospechada por un ECG anormal.
• Actualmente cumple con los criterios del DSM-IV para otro trastorno de dependencia o abuso de sustancias que no sea nicotina o alcohol. Si es dependiente del alcohol, no debe necesitar desintoxicación.
• Los participantes que no puedan cumplir con los procedimientos del estudio durante la inducción a la abstinencia como paciente hospitalizado o ambulatorio (fase 1) no pasarán a la Fase 2.
• Embarazo, prueba de embarazo en orina positiva o lactancia. Las mujeres que deseen participar deben aceptar usar un método anticonceptivo durante el estudio y firmar un compromiso por escrito a tal efecto, y someterse a una prueba de embarazo en orina cada dos semanas de la Fase 2.
• Antecedentes de cirugía transesfenoidal o cirugía de senos paranasales en el último mes. La congestión nasal simple no es excluyente.

Criterios de inclusión del estudio (voluntarios sanos):

• 18 a 60 años.
• Capaz de dar su consentimiento informado y cumplir con los procedimientos del estudio.
• Puede pasar la prueba de olor con los ojos vendados reconociendo el olor a canela o café.

Criterios de exclusión del estudio (voluntarios sanos):

• Diagnóstico psiquiátrico del Eje 1 del DSM-IV. La Depresión Mayor Severa (Escala de Depresión de Hamilton > 15) es un criterio de exclusión.
• Trastornos físicos inestables, que puedan hacer peligrosa la participación.
• Diagnóstico de trastorno por abuso o dependencia de sustancias, con excepción de la dependencia a la nicotina. Podrán participar pacientes en remisión si su duración es superior a los 2 años anteriores a la participación.
• Antecedentes de alergia o evento adverso relacionado con la oxitocina o la desmopresina. No pueden participar pacientes que utilicen productos a base de oxitocina o vasopresina.
• Trastorno mental orgánico crónico, dominio insuficiente del inglés o analfabetismo que incapacitaría a la persona para dar su consentimiento informado.
• Antecedentes de cirugía transesfenoidal o cirugía de senos paranasales en el último mes. La congestión nasal simple no es excluyente.