Onderzoek naar intranasale oxytocine op terugvalrisico bij cocaïneafhankelijke patiënten.

Criteria voor opname in de studie (deelnemers die afhankelijk zijn van cocaïne):

• Leeftijd 18 tot 60 jaar.
• Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor huidige cocaïneverslaving en zoekt behandeling.
• Toont ten minste één cocaïne-positieve urinetoxicologie tijdens screening.
• Gebruik van cocaïne ten minste 4 dagen in de afgelopen maand, met ten minste wekelijks gebruik, of meldt episodische eetbuien van grote hoeveelheden cocaïne (ten minste $ 200) ten minste 2x/maand.
• In staat om geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan onderzoeksprocedures.
• Kan de geblinddoekte geurtest doorstaan ​​door de geur van kaneel of koffie te herkennen.

Studie-uitsluitingscriteria (cocaïne-afhankelijke deelnemers):

• Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor bipolaire stoornis, schizofrenie of een andere psychotische stoornis dan voorbijgaande psychose als gevolg van drugsmisbruik. Ernstige depressie is een uitsluitingscriterium (Hamilton Depression Scale ≥ 15).
• Geschiedenis van allergie of bijwerking gerelateerd aan oxytocine of desmopressine. Patiënt die producten op basis van oxytocine of vasopressine gebruikt, kan niet deelnemen.
• Chronische organische psychische stoornis, onvoldoende beheersing van het Engels, of enige aandoening of status (analfletterdheid) waardoor een persoon niet in staat zou zijn om geïnformeerde toestemming te geven.
• Aanzienlijk huidig ​​suïcidaal risico, suïcidepoging in het afgelopen jaar.
• Instabiele lichamelijke aandoeningen die deelname gevaarlijk kunnen maken.
• Coronaire vasculaire ziekte zoals aangegeven door de geschiedenis, of vermoed door een abnormaal ECG.
• Voldoet momenteel aan de DSM-IV-criteria voor een andere afhankelijkheids- of misbruikstoornis dan nicotine of alcohol. Als u afhankelijk bent van alcohol, mag u geen ontgifting nodig hebben.
• Deelnemers die niet kunnen voldoen aan de onderzoeksprocedures tijdens de klinische of poliklinische onthoudingsinductie (fase 1) gaan niet door naar fase 2.
• Zwangerschap, positieve urinezwangerschapstest of borstvoeding. Vrouwen die willen deelnemen, moeten akkoord gaan met het gebruik van een anticonceptiemethode tijdens het onderzoek, een schriftelijke toezegging daartoe ondertekenen en zich tijdens fase 2 om de twee weken onderwerpen aan een zwangerschapstest in de urine.
• Geschiedenis van transfenoïdale chirurgie of sinuschirurgie in de afgelopen maand. Eenvoudige neusverstopping is niet exclusief.

Studie-inclusiecriteria (gezonde vrijwilligers):

• Leeftijd 18 tot 60 jaar.
• In staat om geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan onderzoeksprocedures.
• Kan de geblinddoekte geurtest doorstaan ​​door de geur van kaneel of koffie te herkennen.

Studie-uitsluitingscriteria (gezonde vrijwilligers):

• DSM-IV As 1 psychiatrische diagnose. Ernstige ernstige depressie (Hamilton Depression Scale> 15) is een uitsluitingscriterium.
• Instabiele lichamelijke aandoeningen die deelname gevaarlijk kunnen maken.
• Diagnose van middelenmisbruik of afhankelijkheidsstoornis, met uitzondering van nicotineafhankelijkheid. Patiënten in remissie kunnen deelnemen als de duur ervan langer is dan 2 jaar voorafgaand aan deelname.
• Geschiedenis van allergie of bijwerking gerelateerd aan oxytocine of desmopressine. Patiënten die producten op basis van oxytocine of vasopressine gebruiken, kunnen niet deelnemen.
• Chronische organische psychische stoornis, onvoldoende beheersing van het Engels of analfabetisme waardoor een persoon niet in staat zou zijn geïnformeerde toestemming te geven.
• Geschiedenis van transfenoïdale chirurgie of sinuschirurgie in de afgelopen maand. Eenvoudige neusverstopping is niet exclusief.