Untersuchung von intranasalem Oxytocin auf das Rückfallrisiko bei kokainabhängigen Patienten.

Studieneinschlusskriterien (kokainabhängige Teilnehmer):

• Alter 18 bis 60.
• Erfüllt die DSM-IV-Kriterien für eine aktuelle Kokainabhängigkeit und sucht eine Behandlung.
• Zeigt während des Screenings mindestens eine Kokain-positive Urintoxikologie an.
• Konsum von Kokain an mindestens 4 Tagen im letzten Monat, mit mindestens wöchentlichem Konsum, oder Berichte über episodische Essanfälle mit großen Mengen Kokain (mindestens 200 $) mindestens 2x/Monat.
• In der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben und die Studienverfahren einzuhalten.
• Kann den Geruchstest mit verbundenen Augen bestehen und erkennt den Duft von Zimt oder Kaffee.

Studienausschlusskriterien (kokainabhängige Teilnehmer):

• Erfüllt die DSM-IV-Kriterien für bipolare Störungen, Schizophrenie oder andere psychotische Störungen als vorübergehende Psychosen aufgrund von Drogenmissbrauch. Schwere Depression ist ein Ausschlusskriterium (Hamilton Depression Scale ≥ 15).
• Vorgeschichte einer Allergie oder eines unerwünschten Ereignisses im Zusammenhang mit Oxytocin oder Desmopressin. Patienten, die Produkte auf Oxytocin- oder Vasopressin-Basis verwenden, können nicht teilnehmen.
• Chronische organische psychische Störung, unzureichende Englischkenntnisse oder ein Zustand oder Status (Analphabetismus), der eine Person unfähig machen würde, eine Einverständniserklärung abzugeben.
• Erhebliches aktuelles Suizidrisiko, Suizidversuch innerhalb des letzten Jahres.
• Instabile körperliche Störungen, die eine Teilnahme gefährlich machen könnten.
• Koronare Gefäßerkrankung, wie in der Anamnese angegeben oder durch abnormales EKG vermutet.
• Erfüllt derzeit die DSM-IV-Kriterien für eine andere Substanzabhängigkeits- oder Missbrauchsstörung als Nikotin oder Alkohol. Bei Alkoholabhängigkeit darf keine Entgiftung erforderlich sein.
• Teilnehmer, die die Studienverfahren während der stationären oder ambulanten Abstinenzeinleitung (Phase 1) nicht einhalten können, werden nicht in Phase 2 aufgenommen.
• Schwangerschaft, positiver Schwangerschaftstest im Urin oder Stillen. Frauen, die teilnehmen möchten, müssen sich bereit erklären, während der Studie eine Verhütungsmethode anzuwenden, eine entsprechende schriftliche Verpflichtung unterschreiben und sich alle zwei Wochen in Phase 2 einem Urin-Schwangerschaftstest unterziehen.
• Vorgeschichte einer transphenoidalen Operation oder Nasennebenhöhlenoperation im letzten Monat. Eine einfache verstopfte Nase ist kein Ausschlusskriterium.

Studieneinschlusskriterien (gesunde Probanden):

• Alter 18 bis 60.
• In der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben und die Studienverfahren einzuhalten.
• Kann den Geruchstest mit verbundenen Augen bestehen und erkennt den Duft von Zimt oder Kaffee.

Studienausschlusskriterien (gesunde Probanden):

• DSM-IV Achse 1 psychiatrische Diagnose. Schwere Major Depression (Hamilton Depression Scale > 15) ist ein Ausschlusskriterium.
• Instabile körperliche Störungen, die eine Teilnahme gefährlich machen könnten.
• Diagnose von Drogenmissbrauch oder Abhängigkeitsstörung, mit Ausnahme der Nikotinabhängigkeit. Patienten in Remission können teilnehmen, wenn die Dauer mehr als 2 Jahre vor der Teilnahme beträgt.
• Vorgeschichte einer Allergie oder eines unerwünschten Ereignisses im Zusammenhang mit Oxytocin oder Desmopressin. Patienten, die Produkte auf Oxytocin- oder Vasopressin-Basis verwenden, können nicht teilnehmen.
• Chronische organische psychische Störung, unzureichende Englischkenntnisse oder Analphabetismus, der eine Person unfähig machen würde, eine Einverständniserklärung abzugeben.
• Vorgeschichte einer transphenoidalen Operation oder Nasennebenhöhlenoperation im letzten Monat. Eine einfache verstopfte Nase ist kein Ausschlusskriterium.