Indagine sull'ossitocina intranasale sul rischio di ricaduta nei pazienti dipendenti da cocaina.

Criteri di inclusione nello studio (partecipanti dipendenti da cocaina):

• Età dai 18 ai 60 anni.
• Soddisfa i criteri del DSM-IV per l'attuale dipendenza da cocaina e sta cercando un trattamento.
• Mostra almeno una tossicologia urinaria positiva alla cocaina durante lo screening.
• Uso di cocaina per almeno 4 giorni nell'ultimo mese, con uso almeno settimanale, o segnala abbuffate episodiche di grandi quantità di cocaina (almeno $ 200) almeno 2 volte al mese.
• In grado di fornire il consenso informato e rispettare le procedure dello studio.
• Può superare il test dell'olfatto con gli occhi bendati riconoscendo il profumo di cannella o caffè.

Criteri di esclusione dallo studio (partecipanti dipendenti da cocaina):

• Soddisfa i criteri del DSM-IV per il disturbo bipolare, la schizofrenia o qualsiasi disturbo psicotico diverso dalla psicosi transitoria dovuta all'abuso di droghe. La depressione grave è un criterio di esclusione (Hamilton Depression Scale ≥ 15).
• Storia di allergia o evento avverso correlato all'ossitocina o alla desmopressina. Non possono partecipare i pazienti che utilizzano ossitocina o prodotti a base di vasopressina.
• Disturbo mentale organico cronico, conoscenza insufficiente della lingua inglese o qualsiasi condizione o stato (analfabetismo) che renderebbe un individuo incapace di fornire il consenso informato.
• Significativo rischio attuale di suicidio, tentato suicidio nell'ultimo anno.
• Disturbi fisici instabili, che potrebbero rendere pericolosa la partecipazione.
• Malattia vascolare coronarica indicata dall'anamnesi o sospettata da un ECG anomalo.
• Attualmente soddisfa i criteri del DSM-IV per un'altra dipendenza da sostanze o disturbo da abuso diverso dalla nicotina o dall'alcool. Se alcoldipendente, non deve aver bisogno di disintossicazione.
• I partecipanti che non possono rispettare le procedure dello studio durante l'induzione all'astinenza ospedaliera o ambulatoriale (fase 1) non procederanno alla Fase 2.
• Gravidanza, test di gravidanza sulle urine positivo o allattamento. Le donne che desiderano partecipare devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo durante lo studio e firmare un impegno scritto in tal senso e sottoporsi a un test di gravidanza sulle urine ogni due settimane della Fase 2.
• Storia di chirurgia transfenoidale o chirurgia del seno nell'ultimo mese. La semplice congestione nasale non è esclusiva.

Criteri di inclusione nello studio (volontari sani):

• Età dai 18 ai 60 anni.
• In grado di fornire il consenso informato e rispettare le procedure dello studio.
• Può superare il test dell'olfatto con gli occhi bendati riconoscendo il profumo di cannella o caffè.

Criteri di esclusione dallo studio (volontari sani):

• DSM-IV Asse 1 diagnosi psichiatrica. La grave depressione maggiore (Hamilton Depression Scale > 15) è un criterio di esclusione.
• Disturbi fisici instabili, che potrebbero rendere pericolosa la partecipazione.
• Diagnosi di disturbo da abuso di sostanze o dipendenza, ad eccezione della dipendenza da nicotina. I pazienti in remissione possono partecipare se la sua durata è superiore a 2 anni prima della partecipazione.
• Storia di allergia o evento avverso correlato all'ossitocina o alla desmopressina. I pazienti che utilizzano ossitocina o prodotti a base di vasopressina non possono partecipare.
• Disturbo mentale organico cronico, insufficiente conoscenza della lingua inglese o analfabetismo che renderebbe un individuo incapace di dare il consenso informato.
• Storia di chirurgia transfenoidale o chirurgia del seno nell'ultimo mese. La semplice congestione nasale non è esclusiva.