Transplante de Timo com Protocolo de Acesso Expandido

Critérios de Inclusão de Tecido Timo Cultivado para Implantação:

• uma imunodeficiência ou autoimunidade grave para a qual o desenvolvimento de células T virgens levaria a uma melhora clínica.
• consentimento por escrito (ou consentimento dos pais/responsável legal, conforme aplicável), revisão de exames médicos, estudos laboratoriais e exames físicos são usados ​​para determinar se o paciente está clinicamente estável e potencialmente se beneficiará de receber cultura de tecido do timo. Cada participante é analisado pelo Data Safety and Monitoring Board (DSMB).

Critérios de exclusão de tecido timo cultivado para implantação:

• Cardiopatia congênita cianótica não corrigida
• Infecções descontroladas. "Descontrolado" é definido como requerendo um ventilador, diálise ou suporte vasopressor ou antecipado como requerendo tal suporte dentro de 6 meses.

• Gravidez

  • Para mulheres com potencial para engravidar, um teste de gravidez com soro é feito após o consentimento, ao mesmo tempo em que outra coleta de sangue é feita, se possível.
  • As mulheres com potencial para engravidar devem concordar com as medidas contraceptivas indicadas no formulário de consentimento.
  • Um segundo teste de gravidez sérico é feito dentro de 48 horas antes da administração das intervenções do estudo envolvendo drogas de classe D da FDA para gravidez, drogas quimioterápicas ou outras drogas ou intervenções conhecidas por representarem riscos para um feto em potencial.
• HIV Positivo
• História de malignidade

• Infecção por CMV

  • Para indivíduos recebendo imunossupressão como parte do protocolo de implantação, a infecção por CMV documentada por >500 cópias/ml no sangue por PCR em dois ensaios consecutivos é uma exclusão.