Protocollo di accesso esteso Trapianto di timo

Criteri di inclusione del tessuto di timo in coltura per l'impianto:

• un'immunodeficienza o una grave autoimmunità per la quale ci si aspetterebbe che lo sviluppo di cellule T naïve porti a un miglioramento clinico.
• il consenso scritto (o il consenso del genitore/tutore legale a seconda dei casi), la revisione dei test medici, gli studi di laboratorio e gli esami fisici vengono utilizzati per determinare se il paziente è clinicamente stabile e trarrà potenzialmente beneficio dal ricevere tessuto di timo in coltura. Ogni partecipante viene esaminato dal Data Safety and Monitoring Board (DSMB).

Criteri di esclusione del tessuto di timo in coltura per l'impianto:

• Cardiopatia congenita cianotica non riparata
• Infezioni incontrollate. "Incontrollato" è definito come richiedente un supporto di ventilazione, dialisi o vasopressori o previsto come richiedente tale supporto entro 6 mesi.

• Gravidanza

  • Per le donne in età fertile, dopo il consenso viene eseguito un test di gravidanza su siero, contemporaneamente, se possibile, viene eseguito un altro prelievo di sangue.
  • Le donne in età fertile devono accettare le misure contraccettive come indicato nel modulo di consenso.
  • Un secondo test di gravidanza su siero viene eseguito entro 48 ore prima della somministrazione degli interventi dello studio che coinvolgono farmaci di classe D della gravidanza della FDA, farmaci chemioterapici o altri farmaci o interventi noti per comportare rischi per un potenziale feto.
• HIV positivo
• Storia di malignità

• Infezione da CMV

  • Per i soggetti che ricevono immunosoppressione come parte del protocollo di impianto, l'infezione da CMV documentata da >500 copie/ml nel sangue mediante PCR su due test consecutivi è un'esclusione.