확장 액세스 프로토콜 흉선 이식

이식을 위한 배양 흉선 조직 포함 기준:

• 나이브 T 세포의 발달이 임상적 개선으로 이어질 것으로 예상되는 면역결핍 또는 중증 자가면역.
• 서면 동의서(또는 해당하는 경우 부모/법적 보호자의 동의서), 의료 검사 검토, 실험실 연구 및 신체 검사를 통해 환자가 임상적으로 안정적인지, 배양된 흉선 조직을 받는 것이 잠재적으로 도움이 될지 여부를 결정합니다. 각 참가자는 데이터 안전 및 모니터링 위원회(DSMB)의 검토를 받습니다.

이식을 위한 배양 흉선 조직 배제 기준:

• 수리되지 않은 청색증 선천성 심장병
• 통제되지 않은 감염. "제어되지 않음"은 인공호흡기, 투석 또는 승압기 지원이 필요하거나 6개월 이내에 이러한 지원이 필요할 것으로 예상되는 것으로 정의됩니다.

• 임신

  • 가임 여성의 경우 동의 후 혈청 임신 검사를 실시하고 가능하면 동시에 채혈을 다시 실시합니다.
  • 가임 여성은 동의서에 명시된 대로 피임 조치에 동의해야 합니다.
  • 두 번째 혈청 임신 검사는 FDA 임신 클래스 D 약물, 화학요법 약물 또는 잠재적 태아에 위험을 초래하는 것으로 알려진 기타 약물 또는 중재와 관련된 연구 중재를 시행하기 전 48시간 이내에 수행됩니다.
• HIV 양성
• 악성의 역사

• CMV 감염

  • 이식 프로토콜의 일부로 면역 억제를 받는 피험자의 경우, 두 번의 연속 분석에서 PCR에 의해 혈액에서 >500 copies/ml로 기록된 CMV 감염은 제외됩니다.