Tratamento de Esclerose Múltipla e Neuromielite Óptica com Células Dendríticas Reguladoras: Ensaio Clínico Fase 1 B

Critério de inclusão:

• pacientes com esclerose múltipla ou neuromielite óptica
• diagnosticado mais de um ano antes da inclusão
• Escala de status de incapacidade expandida entre 3,0 e 8,5
• todos os subtipos de esclerose múltipla ou neuromielite óptica
• Pacientes com Esclerose Múltipla que já receberam alternativas terapêuticas disponíveis nas indicações e que recusaram ou que após receber tratamento por pelo menos 6 meses tiveram um surto ou um aumento de pelo menos 1 ponto na Escala Expandida de Status de Incapacidade (EDSS) (não- respondedores) ou que não toleraram o tratamento
• Pacientes com Neuromielite óptica (NMO) em tratamento imunomodulador estável nos últimos 6 meses ou sem tratamento por não serem candidatos a recebê-lo

Critério de exclusão:

• Tratamento com corticosteróides nos últimos 30 dias
• Presença de surto no último mês
• Incapacidade de realizar ressonância magnética cerebral (com contraste paramagnético)
• Doenças sistêmicas graves, incluindo vírus da hepatite B, vírus da hepatite C e vírus da imunodeficiência humana. Hipertensão não controlada, diabetes mellitus dependente de insulina, doença cardíaca ou insuficiência renal ou problemas respiratórios graves
• História pessoal de câncer ou história familiar de câncer hereditário conhecido
• paciente participando de outro estudo experimental nos últimos 3 meses
• mulheres em idade fértil que não usam métodos contraceptivos eficazes
• mulheres grávidas ou amamentando