Behandeling van multiple sclerose en neuromyelitis optica met regulerende dendritische cel: klinische proeffase 1B

Inclusiecriteria:

• patiënten met multiple sclerose of neuromyelitis optica
• gediagnosticeerd meer dan een jaar voor opname
• Uitgebreide Disability Status Scale tussen 3,0 en 8,5
• alle subtypes van multiple sclerose of Neuromyelitis optica
• Patiënten met multiple sclerose aan wie eerder therapeutische alternatieven zijn aangeboden die beschikbaar zijn in indicaties en die achteruitgaan of die na een behandeling van ten minste 6 maanden een uitbraak hebben gehad of een toename hebben gehad van ten minste 1 punt op de Expanded Disability Status Scale (EDSS) (niet- responders) of die de behandeling niet verdragen
• Patiënten met Neuromyelitis optica (NMO) in een stabiele immunomodulerende behandeling in de afgelopen 6 maanden of zonder behandeling omdat ze geen kandidaat zijn om het te krijgen

Uitsluitingscriteria:

• Behandeling met corticosteroïden in de afgelopen 30 dagen
• Aanwezigheid van een uitbraak in de afgelopen maand
• Onvermogen om beeldvorming met magnetische resonantie van de hersenen uit te voeren (met paramagnetisch contrast)
• Ernstige systemische ziekten, waaronder het hepatitis B-virus, het hepatitis C-virus en het humaan immunodeficiëntievirus. Ongecontroleerde hypertensie, insulineafhankelijke diabetes mellitus, hartaandoeningen of nierfalen of ernstige ademhalingsproblemen
• Persoonlijke geschiedenis van kanker of familiegeschiedenis van bekende erfelijke kanker
• patiënt die in de afgelopen 3 maanden aan een ander experimenteel onderzoek heeft deelgenomen
• vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen effectieve anticonceptie gebruiken
• zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven