Estudo do tratamento com ticagrelor versus aspirina em pacientes com lesão miocárdica pós-cirurgia não cardíaca major (INTREPID)

Critério de inclusão:

1. Consentimento informado por escrito antes de qualquer procedimento relacionado ao estudo ser realizado.
2. Uma elevação de troponina T ou I pós-operatória qualificada (≥2x LSN do ensaio dentro de 7 dias da cirurgia inicial e durante a hospitalização inicial).
3. Homens e mulheres ≥40 anos de idade se a elevação da troponina foi identificada como parte da rotina de cuidados clínicos pós-operatórios OU
4. Homens e mulheres ≥55 anos de idade se a elevação da troponina foi identificada no pós-operatório como parte da triagem para o estudo.
5. Submetida a cirurgia não cardíaca que requer internação hospitalar durante a noite.
6. As mulheres com potencial para engravidar que são sexualmente ativas devem ter um teste de gravidez negativo no momento da inscrição e concordar em usar contracepção adequada desde a triagem até 30 dias após receber a última dose do medicamento do estudo.
7. Capaz de ser randomizado dentro de 35 dias após a cirurgia inicial.

Critério de exclusão:

1. Pós-operatório de Infarto do Miocárdio com Supradesnivelamento do ST (STEMI).

2. Não-STEMI pós-operatório de alto risco, definido como pacientes com troponina elevada com:

   1. alterações eletrocardiográficas isquêmicas ativas (≥2 mm de infradesnivelamento do segmento ST em pelo menos 2 derivações adjacentes)
   2. instabilidade hemodinâmica contínua que se pensa ser mediada por isquemia ou
   3. sintomas anginosos persistentes.
3. Angiografia/revascularização coronária planejada ou urgente.
4. Uma indicação atual ou contínua para terapia antiplaquetária dupla (DAPT), conforme determinado pelo médico do paciente.
5. História de hemorragia intracraniana
6. Distúrbio hemorrágico ou sangramento ativo que impede a administração de ticagrelor ou aspirina.
7. Tomando qualquer um dos seguintes medicamentos no momento da randomização: antagonistas da vitamina K, dabigatrana, rivaroxabana, apixabana, edoxabana, fondaparinux, cilostazol, vorapaxar ou HBPMs.
8. Hemodiálise.
9. Insuficiência hepática com transaminase ≥3x LSN no momento da randomização.
10. Contra-indicação conhecida para uso de ticagrelor.
11. Expectativa de vida estimada de <1 ano.
12. Inscrito em outro protocolo de pesquisa de medicamentos ou dispositivos em andamento
13. Uma explicação não isquêmica definitiva para a elevação da troponina, como miocardite ou embolia pulmonar.
14. Uma hipersensibilidade documentada à aspirina.
15. Hipersensibilidade ao ticagrelor ou a qualquer componente do produto.
16. Cirurgia neurológica ou oftalmológica durante a internação índice.
17. Pacientes tomando fortes inibidores de CYP3A e/ou indutores de CYP3A que não podem ser interrompidos durante o estudo.