Efeitos metabólicos e cardiovasculares do Armolipid Plus em indivíduos com síndrome metabólica (ARMP-11)

A síndrome metabólica (SM) é uma condição altamente prevalente caracterizada por obesidade visceral, anormalidades do metabolismo glicídico e lipídico e aumento do risco de eventos cardiovasculares. Tais achados parecem estar associados a uma diminuição da sensibilidade à insulina. Atualmente, o tratamento da síndrome metabólica visa tratar componentes individuais da doença sem abordar esse mecanismo fisiopatológico subjacente; isso se traduz em regimes multimedicamentosos, altos custos e problemas de adesão do paciente.

Uma complicação da hipertensão é a hipertrofia do ventrículo esquerdo (VE), que está intimamente relacionada com a incidência de eventos cardiovasculares cuja regressão resulta em redução proporcional do risco. Mas também outros fatores contribuem como sexo, idade, raça, genética, dieta e resistência à insulina.

A SM está intimamente relacionada à hipertrofia do VE. Portanto, é possível que o tratamento da MetS seja uma estratégia eficaz para a prevenção de danos aos órgãos.

Armolipid Plus (uma associação de berberina 500 mg, arroz vermelho fermentado titulado em 3 mg monacolina K,- policosanol 10 mg, coenzima Q10 2 mg, astaxantina 0,5 mg, ácido fólico 0,2 mg) demonstrou ser eficaz na redução do colesterol no sangue e triglicerídeos e na melhora da função endotelial; análises de subgrupos também sugeriram um benefício no metabolismo da glicose, massa miocárdica e função diastólica melhorada em indivíduos com SMet e danos precoces aos órgãos.

O objetivo do estudo é avaliar os efeitos do Armolipid Plus na sensibilidade à insulina em pacientes com SM e aumento da massa do VE.

168 pacientes serão inscritos neste estudo randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos e controlado por placebo; o tratamento ativo consistirá em Armolipid Plus (1 tbl qd).

O desfecho primário será a redução da resistência à insulina em pacientes com síndrome metabólica e aumento da massa do VE.