Metaboliske og kardiovaskulære virkninger af Armolipid Plus hos personer med metabolisk syndrom (ARMP-11)

Metabolisk syndrom (MetS) er en meget udbredt tilstand karakteriseret ved visceral fedme, abnormiteter i glucid- og lipidmetabolismen og øget risiko for kardiovaskulære hændelser. Sådanne fund synes at være forbundet med et fald i insulinfølsomhed. Håndtering af metabolisk syndrom er i øjeblikket rettet mod at behandle individuelle komponenter af sygdommen uden at adressere denne underliggende patofysiologiske mekanisme; dette udmønter sig i multilægemiddelregimer, høje omkostninger og problemer med patientoverholdelse.

En komplikation til hypertension er hypertrofi af venstre ventrikel (LV), som er tæt forbundet med forekomsten af ​​kardiovaskulære hændelser, hvis regression resulterer i en proportional reduktion af risikoen. Men også andre faktorer bidrager som køn, alder, race, genetik, kost og insulinresistens.

MetS er tæt forbundet med hypertrofi af LV. Derfor er det muligt, at behandlingen af ​​MetS kan være en effektiv strategi til forebyggelse af organskader.

Armolipid Plus (en sammenslutning af berberin 500mg, rød gærris med titlen 3 mg monacolin K,- policosanol 10 mg, coenzym Q10 2mg, astaxanthin 0,5mg, folinsyre 0,2mg) har vist sig at være effektiv til at reducere kolesterol i blodet og triglycerider og ved at forbedre endotelfunktionen; undergruppeanalyser antydede også en fordel på glukosemetabolisme, myokardiemasse og forbedret diastolisk funktion hos forsøgspersoner med MetS og tidlig organskade.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​Armolipid Plus på insulinfølsomhed hos patienter med MetS og øget LV-masse.

168 patienter vil blive indskrevet i dette randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede parallelgruppe-studie; aktiv behandling vil bestå af Armolipid Plus (1 tbl qd).

Primært slutpunkt vil være reduktion af insulinresistens hos patienter med metabolisk syndrom og øget LV-masse.