Um estudo de fase II de quimiorradioterapia pós-operatória baseada em S-1 em câncer gástrico

Critério de inclusão:

• Adenocarcinoma gástrico de linfonodo positivo patologicamente comprovado em pacientes submetidos à ressecção R0
• Qualquer quimioterapia anterior é permitida neste protocolo
• Sem metástase distante no fígado, pulmão, osso, sistema nervoso central (SNC), sem transplante peritoneal
• Sem radioterapia abdominal ou pélvica prévia
• Status de desempenho de Karnofsky (KPS) ≥ 70, tempo de vida preditivo não inferior a 6 meses

• Os pacientes devem ter função normal de órgão e medula, conforme definido abaixo:

  • Leucócitos maiores ou iguais a 3.000 G/L
  • Plaquetas: maior ou igual a 100.000/mm3
  • Hemoglobina: maior ou igual a 10g/L
  • Bilirrubina total: dentro dos limites institucionais normais
  • AST/ALT: menor ou igual a 1,5 vezes o limite superior
  • Creatinina dentro dos limites superiores normais
• Consentimento informado

Critério de exclusão:

• Pacientes com outro histórico de câncer, exceto carcinoma cervical in situ e câncer de pele melanoma não maligno
• Com qualquer metástase distante no fígado, pulmão, osso, SNC ou transplante peritoneal
• História de reações alérgicas atribuídas a complexo químico ou biológico semelhante ao S-1
• Doença não controlada incluindo, mas não limitada a, infecção ativa, insuficiência cardíaca sintomática, angina de peito instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica
• História de infarto do miocárdio nos últimos 6 meses ou história de arritmia ventricular
• História de radiação anterior no abdome
• Fêmeas grávidas ou lactantes