Medicação rESP com uma única administração intravenosa e escalonamento de dose para explorar a tolerabilidade, segurança e características farmacocinéticas

Critério de inclusão:

1. De 18 a 40 anos, masculino ou feminino
2. Os indivíduos são previamente saudáveis ​​e cujos exames físicos são normais 14 dias antes do exame de triagem
3. O IMC é 19-25Kg/m2 (IMC = peso/altura2)
4. Sem anemia, as contagens de glóbulos brancos e plaquetas são normais
5. As funções cardíaca, pulmonar, hepática e renal estão normais
6. Sem passatempo de fumo e vinho
7. Sujeitos que assinam voluntariamente o consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

1. Constituição alérgica ou história prévia de alergia a produtos biológicos;
2. Mulheres grávidas e lactantes;
3. Indivíduos do sexo feminino só tomam pílulas anticoncepcionais orais e planejam a gravidez durante os ensaios clínicos ou dentro de 3 meses após a administração; indivíduos do sexo masculino cujas parceiras planejam engravidar durante os ensaios clínicos ou dentro de 3 meses após a administração;
4. Indivíduos do sexo feminino receberam terapia de estrogênio pós-menopausa;
5. Com hipertensão maligna ou hipertensão mal controlada ou com história prévia de doenças tromboembólicas e doenças do sistema hematopoiético
6. Função hepática anormal (AST ou ALT é 2 vezes maior que o limite superior do normal)
7. A hemoglobina é maior ou igual a 160g/L (masculino), 150 g/L (feminino)
8. A porcentagem de reticulócitos é maior ou igual a 3%
9. Proteína de ferro sérico <20ng/ml
10. Indivíduos que doaram sangue 90 dias antes de serem inscritos ou receberam uma terapia de transfusão de sangue ou participaram de outro teste de drogas
11. indivíduos que receberam proteína estimulante de eritropoiese recombinante ou rHuEPO 3 meses antes de serem inscritos;
12. anticorpo de proteína estimuladora de eritropoiese recombinante (RESP) ou anticorpo de eritropoetina endógena (EPO) positivo;
13. medicamentos conhecidos por causar danos a alguns órgãos foram administrados 3 meses antes de serem inscritos;
14. indivíduos cujos anticorpos HBsAg, HBeAg, anti-HIV, anti-HCV e sífilis são positivos;
15. pesquisadores acreditam que outros fatores não são adequados para o julgamento