rESP-medicatie met een enkele intraveneuze toediening en dosisverhoging om de verdraagbaarheid, veiligheid en farmacokinetische kenmerken te onderzoeken

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18-40 jaar oud, man of vrouw
2. Proefpersonen zijn voorheen gezond en wier lichamelijk onderzoek 14 dagen geleden vóór het screeningsonderzoek normaal was
3. De BMI is 19-25Kg/m2 (BMI = gewicht / lengte2)
4. Zonder bloedarmoede zijn het aantal witte bloedcellen en bloedplaatjes normaal
5. Hart-, long-, lever- en nierfunctie zijn normaal
6. Zonder rook- en wijnhobby
7. Proefpersonen ondertekenen vrijwillig schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Allergische constitutie of voorgeschiedenis van allergie van biologische producten;
2. Zwangere en zogende vrouwen;
3. Vrouwelijke proefpersonen nemen alleen orale anticonceptiepillen en plannen zwangerschap tijdens de klinische onderzoeken of binnen 3 maanden na toediening; mannelijke proefpersonen van wie de vrouwelijke partners een zwangerschap plannen tijdens de klinische onderzoeken of binnen 3 maanden na toediening;
4. Vrouwelijke proefpersonen kregen postmenopauzale oestrogeentherapie;
5. Met kwaadaardige hypertensie of hypertensie is slecht onder controle of met een voorgeschiedenis van trombo-embolische ziekten en ziekten van het hematopoëtische systeem
6. Abnormale leverfunctie (AST of ALT is 2 keer groter dan de bovengrens van normaal)
7. Hemoglobine is groter dan of gelijk aan 160 g/L (mannelijk), 150 g/L (vrouwelijk)
8. Het percentage reticulocyten is groter dan of gelijk aan 3%
9. Serum ijzer eiwit <20ng/ml
10. Proefpersonen die 90 dagen voordat ze werden ingeschreven bloed hebben gedoneerd of een bloedtransfusietherapie hebben gekregen of hebben deelgenomen aan een andere drugstest
11. proefpersonen die 3 maanden voordat ze werden ingeschreven recombinant erytropoëse-stimulerend eiwit of rHuEPO kregen;
12. recombinant erytropoëse stimulerend eiwit antilichaam (RESP) of endogeen erytropoëtine (EPO) antilichaam positief;
13. geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze schade toebrengen aan sommige organen, werden 3 maanden voordat ze werden ingeschreven, toegediend;
14. proefpersonen van wie de HBsAg-, HBeAg-, anti-HIV-, anti-HCV- en syfilis-antilichamen positief zijn;
15. onderzoekers zijn van mening dat andere factoren niet geschikt zijn voor de proef