rESP-medisinering med en enkelt intravenøs administrasjon og doseeskalering for å utforske tolerabilitet, sikkerhet og farmakokinetiske egenskaper

Inklusjonskriterier:

1. I alderen 18-40 år, mann eller kvinne
2. Forsøkspersonene er tidligere friske, og hvis fysiske undersøkelser er normale 14 dager siden før screeningundersøkelsen
3. BMI er 19-25 kg/m2 (BMI = vekt / høyde2)
4. Uten anemi er antall hvite blodlegemer og blodplater normalt
5. Hjerte-, lunge-, lever- og nyrefunksjon er normal
6. Uten røyk og vin hobby
7. Forsøkspersoner som frivillig signerer skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Allergisk konstitusjon eller tidligere historie med allergi av biologiske produkter;
2. Gravide og ammende kvinner;
3. Kvinnelige forsøkspersoner tar bare p-piller og planlegger graviditet under de kliniske forsøkene eller innen 3 måneder etter administrering; mannlige forsøkspersoner hvis kvinnelige partnere planlegger graviditet under de kliniske forsøkene eller innen 3 måneder etter administrering;
4. Kvinnelige forsøkspersoner fikk postmenopausal østrogenterapi;
5. Med ondartet hypertensjon eller hypertensjon er dårlig kontrollert eller med tidligere tromboemboliske sykdommer og sykdommer i hematopoietisk system
6. Unormal leverfunksjon (AST eller ALAT er 2 ganger høyere enn den øvre grensen for normalen)
7. Hemoglobin er større enn eller lik 160 g/l (hann), 150 g/l (hunn)
8. Prosentandelen av retikulocytter er større enn eller lik 3 %
9. Serumjernprotein <20ng/ml
10. Personer som donerte blod 90 dager før de ble registrert eller mottok en blodoverføringsbehandling eller deltar i andre medikamentprøver
11. personer som mottok rekombinant erytropoiesestimulerende protein eller rHuEPO 3 måneder før de ble innrullert;
12. rekombinant erytropoiesisstimulerende proteinantistoff (RESP) eller endogent erytropoietin (EPO) antistoffpositivt;
13. legemidler som er kjent for å ha skade på enkelte organer ble gitt 3 måneder før de ble registrert;
14. individer hvis HBsAg, HBeAg, anti-HIV, anti-HCV og syfilis-antistoff er positive;
15. forskere mener at andre faktorer ikke egner seg for forsøket