rESP-medicinering med en enda intravenös administrering och dosökning för att utforska tolerabilitet, säkerhet och farmakokinetiska egenskaper

Inklusionskriterier:

1. I åldern 18-40 år, man eller kvinna
2. Försökspersoner är tidigare friska och vars fysiska undersökningar är normala för 14 dagar sedan innan screeningundersökningen
3. BMI är 19-25 kg/m2 (BMI = vikt/höjd2)
4. Utan anemi är antalet vita blodkroppar och blodplättar normalt
5. Hjärt-, lung-, lever- och njurfunktion är normal
6. Utan rök och vin hobby
7. Försökspersoner som frivilligt undertecknar skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Allergisk konstitution eller tidigare historia av allergi mot biologiska produkter;
2. Gravida och ammande kvinnor;
3. Kvinnliga försökspersoner tar endast p-piller och planerar graviditet under de kliniska prövningarna eller inom 3 månader efter administrering; manliga försökspersoner vars kvinnliga partner planerar graviditet under de kliniska prövningarna eller inom 3 månader efter administrering;
4. Kvinnliga försökspersoner fick postmenopausal östrogenterapi;
5. Med malign hypertoni eller hypertoni är dåligt kontrollerad eller med tidigare anamnes på tromboemboliska sjukdomar och sjukdomar i hematopoetiska systemet
6. Onormal leverfunktion (ASAT eller ALAT är 2 gånger högre än den övre gränsen för det normala)
7. Hemoglobin är större än eller lika med 160 g/L (man), 150 g/L (hona)
8. Andelen retikulocyter är större än eller lika med 3 %
9. Serumjärnprotein <20ng/ml
10. Försökspersoner som donerade blod 90 dagar innan de blev inskrivna eller fick blodtransfusionsbehandling eller deltar i andra drogtest
11. försökspersoner som fick rekombinant erytropoesstimulerande protein eller rHuEPO 3 månader innan de registrerades;
12. rekombinant erytropoiesstimulerande proteinantikropp (RESP) eller endogen erytropoietin (EPO) antikropp positiv;
13. läkemedel som är kända för att ha skador på vissa organ gavs 3 månader innan de registrerades;
14. försökspersoner vars HBsAg, HBeAg, anti-HIV, anti-HCV och syfilisantikropp är positiva;
15. forskare anser att andra faktorer inte är lämpliga för försöket