Uma vigilância controlada do microambiente osteoartrítico do joelho com o tratamento Regenexx® SD

Critério de inclusão:

1. Assinatura voluntária do Consentimento Informado aprovado pelo IRB
2. Homens ou mulheres com osteoartrite unilateral de 35 a 85 anos
3. Dor, inchaço e/ou incapacidade funcional no joelho afetado consistente com osteoartrite em uma articulação do joelho
4. Exame físico compatível com osteoartrite em uma articulação do joelho
5. Amplitude de movimento restrita do joelho afetado (<135 graus em flexão e/ou >0 graus de extensão)
6. Kellgren-Lawrence grau 2 ou maior osteoartrite do joelho com imagem de RM diagnóstica do joelho afetado mostrando osteoartrite
7. Derrame de joelho limitado em joelho osteoartrítico (ou seja, não mais de 20 ml de fluido articular visível no exame de ultrassom do joelho.)
8. Amplitude normal de movimento do joelho não afetado
9. Nenhum sinal de dor, inchaço e/ou incapacidade funcional do joelho não afetado
10. Sem história de lesão aguda no joelho não afetado
11. É independente, ambulatorial e pode cumprir todas as avaliações e visitas pós-operatórias

Critério de exclusão:

1. Injeções no joelho de qualquer tipo dentro de 6 meses antes do estudo.
2. Doenças articulares inflamatórias ou autoimunes ou outras patologias dos membros inferiores (por exemplo, artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico, artrite psoriática, polimialgia, polimiosite, gota pseudogota)
3. Miopatia/tendinopatia induzida por quinolona ou estatina
4. Patologia sintomática da coluna lombar (por ex. dor radicular)
5. Inflamação neurogênica grave dos nervos cutâneos ao redor do joelho ou coxa (i.e. evidência de síndrome de dor regional complexa ou sensibilização central com alodinia presente no exame).
6. Contra-indicações para ressonância magnética
7. Testou positivo ou foi tratado para uma malignidade nos últimos cinco anos ou é suspeito de ter uma malignidade ou está atualmente passando por tratamento de radiação ou quimioterapia para uma malignidade em qualquer parte do corpo, seja adjacente ou distante do local de injeção proposto
8. Condição representa um caso de compensação do trabalhador
9. Atualmente envolvido em um processo de litígio relacionado à saúde
10. Está grávida
11. Distúrbios hemorrágicos
12. Atualmente tomando medicamentos anticoagulantes ou imunossupressores
13. Alergia ou intolerância ao medicamento do estudo
14. Uso crônico de opioides
15. História documentada de abuso de drogas dentro de seis meses de tratamento

18) Qualquer outra condição que, na opinião do investigador, impeça a inscrição do paciente