Una sorveglianza controllata del microambiente osteoartritico del ginocchio con il trattamento Regenexx® SD

Criterio di inclusione:

1. Firma volontaria del consenso informato approvato dall'IRB
2. Osteoartrosi unilaterale maschio o femmina di età compresa tra 35 e 85 anni
3. Dolore, gonfiore e/o disabilità funzionale nel ginocchio interessato coerente con l'artrosi in un'articolazione del ginocchio
4. Esame obiettivo compatibile con artrosi in un'articolazione del ginocchio
5. Ristretto raggio di movimento del ginocchio interessato (<135 gradi in flessione e/o >0 gradi in estensione)
6. Artrosi del ginocchio di grado Kellgren-Lawrence di grado 2 o superiore con imaging RM diagnostico del ginocchio interessato che mostra osteoartrite
7. Versamento limitato al ginocchio nel ginocchio osteoartritico (es. non più di 20 ml di liquido articolare visibile all'esame ecografico del ginocchio.)
8. Normale range di movimento del ginocchio sano
9. Nessun segno di dolore, gonfiore e/o disabilità funzionale del ginocchio sano
10. Nessuna storia di lesione acuta nel ginocchio sano
11. È indipendente, deambulante e può soddisfare tutte le valutazioni e le visite post-operatorie

Criteri di esclusione:

1. Iniezioni al ginocchio di qualsiasi tipo entro 6 mesi prima dello studio.
2. Malattie articolari infiammatorie o autoimmuni o altre patologie degli arti inferiori (ad es. artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico, artrite psoriasica, polimialgia, polimiosite, gotta pseudogotta)
3. Miopatia/tendinopatia indotta da chinoloni o statine
4. Patologia sintomatica del rachide lombare (es. dolore radicolare)
5. Grave infiammazione neurogena dei nervi cutanei intorno al ginocchio o alla coscia (es. evidenza di sindrome dolorosa regionale complessa o sensibilizzazione centrale con allodinia presente all'esame).
6. Controindicazioni per la risonanza magnetica
7. È risultato positivo o è stato trattato per un tumore maligno negli ultimi cinque anni o si sospetta che abbia un tumore maligno o sia attualmente sottoposto a trattamento radioterapico o chemioterapico per un tumore maligno in qualsiasi parte del corpo, adiacente o distante dal sito di iniezione proposto
8. La condizione rappresenta il caso di indennizzo di un lavoratore
9. Attualmente coinvolto in un contenzioso sanitario
10. È incinta
11. Disturbi della coagulazione
12. Attualmente sta assumendo farmaci anticoagulanti o immunosoppressori
13. Allergia o intolleranza ai farmaci in studio
14. Uso cronico di oppioidi
15. Storia documentata di abuso di droghe entro sei mesi dal trattamento

18) Qualsiasi altra condizione che, a giudizio dello sperimentatore, precluderebbe l'arruolamento del paziente