Estudo Japonês de Fase I do AZD2014 em Malignidades Sólidas Avançadas

Critério de inclusão:

• Confirmação histológica ou citológica de um tumor maligno sólido refratário às terapias padrão ou para o qual não existem terapias padrão
• Para as Coortes 3-1 e 3-2, seguido como, Confirmação histológica ou citológica de um tumor maligno sólido que é refratário às terapias padrão ou para o qual não existem terapias padrão ou onde o tratamento com paclitaxel é uma opção de tratamento apropriada. Os pacientes com SqNSCLC são excluídos da Coorte 3-2.
• Status de desempenho (PS) da Organização Mundial da Saúde (OMS) 0-1 sem deterioração nas 2 semanas anteriores ao consentimento informado e expectativa de vida mínima de 12 semanas
• Pelo menos uma lesão que pode ser avaliada com precisão no início do estudo por tomografia computadorizada (TC) ressonância magnética (MRI) ou radiografia simples e é adequada para avaliação repetida

Critério de exclusão

• Quimioterapia anterior, terapia biológica, radioterapia, antiandrogênicos, outras terapias anticancerígenas, incluindo imunoterapia e quaisquer agentes em investigação, até 21 dias após o início do tratamento do estudo (não incluindo radioterapia paliativa em locais focais) ou corticosteroides até 14 dias após o início do tratamento do estudo.
• Grande cirurgia dentro de 4 semanas antes do tratamento do estudo (excluindo colocação de acesso vascular), ou pequena cirurgia dentro de 2 semanas antes do tratamento do estudo
• Inibidores ou indutores potentes ou moderados do citocromo (CYP) 3A4/5 se tomados dentro dos períodos de washout indicados:
• Inibidores ou indutores potentes ou moderados de CYP2C8 se tomados dentro dos períodos de washout indicados:
• Exposição a substratos sensíveis ou de faixa terapêutica estreita das enzimas metabolizadoras de drogas CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ou dos transportadores de drogas P-gp (MDR1), proteína de resistência ao câncer de mama (BCRP), polipeptídeo transportador de ânions orgânicos (OATP)1B1, OATP1B3, Transportador de cátions orgânicos (OCT)1 e OCT2 dentro do período de wash-out apropriado (pelo menos 5 vezes a meia-vida de eliminação terminal relatada (t1/2) de cada medicamento) antes do tratamento do estudo.
• Qualquer fator de crescimento hematopoiético (por exemplo, fator estimulante de colônia de granulócitos [G-CSF]) dentro de 2 semanas antes de receber o medicamento do estudo
• Início prévio de tratamento com AZD2014 no presente estudo ou tratamento prévio com AZD8055
• Com exceção da alopecia, quaisquer toxicidades não resolvidas da quimioterapia anterior maior do que o grau 1 dos critérios comuns de toxicidade para eventos adversos (CTCAE) no momento do início do tratamento do estudo
• Medula espinhal ou metástases cerebrais, a menos que sejam assintomáticas e estáveis ​​sem esteróides por pelo menos 4 semanas antes do início do tratamento do estudo
• Indivíduos com doença pulmonar intersticial como complicação ou história