進行性固形悪性腫瘍を対象としたAZD2014の日本第I相試験

包含基準:

• 標準治療に抵抗性である、または標準治療が存在しない固形悪性腫瘍の組織学的または細胞学的確認
• コホート 3-1 および 3-2 の場合は、標準治療に難治性の固形悪性腫瘍、または標準治療が存在しない、またはパクリタキセルによる治療が適切な治療選択肢である固形悪性腫瘍の組織学的または細胞学的確認。 SqNSCLC患者はコホート3-2から除外される。
• 世界保健機関（WHO）のパフォーマンスステータス（PS）が0～1で、インフォームドコンセント前の過去2週間に悪化がなく、最低余命が12週間である
• コンピューター断層撮影 (CT) 磁気共鳴画像法 (MRI) または単純 X 線によってベースラインで正確に評価でき、繰り返しの評価に適した少なくとも 1 つの病変

除外基準

• -治験治療開始後21日以内の化学療法、生物学的療法、放射線療法、抗アンドロゲン剤、免疫療法を含むその他の抗がん剤治療および治験薬の投与（焦点部位での緩和放射線療法は含まない）、または治験治療開始から14日以内のコルチコステロイド。
• -治験治療前4週間以内の大手術（バスキュラーアクセスの配置を除く）、または治験治療前2週間以内の軽度の手術
• 記載された休薬期間内に服用した場合の、シトクロム (CYP) 3A4/5 の強力または中程度の阻害剤または誘導剤:
• 記載された休薬期間内に服用した場合、CYP2C8 の強力または中程度の阻害剤または誘導剤：
• 薬物代謝酵素 CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6 または薬物トランスポーター P-gp (MDR1)、乳がん耐性タンパク質 (BCRP)、有機アニオン輸送ポリペプチド (OATP)1B1、OATP1B3 の高感度または治療範囲の狭い基質への曝露治験治療前の適切なウォッシュアウト期間（報告されている各薬剤の終末消失半減期（t1/2）の少なくとも5倍）内の有機カチオントランスポーター（OCT）1およびOCT2。
• -治験薬投与前2週間以内の造血増殖因子（例、顆粒球コロニー刺激因子[G-CSF]）
• -本研究で以前にAZD2014による治療を開始したか、またはAZD8055による以前の治療
• 脱毛症を除き、治験治療開始時に有害事象の共通毒性基準（CTCAE）グレード1を超える、以前の化学療法による未解決の毒性
• -無症候性で、研究治療開始前の少なくとも4週間ステロイドを使用しなくても安定している場合を除き、脊髄または脳に転移がある。
• 合併症または既往歴として間質性肺疾患を有する被験者