日本 AZD2014 在晚期实体恶性肿瘤中的 I 期研究

纳入标准：

• 标准疗法难治或不存在标准疗法的实体恶性肿瘤的组织学或细胞学确认
• 对于队列 3-1 和 3-2，其次是实体恶性肿瘤的组织学或细胞学确认，该肿瘤对标准疗法难以治疗或不存在标准疗法或紫杉醇治疗是合适的治疗选择。 SqNSCLC 患者被排除在队列 3-2 之外。
• 世界卫生组织 (WHO) 表现状态 (PS) 0-1，知情同意前 2 周内没有恶化，最低预期寿命为 12 周
• 至少有一个病变可以在基线时通过计算机断层扫描 (CT) 磁共振成像 (MRI) 或 X 线平片准确评估并适合重复评估

排除标准

• 在开始研究治疗后 21 天内接受过化疗、生物治疗、放射治疗、抗雄激素、其他抗癌治疗，包括免疫疗法和任何研究药物（不包括病灶部位的姑息性放疗），或在开始研究治疗后 14 天内使用皮质类固醇。
• 研究治疗前 4 周内的大手术（不包括血管通路的放置），或研究治疗前 2 周内的小手术
• 如果在规定的清除期内服用，细胞色素 (CYP) 3A4/5 的强效或中度抑制剂或诱导剂：
• 如果在规定的清除期内服用 CYP2C8 的强效或中度抑制剂或诱导剂：
• 暴露于药物代谢酶 CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6 或药物转运蛋白 P-gp (MDR1)、乳腺癌耐药蛋白 (BCRP)、有机阴离子转运多肽 (OATP)1B1、OATP1B3、有机阳离子转运蛋白 (OCT)1 和 OCT2 在研究治疗前的适当清除期（至少 5 x 报告的每种药物的终末消除半衰期 (t1/2)）内。
• 接受研究药物前 2 周内的任何造血生长因子（例如，粒细胞集落刺激因子 [G-CSF]）
• 在本研究中之前开始使用 AZD2014 治疗或之前使用 AZD8055 治疗
• 除脱发外，在开始研究治疗时，先前化疗的任何未解决的毒性大于不良事件的通用毒性标准 (CTCAE) 1 级
• 脊髓或脑转移，除非在开始研究治疗前至少 4 周内无症状且停用类固醇稳定
• 有间质性肺病并发症或病史的受试者