Metabolismo da Enoxaparina em Pacientes de Cirurgia Reconstrutiva

O tromboembolismo venoso (TEV) é uma das principais causas de morte entre pacientes hospitalizados e é uma importante questão de segurança do paciente em cirurgia plástica. Trabalhos anteriores mostraram que a profilaxia com enoxaparina pode prevenir muitos eventos pós-operatórios de TEV, e as diretrizes atuais da Sociedade Americana de Cirurgiões Plásticos apóiam a profilaxia com enoxaparina para pacientes de alto risco. No entanto, o Estudo de Prevenção de Tromboembolismo Venoso financiado pela Plastic Surgery Foundation mostrou que 1 em cada 25 pacientes de alto risco ainda apresentava um evento de TEV "avançado" apesar de receber profilaxia com enoxaparina compatível com as diretrizes. Os pacientes de maior risco geralmente têm câncer ou reconstrução de trauma. Essas cirurgias podem ter lesões cirúrgicas de escopo igual aos pacientes com lesões traumáticas ou térmicas. Trabalhos anteriores em pacientes com lesões traumáticas ou térmicas mostraram que o metabolismo da enoxaparina, medido pelo nível de anti-fator Xa (aFXa), é substancialmente aumentado: um maior grau de lesão está associado a maiores necessidades de dose de enoxaparina para atingir níveis profiláticos. Eventos de TEV "surto" podem ocorrer em pacientes de cirurgia plástica e reconstrutiva devido à dosagem inadequada de enoxaparina. Os investigadores examinarão a farmacocinética da enoxaparina e testarão se um protocolo clínico para ajuste de dose de enoxaparina em tempo real pode alterar favoravelmente a proporção de pacientes com níveis de aFXa dentro da faixa. Os resultados primários incluem 1) níveis máximos e mínimos de aFXa em estado estacionário em resposta a doses padrão e escalonadas de enoxaparina e 2) a proporção de pacientes com níveis apropriados de aFXa antes e depois do início de um protocolo clínico para ajuste de dose de enoxaparina. Os investigadores esperam que a dosagem padrão resulte em níveis de pico e vale de aFXa inadequados, e que o protocolo de ajuste de dose clínica melhore significativamente a proporção de níveis de aFXa dentro da faixa. Os investigadores também desenvolverão uma equação baseada em regressão linear para calcular, com base em fatores do paciente, a dose necessária de enoxaparina para gerar níveis de aFXa dentro da faixa. Esta pesquisa pode mostrar que a atual abordagem "tamanho único" para a profilaxia com enoxaparina é insuficiente. Nas populações de trauma e ortopedia, os pacientes com baixos níveis iniciais de aFXa são significativamente mais propensos a desenvolver trombose venosa profunda. Assim, este estudo tem implicações importantes para a magnitude e frequência apropriadas da dose de enoxaparina e pode, em última análise, ajudar a diminuir a substancial morbidade e mortalidade associadas ao TEV pós-operatório.