Estudo de Biodisponibilidade de Vemurafenibe em Participantes com Doenças Malignas Positivas para Mutação BRAF^V600

Critério de inclusão:

• Participantes com melanoma irressecável ou metastático positivo para a mutação BRAF^V600 ou outro tipo de tumor maligno que abriga uma mutação ativadora de V600 de BRAF e para quem vemurafenibe é um padrão de tratamento aceito ou onde não há outro padrão de tratamento geralmente aceito
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 a 2
• Expectativa de vida maior ou igual a (>/=) 12 semanas
• Recuperação total dos efeitos de qualquer grande cirurgia ou lesão traumática significativa dentro de 14 dias a partir da primeira dose do medicamento do estudo
• Função hematológica e de órgão final adequada, conforme definido pelos resultados laboratoriais obtidos dentro de 2 semanas antes da administração do medicamento do estudo no Dia 1
• Participantes do sexo feminino com potencial para engravidar e participantes do sexo masculino com parceiros com potencial para engravidar devem concordar em usar dois métodos eficazes de contracepção durante o estudo e pelo menos 6 meses após a conclusão do medicamento do estudo
• Resultados negativos do teste de gravidez no soro dentro de 7 dias antes do Dia 1 em mulheres com potencial para engravidar
• Ausência de qualquer condição psicológica, familiar ou sociológica, ou restrições geográficas que possam dificultar o cumprimento do protocolo do estudo e cronograma de acompanhamento

Critério de exclusão:

• Terapia anti-câncer anterior antes da administração do medicamento do estudo no Dia 1
• Malignidade invasiva diferente do melanoma mutante BRAF ou outro tumor maligno qualificado com mutação BRAF^V600 nos últimos 5 anos
• História de disfunção cardíaca ou pulmonar clinicamente significativa
• Lesões ativas do sistema nervoso central
• Doença sistêmica atual, grave e descontrolada
• Incapacidade ou falta de vontade de engolir comprimidos
• História de má absorção, cirurgia/ressecção estomacal ou intestinal ou outra condição que poderia alterar potencialmente a absorção e/ou excreção de medicamentos administrados por via oral
• História de doença hepática clinicamente significativa
• Doença autoimune ativa
• Ascite não controlada exigindo paracentese semanal de grande volume por 3 semanas consecutivas antes da inscrição
• Gravidez, lactação ou amamentação
• Necessidade de tomar medicação concomitante, suplemento dietético ou alimento proibido durante o estudo
• Alergia ou sensibilidade conhecida aos componentes da formulação de vemurafenibe
• Infecção ativa, descontrolada ou crônica que requer antibióticos supressores crônicos
• Uso de quaisquer medicamentos/produtos prescritos, que são conhecidos como fortes inibidores ou indutores do citocromo P450 (CYP)3A4 dentro de 2 semanas antes do Dia 1
• Participação em qualquer outro estudo de medicamento experimental no qual o recebimento de um medicamento experimental do estudo ocorreu dentro de 30 dias antes do Dia 1 ou dentro de 5 vezes a meia-vida de eliminação do respectivo medicamento (o que for menor)
• Participação em um estudo envolvendo a administração de composto(s) radiomarcado(s) com 14 C dentro de 6 meses antes do Dia 1
• Acesso venoso periférico deficiente
• Qualquer outra condição aguda ou crônica que, na opinião do investigador, possa limitar a capacidade do participante de concluir e/ou participar deste estudo clínico