Bloqueio da bainha do reto guiado por ultrassom pré-operatório versus pós-operatório para qualidade do sono e citocinas de pacientes
Bloqueio da bainha do reto pré-operatório versus pós-operatório guiado por ultrassom para melhorar a dor, a qualidade do sono e os níveis de citocinas de pacientes com incisões abertas na linha média submetidas a operação ginecológica transabdominal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O bloqueio da bainha do reto (RSB) é usado para alívio da dor pós-operatória em pacientes submetidos a cirurgia abdominal com incisão na linha média. Tem se mostrado eficaz no bloqueio pré-operatório, mas não foi previamente comparado com o bloqueio pós-operatório. O objetivo do presente trabalho é avaliar a qualidade do sono pós-operatório e as alterações nas citocinas de pacientes submetidas à operação ginecológica com RSB no pré ou pós-operatório.
Métodos/Desenho Este estudo é um estudo prospectivo, randomizado, controlado (randomizado, grupo paralelo, alocação oculta), duplo-cego. Todos os pacientes submetidos à operação ginecológica transabdominal serão randomizados 1:1 para a intervenção de tratamento com anestesia geral como adjuvante ao RSB no pré ou pós-operatório. O objetivo do estudo é avaliar a qualidade do sono pós-operatório e as alterações nas citocinas de pacientes submetidas à histerectomia com RSB no pré-operatório (n=32) ou no pós-operatório (n=32). Todos os pacientes, independentemente da alocação do grupo, receberão analgesia intravenosa controlada pelo paciente com oxicodona.
O objetivo principal é comparar o intervalo entre deixar a unidade de recuperação pós-anestésica e receber a primeira injeção de PCIA em bolus na primeira noite pós-operatória entre pacientes que recebem RSB pré-operatório versus pós-operatório. Os objetivos secundários serão comparar (1) o consumo cumulativo de oxicodona 24 h após a cirurgia; (2) qualidade do sono pós-operatório, medida por meio de um monitor BIS-Vista durante a primeira noite após a cirurgia; e (3) níveis de citocinas (interleucina-1, interleucina-6, fator de necrose tumoral-α e interferon-gama) durante a cirurgia e em 24 e 48 horas de pós-operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, China, 110001
- The First Hospital of China Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Os critérios de inclusão são os seguintes: (1) idade de 18 a 65 anos; (2) programada para ser submetida a cirurgia ginecológica transabdominal eletiva por incisão mediana para massa benigna; e (3) classificação de risco I-II da American Society of Anesthesiologists (ASA).
Os critérios de exclusão são os seguintes: (1) recusa do paciente; (2) hipersensibilidade conhecida à medicação em estudo (ropivacaína); (3) uso prolongado de opioides; (4) insuficiência hepática ou renal; (5) história de doença psiquiátrica ou neurológica; (6) surdez; (7) cirurgia aberta prévia; (8) uso regular de acetaminofeno, anti-inflamatórios não esteróides, corticosteróides ou antieméticos; e (9) uma pontuação global pré-operatória do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) superior a 6
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pré RSB
pacientes que recebem bloqueio da bainha do reto pré-operatório com cloridrato de ropivacaína e bloqueio da bainha do reto pós-operatório com solução salina
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Antes da cirurgia (Pré RSB), um RSB bilateral com cloridrato de ropivacaína será realizado sob orientação de ultrassom por um anestesiologista. No final da cirurgia, um RSB bilateral com solução salina será realizado sob orientação de ultrassom por um anestesiologista.
Outros nomes:
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Experimental: Postar RSB
pacientes que recebem bloqueio da bainha do reto pré-operatório com solução salina e bloqueio da bainha do reto pós-operatório com cloridrato de ropivacaína
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Antes da cirurgia, um RSB bilateral com solução salina será realizado sob orientação de ultrassom por um anestesiologista. No final da cirurgia, um RSB bilateral com cloridrato de ropivacaína será realizado sob orientação de ultrassom por um anestesiologista.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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o intervalo entre deixar a unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA) e receber a primeira injeção em bolus de PCIA
Prazo: pós 24 horas
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O objetivo primário é comparar o intervalo entre deixar a sala de recuperação pós-anestésica (SRPA) e receber a primeira injeção de PCIA em bolus na primeira noite pós-operatória entre pacientes que recebem RSB pré-operatório e aqueles que recebem RSB pós-operatório.
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pós 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor pós-operatória
Prazo: pós 24 horas
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consumo cumulativo de oxicodona 24 h após a cirurgia entre pacientes que receberam RSB pré-operatório versus pós-operatório
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pós 24 horas
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qualidade do sono pós-operatório
Prazo: pós 24 horas
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qualidade do sono pós-operatório, que será medida por meio de um monitor BIS-Vista durante a primeira noite após a cirurgia
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pós 24 horas
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níveis de citocinas
Prazo: pós-operatório 24 e 48 horas
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c) níveis de citocinas (interleucina-6, fator de necrose tumoral-α, interleucina-1 e interferon-gama ) durante a operação e em 24 e 48 horas de pós-operatório.
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pós-operatório 24 e 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wen-fei Tan, M.D.,Ph.D, First Hospital of China Medical University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jin F, Li Z, Tan WF, Ma H, Li XQ, Lu HW. Preoperative versus postoperative ultrasound-guided rectus sheath block for improving pain, sleep quality and cytokine levels in patients with open midline incisions undergoing transabdominal gynecological surgery: a randomized-controlled trial. BMC Anesthesiol. 2018 Feb 9;18(1):19. doi: 10.1186/s12871-018-0485-9.
- Jin F, Li XQ, Tan WF, Ma H, Lu HW. Preoperative versus postoperative ultrasound-guided rectus sheath block for improving pain, sleep quality and cytokine levels of patients with open midline incisions undergoing transabdominal gynaecological operation: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2015 Dec 10;16:568. doi: 10.1186/s13063-015-1096-0.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015110901
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