CAP: Doxazosina no tratamento de TEPT co-ocorrente e transtornos por uso de álcool (Doxazosin)

Critério de inclusão:

1. Masculino ou feminino; qualquer raça ou etnia.
2. Serviu nas Forças Armadas dos EUA - qualquer ramo ou operação.
3. Os indivíduos devem ser capazes de compreender o inglês.
4. Atender aos critérios para Transtorno por Uso de Substâncias (SUD) atual (ou seja, últimos 6 meses) usando uma versão modificada do MINI 7.0 (ou seja, deve atender aos critérios do DSM-5 para TUS nos últimos 6 meses em vez de 12 meses).
5. Atende aos critérios do DSM-5 para PTSD atual (ou seja, mês passado).
6. Os indivíduos que tomam medicamentos psicotrópicos deverão ser mantidos em uma dose estável por pelo menos quatro semanas antes do início do tratamento. Isso ocorre porque o início ou a mudança de medicamentos durante o estudo pode interferir na interpretação dos resultados.
7. Deve consentir com a atribuição aleatória de doxazosina ou placebo.
8. Deve consentir em completar todo o tratamento e visitas de acompanhamento.

Critério de exclusão:

1. Indivíduos que atendem aos critérios do DSM-5 para transtornos afetivos bipolares atuais, pois o protocolo do estudo pode ser terapeuticamente insuficiente.
2. Indivíduos com sintomas de abstinência significativos, como evidência por uma pontuação de 10 ou mais na Avaliação de Abstinência de Álcool do Instituto Clínico (CIWA). Esses indivíduos serão encaminhados para desintoxicação clínica e poderão ser reavaliados para elegibilidade do estudo após a conclusão da desintoxicação sob supervisão médica.
3. Indivíduos considerados um risco imediato de suicídio ou que provavelmente necessitarão de hospitalização durante o estudo.
4. Tratamento prévio com doxazosina.
5. Indivíduos em uso de medicamentos ansiolíticos, antidepressivos ou estabilizadores do humor de manutenção iniciados nas últimas quatro semanas. Se for determinado, com base em critérios clínicos, que um indivíduo precisa iniciar medicamentos de manutenção para ansiedade, humor ou sintomas psicóticos durante o curso do estudo, ele poderá ser descontinuado do estudo de tratamento.
6. Mulheres grávidas, amamentando ou que não praticam uma forma eficaz de controle de natalidade.
7. Indivíduos com histórico ou doença médica atual, incluindo angina instável, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca congestiva ou outra condição cardíaca, hipotensão, distúrbios renais ou hepáticos, distúrbios endócrinos, próstata ou outro câncer, pancreatite ou distúrbio convulsivo.
8. Indivíduos com testes de função hepática (LFTs) anormais, conforme evidenciado por achados laboratoriais de SGOT ou SGPT maiores que duas vezes o normal.
9. Indivíduos com histórico de reações adversas a quinazolinas ou outros antagonistas alfa-1 (como reações alérgicas, priapismo, hepatite, angioedema ou síndrome de íris flácida intraoperatória).
10. Indivíduos atualmente em uso de bloqueadores alfa (terazosina, prazosina), hipnóticos/benzodiazepínicos, antipsicóticos atípicos (olanzapina, quetiapina, risperidona, clozapina), agonistas alfa-2 (clonidina, metildopa, tizanidina, guanfacina), conivaptano, boceprevir, idelalisibe, PDE- 5 ou antagonistas alfa-1, inibidores da protease (tratamento do HIV), antifúngicos orais, alfuzosina, pazopanibe, silodosina, tadalafil ou tamulosina.
11. Exclusões de MRI: Claustrofobia; tatuagens acima dos ombros após avaliação do técnico de ressonância magnética; delineador permanente ou sobrancelhas artificiais permanentes; marcapasso cardíaco; fragmentos de metal nos olhos, pele ou corpo, incluindo estilhaços; substituição da válvula cardíaca; clipes cerebrais; guarda-chuva venoso; ser metalúrgico ou soldador; história de cirurgia de aneurisma na vida; bypass intracraniano, clipes renais ou aórticos; dispositivos protéticos, como orelha média, olho, articulação ou implantes penianos; substituições articulares; aparelho auditivo não removível, neuroestimulador ou bomba de insulina; derivações/stents; implantes de malha/coil de metal; placa de metal/pino/parafusos/fios; ou quaisquer outros implantes metálicos.