CAP: Doxazosin v léčbě souběžně se vyskytující PTSD a poruch souvisejících s užíváním alkoholu (Doxazosin)

Kritéria pro zařazení:

1. Muž nebo žena; jakékoli rasy nebo etnika.
2. Sloužil v americké armádě - v jakékoli pobočce nebo operaci.
3. Předměty musí být schopny porozumět angličtině.
4. Splnit kritéria pro aktuální (tj. posledních 6 měsíců) poruchu užívání látek (SUD) pomocí upravené verze MINI 7.0 (tj. musí splňovat kritéria DSM-5 pro SUD za posledních 6 měsíců namísto 12 měsíců).
5. Splňte kritéria DSM-5 pro aktuální (tj. minulý měsíc) PTSD.
6. Subjekty užívající psychotropní léky budou muset být udržovány na stabilní dávce po dobu alespoň čtyř týdnů před zahájením léčby. Důvodem je, že zahájení nebo změna léků v průběhu studie může narušit interpretaci výsledků.
7. Musí souhlasit s náhodným přiřazením k doxazosinu nebo placebu.
8. Musíte souhlasit s dokončením všech léčebných a následných návštěv.

Kritéria vyloučení:

1. Subjekty splňující kritéria DSM-5 pro současné bipolární afektivní poruchy, protože protokol studie může být terapeuticky nedostatečný.
2. Subjekty pociťující významné abstinenční příznaky, jako důkaz skóre 10 nebo více v hodnocení klinického institutu pro vyhodnocení alkoholu (CIWA). Tito jedinci budou posláni na klinickou detoxifikaci a mohou být znovu posouzeni z hlediska způsobilosti ke studii po dokončení detoxikace pod lékařským dohledem.
3. Jedinci, u nichž je v průběhu studie uvažováno o bezprostředním riziku sebevraždy nebo u kterých je pravděpodobné, že budou vyžadovat hospitalizaci.
4. Předchozí léčba doxazosinem.
5. Subjekty užívající udržovací anxiolytika, antidepresiva nebo léky stabilizující náladu, které byly zahájeny během posledních čtyř týdnů. Pokud se na základě klinických kritérií určí, že u subjektu je třeba v průběhu studie začít s udržovací medikací na úzkost, náladu nebo psychotické symptomy, může být z léčebného pokusu vysazen.
6. Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo nepraktikují účinnou formu antikoncepce.
7. Jedinci s anamnézou nebo současnou nemocí včetně nestabilní anginy pectoris, infarktu myokardu, městnavého srdečního selhání nebo jiného srdečního onemocnění, hypotenze, ledvinových nebo jaterních poruch, endokrinních poruch, rakoviny prostaty nebo jiné rakoviny, pankreatitidy nebo záchvatové poruchy.
8. Subjekty s abnormálním jaterním funkčním testem (LFT), jak dokládají laboratorní nálezy SGOT nebo SGPT vyšší než dvakrát normální.
9. Jedinci s anamnézou nežádoucích reakcí na chinazoliny nebo jiné alfa-1-antagonisty (jako jsou alergické reakce, priapismus, hepatitida, angioedém nebo syndrom floppy iris během operace).
10. Jedinci, kteří v současné době užívají alfa-blokátory (terazosin, prazosin), hypnotika/benzodiazepiny, atypická antipsychotika (olanzapin, quetiapin, risperidon, klozapin), alfa-2-agonisté (klonidin, methyldopa, tizanidin, guanfacin), boalicevirivaptan, boalicevirivaptan 5 inhibitory nebo alfa-1-antagonisté, inhibitory proteázy (léčba HIV), perorální antimykotika, alfuzosin, pazopanib, silodosin, tadalafil nebo tamulosin.
11. Vyloučení z MRI: Klaustrofobie; tetování nad rameny po vyhodnocení technikem MRI; permanentní oční linky nebo permanentní umělé obočí; kardiostimulátor; kovové úlomky v oku, kůži nebo těle, včetně šrapnelu; náhrada srdeční chlopně; mozkové svorky; žilní deštník; být klempířským dělníkem nebo svářečem; celoživotní anamnéza operace aneuryzmatu; intrakraniální bypass, ledvinové nebo aortální klipy; protetická zařízení, jako jsou středoušní, oční, kloubní nebo penilní implantáty; kloubní náhrady; neodnímatelné naslouchátko, neurostimulátor nebo inzulínová pumpa; bočníky/stenty; Kovové pletivo/cívkové implantáty; kovová deska/čep/šrouby/dráty; nebo jakékoli jiné kovové implantáty.