PAC: Doxazosin nel trattamento di disturbi da stress post-traumatico concomitanti e disturbi da uso di alcol (Doxazosin)

Criterio di inclusione:

1. Maschio o femmina; qualsiasi razza o etnia.
2. Ha prestato servizio nell'esercito degli Stati Uniti - qualsiasi ramo o operazione.
3. I soggetti devono essere in grado di comprendere l'inglese.
4. Soddisfare i criteri per il Disturbo da Uso di Sostanze (SUD) attuale (cioè negli ultimi 6 mesi) utilizzando una versione modificata del MINI 7.0 (ovvero, deve soddisfare i criteri DSM-5 per il SUD negli ultimi 6 mesi anziché 12 mesi).
5. Soddisfa i criteri del DSM-5 per il disturbo da stress post-traumatico attuale (cioè il mese scorso).
6. I soggetti che assumono farmaci psicotropi dovranno essere mantenuti su una dose stabile per almeno quattro settimane prima dell'inizio del trattamento. Questo perché l'inizio o la modifica dei farmaci durante il corso della sperimentazione può interferire con l'interpretazione dei risultati.
7. Deve acconsentire all'assegnazione casuale a doxazosin o placebo.
8. Deve acconsentire a completare tutte le visite di trattamento e di follow-up.

Criteri di esclusione:

1. Soggetti che soddisfano i criteri del DSM-5 per gli attuali disturbi affettivi bipolari, poiché il protocollo di studio potrebbe essere terapeuticamente insufficiente.
2. Soggetti che manifestano significativi sintomi di astinenza, come evidenziato da un punteggio di 10 o superiore sulla valutazione dell'astinenza da alcol dell'istituto clinico (CIWA). Questi soggetti saranno indirizzati alla disintossicazione clinica e potranno essere rivalutati per l'idoneità allo studio dopo che la disintossicazione sotto controllo medico è stata completata.
3. Soggetti considerati a rischio di suicidio immediato o che potrebbero richiedere il ricovero in ospedale durante il corso dello studio.
4. Precedente trattamento con doxazosin.
5. Soggetti in trattamento di mantenimento con farmaci ansiolitici, antidepressivi o stabilizzanti dell'umore che sono stati avviati nelle ultime quattro settimane. Se viene determinato, sulla base di criteri clinici, che un soggetto deve iniziare con farmaci di mantenimento per ansia, umore o sintomi psicotici durante il corso dello studio, può essere interrotto dalla sperimentazione terapeutica.
6. Donne in gravidanza, allattamento o che non praticano una forma efficace di controllo delle nascite.
7. Individui con una storia o una malattia medica in corso tra cui angina instabile, infarto del miocardio, insufficienza cardiaca congestizia o altre condizioni cardiache, ipotensione, disturbi renali o epatici, disturbi endocrini, cancro alla prostata o altro, pancreatite o disturbo convulsivo.
8. Soggetti con test di funzionalità epatica anormale (LFT) come evidenziato da risultati di laboratorio di SGOT o SGPT superiori a due volte il normale.
9. Soggetti con una storia di reazioni avverse a chinazoline o altri alfa-1-antagonisti (come reazioni allergiche, priapismo, epatite, angioedema o sindrome dell'iride a bandiera intraoperatoria).
10. Individui che attualmente assumono alfa-bloccanti (terazosina, prazosina), ipnotici/benzodiazepine, antipsicotici atipici (olanzapina, quetiapina, risperidone, clozapina), alfa-2-agonisti (clonidina, metildopa, tizanidina, guanfacina), conivaptan, boceprevir, idelalisib, PDE- 5 o alfa-1-antagonisti, inibitori della proteasi (trattamento dell'HIV), antimicotici orali, alfuzosina, pazopanib, silodosina, tadalafil o tamulosina.
11. Esclusioni MRI: Claustrofobia; tatuaggi sopra le spalle dopo la valutazione del tecnico di risonanza magnetica; eyeliner permanente o sopracciglia artificiali permanenti; pacemaker cardiaco; frammenti di metallo negli occhi, nella pelle o nel corpo, comprese le schegge; sostituzione della valvola cardiaca; clip cerebrali; ombrello venoso; essere lamiera o saldatrice; storia di vita della chirurgia dell'aneurisma; bypass intracranico, clip renali o aortiche; dispositivi protesici come protesi dell'orecchio medio, dell'occhio, dell'articolazione o del pene; sostituzioni articolari; apparecchio acustico non rimovibile, neurostimolatore o pompa per insulina; shunt/stent; impianti in rete metallica/bobina; piastra metallica/perno/viti/fili; o altri impianti metallici.