Um estudo para avaliar uma faixa de níveis de dose de Ad26.ZEBOV e MVA-BN-Filo em participantes adultos saudáveis

Critério de inclusão :

• Deve ser saudável no julgamento clínico do investigador com base no histórico médico, exame físico, eletrocardiograma (ECG) e sinais vitais realizados na triagem
• Deve ser saudável com base em testes laboratoriais clínicos realizados na triagem
• Antes da randomização, a mulher deve ter potencial para engravidar e praticar (ou pretender praticar) um método anticoncepcional altamente eficaz, consistente com os regulamentos locais relativos ao uso de métodos anticoncepcionais para participantes que participam de estudos clínicos, começando pelo menos 28 dias antes à vacinação OU sem potencial para engravidar: pós-menopausa [maior que (>)] 45 anos de idade com amenorreia por pelo menos 2 anos ou qualquer idade com amenorreia por pelo menos 6 meses e nível sérico de hormônio folículo estimulante (FSH) >40 unidade internacional por mililitro (UI/L); esterilizado permanentemente (por exemplo, oclusão tubária bilateral [que inclui procedimentos de laqueadura tubária conforme a regulamentação local], histerectomia, salpingectomia bilateral, ooforectomia bilateral); ou de outra forma ser incapaz de engravidar
• Mulher com potencial para engravidar deve ter soro negativo [gonadotrofina coriônica humana beta (beta-hCG)] na triagem e teste de gravidez beta-hCG na urina negativo imediatamente antes de cada administração da vacina do estudo
• Homem que é sexualmente ativo com uma mulher em idade fértil e que não fez vasectomia há mais de 1 ano antes da triagem deve estar disposto a usar preservativos nas relações sexuais iniciadas antes da inscrição, além do método anticoncepcional usado pela mulher parceiro

Critério de exclusão:

• Tendo recebido uma vacina candidata contra o Ébola
• Diagnosticado com doença por vírus Ébola ou exposição prévia ao vírus Ébola, incluindo viagem para a África Ocidental menos de 1 mês antes do rastreio. A África Ocidental inclui, mas não está limitada aos países da Guiné, Libéria, Mali e Serra Leoa
• Ter recebido qualquer candidato experimental de adenovírus sorotipo 26 (vetor: Ad26) ou vacina baseada em Vaccinia Ankara Modificada (MVA) no passado
• Alergia conhecida ou história de anafilaxia ou outras reações adversas graves a vacinas ou produtos vacinais (incluindo qualquer um dos constituintes das vacinas do estudo), incluindo alergia conhecida a ovo, ovoprodutos e aminoglicosídeos
• Presença de doença aguda ou temperatura maior ou igual a (>=) 38,0 (°C) centígrados no Dia 1