Alimentação com proteína do leite após exercício aeróbico em idosos com pré-diabetes tomando biguanida metformina
16 de abril de 2019 atualizado por: Benjamin Miller, Colorado State University
Os pesquisadores propõem que a alimentação com proteína do leite pós-exercício aumentará a resposta da síntese de proteína mitocondrial (biogênese) a um programa de treinamento de exercícios.
Além disso, os pesquisadores propõem que esse efeito estimulador da alimentação com proteína superará o potencial efeito atenuante da metformina nas respostas ao exercício.
Os pesquisadores investigarão esses resultados durante um programa de treinamento de exercícios de 12 semanas em adultos mais velhos com pré-diabetes com ou sem tratamento com metformina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo randomizado, controlado por placebo, duplo-cego. 60 homens e mulheres com mais de 55 anos de idade com indícios de pré-diabetes serão recrutados para participação e aleatoriamente designados para um dos quatro programas de treinamento de exercícios de 12 semanas: 1) Exercício aeróbico supervisionado 3 dias por semana, seguido de uma bebida com carboidratos juntamente com administração oral de metformina. 2) Exercício aeróbico supervisionado 3 dias por semana, seguido de uma bebida protéica juntamente com a administração oral diária de metformina. 3) Exercício aeróbico supervisionado 3 dias por semana, seguido de uma bebida com carboidratos juntamente com a administração oral diária de placebo correspondente. 4) Exercício aeróbico supervisionado 3 dias por semana, seguido de uma bebida protéica juntamente com a administração oral diária de placebo.
A administração diária de Metformina começará com um comprimido de 500 mg na primeira semana e aumentará em 500 mg/dia/semana até atingir 2.000 mg/dia na semana 4 durante um programa de treinamento de 12 semanas. O esquema posológico de titulação e tomar metformina/placebo com as refeições ajudará a reduzir os efeitos colaterais mais comuns (ou seja, desconforto gastrointestinal). Se os participantes sentirem desconforto gastrointestinal, a dose será reduzida para 1500 mg/dia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523-1582
- Colorado State University, Dept. of Health and Exercise Science
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 55 anos ou mais
- Indivíduos com pré-diabetes definidos como glicemia de jejum alterada (100 a 126 mg/dl), HbA1c (5,7-6,4%), e/ou tolerância diminuída à glicose definida como glicemia pós-prandial de 2 horas de 140 a 200 mg/dl.
Critério de exclusão:
- Medicamentos contraindicados com Metformina (Dofetilide, Lamotrigina, Pegvisomant, Somatropin, Trimethoprim, Trospium, Gatifloxacin, Cephalexin, Cimetidine, Dalfampridine)
- Imagens recentes (menos de 6 semanas) ou planejadas que requerem contraste IV,
- Disfunção renal creatinina ≥ 1,3 mg/dL em homens ou ≥ 1,2 mg/dL em mulheres
- Os níveis de Alanina Aminotransferase (ALT) excedem 52 UI/L
- Doença cardíaca, renal ou hepática
- Diabetes Tipo I ou Tipo II
- Terapia anticoagulante (varfarina/heparina)
- Disfunção pulmonar/respiratória
- Medicamentos que afetam os resultados primários
- Intolerante à lactóse
- Uso do tabaco
- Uso Pesado de Álcool
- Câncer
- Alergia Lidocaína
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Metformina/Carboidrato
Administração oral diária de metformina com um programa de treinamento de exercícios de 12 semanas, consistindo de 3 dias por semana de treinamento de exercícios aeróbicos.
A dose de Metformina começará com um comprimido de 500 mg na primeira semana e aumentará em 500 mg/dia/semana até atingir 2.000 mg/dia na semana 4. Exercício aeróbico supervisionado 3 dias por semana, seguido de uma bebida com carboidratos juntamente com administração oral de metformina.
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A administração diária de Metformina começará com um comprimido de 500 mg na primeira semana e aumentará em 500 mg/dia/semana até atingir 2.000 mg/dia na semana 4 durante um programa de treinamento de 12 semanas.
Outros nomes:
Exercício aeróbico supervisionado 3 dias por semana, seguido de uma bebida com carboidratos
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Comparador de Placebo: Placebo/Carboidrato
Administração oral diária de placebo correspondente com um programa de treinamento de exercícios de 12 semanas, consistindo de 3 dias por semana de treinamento de exercícios aeróbicos.
A dose de placebo correspondente começará com um comprimido na primeira semana e aumentará em um comprimido/dia/semana até atingir 4 comprimidos na semana 4. Exercício aeróbico supervisionado 3 dias por semana, seguido de uma bebida com carboidratos juntamente com administração oral diária de placebo correspondente.
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Exercício aeróbico supervisionado 3 dias por semana, seguido de uma bebida com carboidratos
Administração diária de placebo correspondente durante um programa de treinamento de exercícios de 12 semanas.
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Comparador Ativo: Metformina/Proteína
Administração oral diária de metformina com um programa de treinamento de exercícios de 12 semanas, consistindo de 3 dias por semana de treinamento de exercícios aeróbicos.
A dose de Metformina começará com um comprimido de 500 mg na primeira semana e aumentará em 500 mg/dia/semana até atingir 2000 mg/dia por semana.
Exercício aeróbico supervisionado 3 dias por semana, seguido de uma bebida protéica juntamente com a administração oral diária de metformina
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A administração diária de Metformina começará com um comprimido de 500 mg na primeira semana e aumentará em 500 mg/dia/semana até atingir 2.000 mg/dia na semana 4 durante um programa de treinamento de 12 semanas.
Outros nomes:
Exercício aeróbico supervisionado 3 dias por semana, seguido de uma bebida proteica
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Comparador Ativo: Placebo/Proteína
Administração oral diária de metformina com um programa de treinamento de exercícios de 12 semanas, consistindo de 3 dias por semana de treinamento de exercícios aeróbicos.
A dose de Metformina começará com um comprimido de 500 mg na primeira semana e aumentará em 500 mg/dia/semana até atingir 2000 mg/dia por semana.
Exercício aeróbico supervisionado 3 dias por semana, seguido de uma bebida protéica juntamente com a administração oral diária de placebo.
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Administração diária de placebo correspondente durante um programa de treinamento de exercícios de 12 semanas.
Exercício aeróbico supervisionado 3 dias por semana, seguido de uma bebida proteica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função Mitocondrial
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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O consumo de oxigênio foi avaliado por meio de respirometria mitocondrial de alta resolução em músculo esquelético permeabilizado.
Este desfecho foi avaliado por meio de 2 protocolos diferentes; O Protocolo 1 foi uma titulação de inibidor desacoplador de substrato (SUIT) e o Protocolo 2 foi uma titulação de difosfato de adenosina (ADP).
Esses dados são relatados como a variação percentual da linha de base em comparação com 12 semanas.
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Linha de base e 12 semanas
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Síntese proteíca
Prazo: 12 semanas
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Incorporação de deutério em proteínas para calcular taxas de síntese cumulativas.
A síntese proteica foi medida em frações subcelulares do músculo esquelético, incluindo frações mistas, citoplasmáticas e enriquecidas mitocondriais.
Esses dados são relatados como a média em 12 semanas.
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12 semanas
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Composição do corpo
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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A absorciometria de raios X de dupla energia foi usada para avaliar a massa livre de gordura e de gordura.
Esses dados são relatados como média na linha de base (pré) e média em 12 semanas (pós).
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Linha de base e 12 semanas
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Sensibilidade à Insulina
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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O teste oral de tolerância à glicose foi usado para medir a sensibilidade à insulina em todo o corpo.
Esses dados são relatados como a média na linha de base (pré) e a média em 12 semanas (pós).
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Linha de base e 12 semanas
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Capacidade aeróbica máxima
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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A calorimetria indireta foi usada para medir o pico de consumo de oxigênio durante um teste de esforço máximo graduado.
Esses dados são relatados como a variação percentual da linha de base em comparação com 12 semanas.
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Linha de base e 12 semanas
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Síntese de DNA
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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A incorporação de óxido de deutério no DNA será medida antes e depois das intervenções de 12 semanas.
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Linha de base e 12 semanas
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Tolerância a glicose
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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O teste oral de tolerância à glicose foi usado para medir a tolerância à glicose.
Esses dados são relatados como a média na linha de base (pré) e a média em 12 semanas (pós).
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Linha de base e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proteínas de Sinalização Intracelular
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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O conteúdo de proteínas de sinalização intracelular que estão implicadas na biogênese mitocondrial, função mitocondrial e sensibilidade à insulina foram medidos por Western blotting.
Os resultados da densitometria são relatados como uma proporção de proteína dividida pela quantidade total de proteína expressa.
Todas as proteínas de interesse são expressas como fosforiladas em relação ao total.
Esses dados são relatados como a variação percentual da linha de base em comparação com 12 semanas.
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Linha de base e 12 semanas
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Perfis de glicose do monitoramento contínuo de glicose em tempo real
Prazo: Linha de base, semanas 6-8, 12 semanas
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Os dados derivados do Monitoramento Contínuo de Glicose foram usados para calcular a glicose média e as excursões médias médias de glicose (MAGE).
Esses dados são relatados como a alteração percentual na linha de base (pré), 6-8 semanas (meados) e 12 semanas (pós).
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Linha de base, semanas 6-8, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
17 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-8573H
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