Comparação do risco de sangramento entre rivaroxabana e apixabana (COBRRA Pilot)

Novos anticoagulantes orais (OAC) recentemente desenvolvidos superam algumas das limitações da terapia estabelecida com antagonistas da vitamina K (AVK) e heparina de baixo peso molecular (HBPM) para tratamento de tromboembolismo venoso agudo (TEV), devido à facilidade de administração e farmacocinética mais previsível propriedades. Muitas questões clínicas sobre o novo OAC permanecem sem resposta porque não houve estudos comparativos diretos. Por exemplo, embora estudos tenham mostrado que rivaroxabana e apixabana são pelo menos tão eficazes e seguros quanto HBPM e AVK, metanálises sugerem que apixabana pode estar associada a menor risco de sangramento. Preocupações sobre o potencial impacto da não adesão à medicação foram levantadas. Conformidade com medicamentos duas vezes ao dia (por exemplo, apixabana) é muitas vezes pior do que medicamentos uma vez ao dia (p. rivaroxabana). Ambos os medicamentos são aprovados pela Health Canada para o tratamento de TEV, mas há uma incerteza genuína sobre qual dos dois ACO diretos confere a melhor relação risco-benefício. PROBE) avaliando a viabilidade clínica para um estudo multicêntrico maior comparando resultados de sangramento usando apixabana versus rivaroxabana para tratamento de TEV agudo. O objetivo primário do estudo é determinar se é viável conduzir um grande estudo multicêntrico randomizado comparando apixabana versus rivaroxabana para o tratamento de TEV agudo. Os objetivos secundários são avaliar a segurança e a superioridade de apixabana versus rivaroxabana.